【安博諾適應癥】
用于治療原發性高血壓。
該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
【安博諾用法用量】
安博諾每日1次，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
推薦患者可對單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。
下列情況下可以考慮由單一成分直接轉為固定復方治療：
●安博諾150mg/12.5mg復方可以用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
●安博諾300mg/12.5mg復方可以用于單獨使用厄貝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg復方不能控制血壓的患者。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時,安博諾可以合用其它降血壓藥物(見[藥物相互作用])。
【安博諾注意事項】
一般注意事項：
對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄)，使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能出現急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭和/或死亡。就如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或卒中。
有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發生對氫氯噻嗪的過敏反應，總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更易發生過敏反應(見[禁忌])。
胎兒/新生兒發病和死亡：
盡管尚無安博諾在孕婦中使用的經驗，但據報道，在妊娠中晚期，子宮內暴露于ACE抑制劑可能導致發育期胎兒損傷和死亡。因此，與任何直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物相似，不得在妊娠期使用安博諾。如果在治療期間發現妊娠，必須盡快停止安博諾治療。
氫氯噻嗪可通過胎盤屏障，并出現在臍帶血中。孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風險，并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。
低血壓-血容量不足：本復方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。噻嗪類可能增強其它降壓藥的作用。
腎動脈狹窄-腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時，有過血清肌酐和或尿素氮水平增高的報告。盡管尚未有安博諾用于單側或者雙側腎動脈狹窄患者的經驗，但應當考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類似效應。
腎功能損害和腎臟移植：
嚴重腎功能不全(肌酐清除率＜30ml/min)(見[禁忌])的患者不應使用安博諾。
輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但＜60ml/min)，不需要調整藥物劑量。但應該謹慎使用本復方。在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。當腎功能損害的患者使用安博諾時，要對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。
使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會出現改變。在腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(例如有嚴重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者)，使用血管緊張素轉化酶(ACE)抑制劑會導致少尿和(或)進行性氮質血癥，罕見情況下會出現急性腎衰竭和(或)死亡。
沒有關于近期行腎移植患者使用安博諾的經驗。
肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復方的經驗。
主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用安博諾時應慎重。
原發性醛固酮增多癥：原發性醛固酮增多癥的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應，因此不推薦這些患者使用安博諾。
代謝和內分泌效應：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在復方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥，甚至促發痛風。
低血糖癥：厄貝沙坦可誘發低血糖癥，特別是在接受糖尿病治療的患者中。因此，可能需要調整瑞格列奈或胰島素等抗糖尿病藥物的劑量。
電解質紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂(低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒)。體液或電解質的紊亂的體征為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。
使用噻嗪類利尿劑可能誘發低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質不適當的患者，同時使用皮質激素或ACTH的患者。相反地，安博諾中厄貝沙坦可能誘發高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當的血清鉀濃度監測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和安博諾合用時應謹慎使用(見[藥物相互作用])。
