- 藥品名稱(chēng): 阿爾馬爾
- 藥品通用名: 鹽酸阿羅洛爾片
- 阿爾馬爾規(guī)格:10mg*10片
- 阿爾馬爾單位:盒
- 阿爾馬爾價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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鹽酸阿羅洛爾片(阿爾馬爾)說(shuō)明書(shū)如下:
【
阿爾馬爾通用名稱(chēng)】
鹽酸阿羅洛爾片
【
阿爾馬爾商品名稱(chēng)】
阿爾馬爾?Almarl?
【
阿爾馬爾英文名稱(chēng)】
ArotinololHydrochlorideTablets
【
阿爾馬爾漢語(yǔ)拼音】
YanSuanALuoLuoErPian
【
阿爾馬爾成份】
化學(xué)名稱(chēng):
5-[2-[(3-tert-butylamino-2-hydroxypropyl)thio]-4-thiazolyl]-2-thiophenecarboxamidemonohydrochloride
分子式:C15H21N3O2S3?HCL
分子量:408.01
【
阿爾馬爾適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓(輕度一中度)
心絞痛
心動(dòng)過(guò)速性心律失常
原發(fā)性震顫
【
阿爾馬爾規(guī)格】
10mg。
【
阿爾馬爾用法用量】
原發(fā)性高血壓(輕度一中度)、心絞痛、心動(dòng)過(guò)速性心律失常:
通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾的劑量為每次10mg,每日二次口服。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量,療效不充分時(shí),可增至每日30mg。
原發(fā)性震顫:
通常成人應(yīng)用鹽酸阿羅洛爾從每日10mg開(kāi)始給藥。療效不充分時(shí),可按照每次10mg,每日二次的維持量口服。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減,但不得超過(guò)1天30mg。
【
阿爾馬爾不良反應(yīng)】
截至批準(zhǔn)前的臨床試驗(yàn)調(diào)查總例數(shù)的1577例中有211例(13.4%),批準(zhǔn)后的使用結(jié)果調(diào)查總例數(shù)的12734例中有417例(3.3%),共計(jì)14311例中有628例(4.4%)出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。
主要的不良反應(yīng)有心動(dòng)過(guò)緩177件(1.2%)、眼花?眩暈感105件(0.7%)、無(wú)力?不適64件(0.4%)。主要實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有AST(GOT)增加36件(0.3%)、ALT(GPT)增加39件(0.3%)、甘油三酯增加33件(0.2%)、尿酸升高19件(0.1%)。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
心力衰竭、房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、病竇綜合征(<0.1%),心動(dòng)過(guò)緩(0.1-5%):
定期檢查心功能,出現(xiàn)上述癥狀時(shí),采取減量或停藥等適當(dāng)處置。
2.其它不良反應(yīng)
出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處置。
【
阿爾馬爾禁忌】
不得用于下列病人
1.高度心動(dòng)過(guò)緩(明顯竇性心動(dòng)過(guò)緩)、房室傳導(dǎo)阻滯("II,III度)、竇房傳導(dǎo)阻滯、病竇綜合征的病人[有可能導(dǎo)致上述癥狀?lèi)夯痌。
2.糖尿病酮癥、代謝性酸中毒的病人[有可能增強(qiáng)酸中毒對(duì)心肌收縮力的抑制]。
3.有可能出現(xiàn)支氣管哮喘、支氣管痙攣的病人[有可能收縮支氣管,誘發(fā)支氣管哮喘甚至惡化]。
4.心源性休克的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌。
5.肺動(dòng)脈高壓所致右心衰的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌。
6.充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能,導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌。
7.未治療的嗜鉻細(xì)胞瘤病人[參考“注意事項(xiàng)”中的“與用法用量有關(guān)的注意事項(xiàng)”]。
8.孕婦或有懷孕可能的婦女[參考“孕婦及哺乳期婦女用藥”]。
9.對(duì)本藥成分有過(guò)敏史的病人。
【
阿爾馬爾注意事項(xiàng)】
1.慎重給藥(對(duì)下列病人應(yīng)慎重給藥)
(1)有充血性心力衰竭可能的病人(充分觀察,對(duì)聯(lián)合應(yīng)用毛地黃藥物的病人,須慎重給藥)[有可能抑制心功能,導(dǎo)致充血性心力衰竭癥狀?lèi)夯痌。
(2)特發(fā)性低血糖癥">低血糖癥">低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長(zhǎng)期間禁食狀態(tài)的病人[由于容易掩蓋低血糖的前期癥狀心動(dòng)過(guò)速等交感神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),故須注意血糖值]。
(3)低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯(I度)病人[有可能導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌。
