百濟(jì)新特藥房提供匹多莫德顆粒(金世力德)說明書，讓您了解匹多莫德顆粒(金世力德)副作用、匹多莫德顆粒(金世力德)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，匹多莫德顆粒(金世力德)說明書如下:

【金世力德藥品名稱】
商品名：金世力德
通用名：匹多莫德顆粒
英文名：PidotimodGranules
漢語拼音：PiduomodeKeli

【金世力德成分】
金世力德的主要成份為匹多莫德。

【金世力德性狀】
金世力德為白色或類白色可溶顆粒。

【金世力德藥理毒理】
藥理作用
金世力德是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍，下同）組動(dòng)物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組胸性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服金世力德1200mg/kg/日（相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服金世力德，劑量達(dá)600mg/kg/日（相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：匹多莫德Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：
一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予匹多莫德劑量600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對(duì)生育力無影響，對(duì)F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。
致畸敏感期毒性：雌性SD大鼠在致畸敏感期罐服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，未見致畸性。靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦劑量的12.2倍）。新西蘭兔在致畸敏感期罐服劑量達(dá)300mg/kg/日，均未見致畸性。
圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第12天連續(xù)罐服劑量達(dá)600mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長(zhǎng)發(fā)育等均無影響。

【金世力德藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)資料報(bào)道，18名健康男性志愿者單劑量口服金世力德800kg后，血中藥物平均達(dá)峰時(shí)間為2.42h，平均達(dá)峰濃度為4.37ug/ml,消除半衰期約為2h，平均曲線下面積為21.17ug/mg.h。人體口服生物利用度為4.5％。

【金世力德適應(yīng)性】
金世力德為免疫增強(qiáng)劑（immunostimulant）,適用于細(xì)胞免疫功能低下患者：
1、呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；
2、耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；
3、泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；
4、婦科反復(fù)感染；
可用于預(yù)防感染性急性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。

【金世力德用法用量】
口服給藥。
兒童
急性期用藥：開始兩周，每次0.4克，每日二次（早晚各一次），隨后減為每次0.4克，每日一次或遵醫(yī)囑；
預(yù)防用藥：每次0.4克，每日一次（早餐前），連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑；
成人
急性期用藥：開始兩周，每次0.8克，每日二次（早晚各一次），隨后減為每次0.8克，每日一次或遵醫(yī)囑；
預(yù)防用藥：每次0.8克，每日一次（早餐前），至少60天或遵醫(yī)囑；

【金世力德不良反應(yīng)】
尚未有用金世力德出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

【金世力德禁忌】
對(duì)金世力德過敏者禁用。妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【金世力德注意事項(xiàng)】
高敏體質(zhì)者慎用；因食物會(huì)影響藥物吸收，所以，金世力德應(yīng)在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。

【金世力德孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【金世力德兒童用藥】
嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【金世力德用法與用量】項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

【金世力德藥物相互作用】
尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)導(dǎo)。

【金世力德藥物過量】
尚未有使用金世力德藥物過量的報(bào)導(dǎo)，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排除。

【金世力德規(guī)格】
2g:0.4g

【金世力德貯藏】
密封，在干燥處保存。

【金世力德包裝】
復(fù)合袋包裝。0.4g