沒有證據顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。
噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。
脈絡膜積液、急性近視和繼發性急性閉角型青光眼：氨苯磺胺或氨苯磺胺衍生物(可能造成特異質反應的藥物)可導致脈絡膜積液伴視野缺損、暫時性近視和急性閉角型青光眼。雖然氫氯噻嗪是一種磺胺類藥物，但迄今為止僅有關于氫氯噻嗪導致急性閉角型青光眼的孤立病例(無明確因果關系)。癥狀包括視力下降或眼痛的急性發作并通常在服藥數小時到數周內發生。
急性閉角型青光眼不加處理可能會導致永久性視力喪失。首要處理為盡快停止服用藥物。如果眼內壓仍不受控制可能需要考慮迅速進行藥物或手術治療。出現急性閉角型青光眼的風險因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。
有報道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統性紅斑狼瘡。
在交感神經切除術后患者中，噻嗪類利尿劑的降壓效應可能增加。
對駕駛和機器操作的影響：基于其藥效學特性，厄貝沙坦不太可能影響駕駛和操作機器的能力。高血壓治療期間，當駕駛或操作機器時應考慮發生頭暈或疲倦。
抗興奮劑檢測：安博諾中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現陽性。運動員慎用。
雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)：不建議聯合使用厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或阿利吉侖雙重阻斷腎素血管緊張素-醛固酮系統，因可導致低血壓、高鉀血癥和腎功能改變的風險升高。厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯合禁用于糖尿病患者或腎功能不全(GFR＜60ml/min/1.73m2)的患者。
厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIs)聯合禁用于糖尿病腎病患者。
用于銀屑病患者或有銀屑病史的患者：應慎重權衡，因為安博諾中的厄貝沙坦可能會使銀屑病加重。
服用噻嗪類利尿劑已有過光敏反應的案例報告。如果在治療過程中發生光敏反應，推薦停止治療。如果認為有必要重新給予利尿劑，推薦避免暴露區域暴露于陽光或人造UVA。
乳糖：有半乳糖不耐癥、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者不應使用安博諾。
非黑色素瘤皮膚癌：在丹麥國家癌癥登記處的兩項流行病學研究中觀察到隨著氫氯噻嗪(HCTZ)暴露累積劑量增加，非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)[基底細胞癌(BCC)和鱗狀細胞癌(SCC)]的風險增加。HCTZ的光敏化作用可能作為NMSC的可能機制。
基于流行病學研究中的可用數據，觀察到HCTZ和NMSC的累積劑量依賴關系。一項研究包括由71,533例BCC(基底細胞癌)和8,629例SCC(鱗狀細胞癌)，分別對應1,430,833和172,462名對照人群。HCTZ的高劑量使用(≥50,000mg累積)涉及校正的OR(比值比)，基底細胞癌的為1.29(95％CI(置信區間)：1.23-1.35)，鱗狀細胞癌的為3.98(95％CI：3.68-4.31)。基底細胞癌和鱗狀細胞癌中均觀察到明顯的累積劑量-反應關系。另一項研究顯示唇癌(SCC)風險與HCTZ暴露之間可能有關：使用風險集抽樣策略，將633例唇癌與63,067例人群對照相。氫氯噻嗪曾使用者2.1(95％CI：1.7-2.6)的校正的比值比、氫氯噻嗪高劑量使用者(約25,000mg)3.9的校正的比值比(3.0-4.9)和氫氯噻嗪最高累積劑量使用者(約100,000mg)7.7(5.7-10.5)校正的比值比表明存在累積劑量反應關系。亞洲人群中尚無相關研究數據提示。
服用氫氯噻嗪的患者應了解NMSC的風險，并建議該人群定期檢查任何新發生的皮膚病變，報告任何可疑皮膚病變。應建議采取可能的預防措施，例如限制暴露于陽光和紫外線下，以及在接觸的情況下，應給予患者足夠保護以盡量減少皮膚癌風險。應及時檢查可疑皮膚病變，包括活組織檢查的組織學檢查。對于既往患有NMSC的患者，使用含HCTZ藥品時也需經慎重考慮。
【安博諾禁忌】
懷孕的第4至第9個月(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
哺乳期(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
已知對安博諾活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更可能發生過敏反應。
安博諾禁用于無尿患者。
下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關：
-嚴重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)
-頑固性低鉀血癥、高鈣血癥
-嚴重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁淤積。
厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯合禁用于糖尿病患者或中度至重度腎功能損害(腎小球濾過率GRF＜60mL/min/1.73m2)患者。
厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIs)聯合禁用于糖尿病腎病患者。
【安博諾性狀】
150mg/12.5mg：淺粉紅色雙凸面橢圓形薄膜衣片，有刻痕。一面刻有心型圖案，另一面刻有2875。
300mg/12.5mg：淺粉紅色雙凸面橢圓形薄膜衣片，有刻痕。一面刻有心型圖案，另一面刻有2876。
【安博諾有效期】
36個月