(4)嚴(yán)重肝功能、腎功能障礙的病人[有可能影響藥代動(dòng)力學(xué)]。
(5)老年患者[參考“老年患者用藥”]。
(6)外周循環(huán)障礙的病人(雷諾氏綜合征、間歇性跛行癥等)[有可能抑制末梢血管擴(kuò)張,導(dǎo)致癥狀化]。
(7)運(yùn)動(dòng)員慎用。
2.重要注意事項(xiàng)
(1)長(zhǎng)期給藥時(shí),須定期進(jìn)行心功能檢查(心率、血壓、心電圖、X光等)。尤其在出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩及低血壓時(shí),須減量或停藥。必要時(shí)使用阿托品。須注意肝功能、腎功能、血像等。
(2)有報(bào)告指出,正在服用類(lèi)似化合物(鹽酸普奈洛爾)的心絞痛病人突然停藥時(shí),有的病人出現(xiàn)癥狀?lèi)夯蛞鹦募」H9试谛枰K帟r(shí),須緩慢減量,充分觀察。
須事先告誡病人:沒(méi)有醫(yī)生的指示不要停藥。用于心絞痛以外的患者,例如用于心律失常患者及老年患者時(shí),也須予以同樣的注意。
(3)手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)不宜給藥。
(4)用于原發(fā)性震顫病人時(shí),應(yīng)充分觀察,同其它震顫性疾病進(jìn)行鑒別診斷,只能用于確診為原發(fā)性震顫的病人。
(5)用于原發(fā)性震顫病人時(shí),與用于高血壓病人相比,多見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、眼花、低血壓等不良反應(yīng),故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)癥狀時(shí),采取減量或停藥等適當(dāng)處理。
(6)有可能出現(xiàn)眼花?眩暈感癥狀,應(yīng)提醒服用本藥的病人(尤其在服用初期).在駕駛汽車(chē)等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械作業(yè)中予以注意。
3.與用法用量有關(guān)的注意事項(xiàng)
用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人時(shí),由于可引起血壓急劇升高,故不得單獨(dú)應(yīng)用本藥。對(duì)嗜鉻細(xì)胞瘤病人,須在應(yīng)用α受體阻斷劑進(jìn)行初期治療后,應(yīng)用本藥,并始終聯(lián)合應(yīng)用α受體阻斷劑。
4.應(yīng)用注意事項(xiàng)
本藥交與病人時(shí),對(duì)PTP包裝的藥品,指導(dǎo)病人從PTP密封袋中取出藥片服用。(據(jù)報(bào)告,有人因誤咽PTP密封袋,導(dǎo)致鋒利的銳角刺入食管粘膜,引起食管穿孔、縱隔竇炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。)
5.聯(lián)合用藥注意事項(xiàng)
參考“藥物相互作用”。
【
阿爾馬爾孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.不得用于孕婦或有懷孕可能的婦女[參考“生殖毒性”]。
2.在服藥期間應(yīng)避免授乳[參考“生殖毒性”]
【
阿爾馬爾兒童用藥】
尚未確立本藥對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒及嬰幼兒的安全性。
【
阿爾馬爾老年用藥】
用于老年患者時(shí),應(yīng)注意下列事項(xiàng),從小劑量(例如,每次5mg)開(kāi)始,邊觀察病人狀態(tài)邊慎重給藥。
1.老年患者一般不宜過(guò)度降壓(有引起腦血栓等的可能)。
2.老年患者多見(jiàn)心功能等低下,易引起血壓過(guò)度下降和心動(dòng)過(guò)緩。
3.需停藥時(shí),應(yīng)緩慢減量(參考“重要注意事項(xiàng)”)。
【
阿爾馬爾藥物相互作用】
(并用時(shí)注意事項(xiàng))
【
阿爾馬爾藥物過(guò)量】
癥狀:超量給藥有可能產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩、III度房室傳導(dǎo)阻滯、心衰、低血壓、支氣管痙攣等。
處理:超量給藥時(shí)。應(yīng)停藥,并根據(jù)需要給予洗胃等處理,同時(shí)采取以下措施。
1.心動(dòng)過(guò)緩、完全房室傳導(dǎo)阻滯:給予阿托品、異丙腎上腺素等,或安裝心臟起搏器。
2.心力衰蝎、低血壓:給予強(qiáng)心劑、升壓藥、輸液等,或采取其它改善循環(huán)的措施。
3.支氣管痙攣:靜脈給予β2受體激動(dòng)劑或氨茶堿,或采取其它改善呼吸的措施。
【
阿爾馬爾貯藏】
密封,室溫保存。
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阿爾馬爾包裝】
PTP包裝。
10片/盒。
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阿爾馬爾有效期】
36個(gè)月。
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阿爾馬爾執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20180058。
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阿爾馬爾批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140676,國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140677
【
阿爾馬爾生產(chǎn)企業(yè)】
住友制藥(蘇州)有限公司
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