百濟新特藥房提供阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)說明書，讓您了解阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)副作用、阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)說明書如下:

【蓋諾真藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊商品名稱：蓋諾真英文名稱：AlfacalcidolSoftCapsule漢語拼音：AfaguhuachunRuanJiaonang

【蓋諾真成份】
蓋諾真主要成分為阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。化學結構式：分子式：C27H44O2分子量：400.65

【蓋諾真性狀】
蓋諾真的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。

【蓋諾真適應癥】
（1）佝僂病和軟骨病。（2）腎性骨病。（3）骨質疏松癥。（4）甲狀旁腺功能減退癥。

【蓋諾真規格】
0.25ug

【蓋諾真用法用量】
用法：口服。用量：成人，慢性腎功能不全和骨質疏松癥：每次2粒（0.5ug），每日1次，或遵醫囑。兒童，應遵醫囑。

【蓋諾真不良反應】
小劑量單獨使用（＜1.0ug/天）一般無不良反應，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。長期大劑量用藥或鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【蓋諾真禁忌】
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【蓋諾真注意事項】
1.青年患者只限于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。2.用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。3.出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應。如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【蓋諾真孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。

【蓋諾真兒童用藥】
應遵醫囑。

【蓋諾真老年用藥】
尚不明確。

【蓋諾真藥物相互作用】
1、鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應監測血鈣。2、噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有高發高鈣血的危險。3、洋地黃糖苷類：應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常，若與本藥合用應適當加大本劑量。4、巴比妥類，抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時先后服藥。6、磷劑：蓋諾真與大劑量磷劑合用，可誘發高磷血癥。

【蓋諾真藥物過量】
尚不明確。

【蓋諾真藥理毒理】
藥理作用：（1）增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。（2）增加轉化生長因─β（TGF─β）和胰島素樣生長因子─I（IGF─I）合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。（3）調節肌內鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。毒理研究：尚不明確。

【蓋諾真藥代動力學】
口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1，25─（OH）2D3.現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1─a─OH─D3轉化為活性形式。轉化后的血，1，25─（OH）2D3高峰出現于用藥后8~12小時，半衰期（t1/2）17.6小時。

【蓋諾真貯藏】
避光，密封，在涼暗（不超過20°C）干燥處保存。

【蓋諾真包裝】
外套復合膜袋的鋁塑包裝：10粒/板，1板/盒；10粒/板，2板/盒；10粒/板，3板/盒；10粒/板，4板/盒；10粒/板，6板/盒；12粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒；20粒/板，1板/盒；20粒/板，2板/盒；20粒/板，4板/盒

【蓋諾真有效期】
24個月

【蓋諾真執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【蓋諾真批準文號】
國藥準字H19991114

【蓋諾真生產企業】
生產單位 正大制藥(青島)有限公司生產地址 青島經濟技術開發區團結路3601號

【蓋諾真核準日期】
2007年01月10日

【蓋諾真修改日期】
2015年12月01日