- 藥品名稱: 延迪諾
- 藥品通用名: 阿法骨化醇軟膠囊
- 延迪諾規(guī)格:0.5μg*10粒*2板
- 延迪諾單位:盒
- 延迪諾價格
- 會員價格:
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阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)說明書如下:
【
延迪諾藥品名稱】
通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱:延迪諾
英文名稱:AlfacalcidolSoftCapsules。
漢語拼音:AfaguhuachunRuanJiaonang
【
延迪諾成分】
延迪諾主要成分為阿法骨化醇。
化學名稱:(5Z,7E)-9,10-開環(huán)膽甾一5,7,10(19)-三烯-1a,3β-二醇。
結構式:分子式:C27H44O2
分子量:400.65。
【
延迪諾性狀】
延迪諾的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
【
延迪諾適應癥】
骨質疏松癥。
【
延迪諾規(guī)格】
0.25μg;0.5μg
【
延迪諾用法和用量】
口服,每日一次,每次0.5μg(0.25μg規(guī)格2粒;0.5μg規(guī)格1粒),或遵醫(yī)囑。
【
延迪諾不良反應】
1.消化系統(tǒng):偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛,胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。
2.精神神經系統(tǒng):偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng):偶有輕度的血壓上升、心悸。
4.肝臟:偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。
5.腎臟:偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。
6.皮膚:有時有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。
7.眼:偶有結膜充血。
8.骨:偶有關節(jié)周圍的鈣化。
9.其他:偶有噪音嘶啞、水腫。。
【
延迪諾禁忌】
高血鈣癥患者、維生素D3及類似物過敏者不能服用。
【
延迪諾注意事項】
延迪諾應在醫(yī)師指導下服用。服藥期間應定期測定血鈣水平,若出現(xiàn)高血鈣癥應停止服用,直至血鈣恢復正常后可重新給藥。
【
延迪諾孕婦及哺乳期婦女用藥】
關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。
【
延迪諾兒童用藥】
給小兒服用延迪諾時,應充分觀察血清鈣值,尿中鈣/鉻比值等,同時慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過量服用。
【
延迪諾老年用藥】
一般來說,因高齡者的生理機能低下,嬰注意服用量。
【
延迪諾藥物相互作用】
正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫(yī)囑使用延迪諾。應避免同時使用維生素D及其類似物。
【
延迪諾藥物過量】
不良反應中,基于因高血鈣而引起的居多,故出現(xiàn)該癥狀時,應測量血清鈣值,并按[注意事項]處理。
【
延迪諾藥理毒理】
延迪諾為維生素D3的活性代謝物。口服吸收后在肝臟迅速羥化為具有活性作用的1a,25-二羥基維生素D3,分布于腸道、骨等靶組織內與其受體結合,從而促進腸道對鈣和磷的吸收,升高血清鈣水平,促進骨骼鈣化,降低血漿中甲狀旁腺激素水平,防止骨鈣丟失。
延迪諾小鼠灌服和皮下注射LD30值分別為472.7~-490.9μg/kg和39.2~41.5μg/kg.
【
延迪諾藥代動力學】
延迪諾口服吸收后,經肝臟內25一羥化酶代謝成1a,25-二羥基維生素D3,達峰時(間為9小時,給藥24小時后45%從腸道排泄。
【
延迪諾貯藏】
遮光,密封,在涼暗(不超過20C)干燥處保存。
【
延迪諾包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝:每瓶20粒,
鋁塑包裝(藥用鋁箔;聚氯乙烯固體藥用硬片):每板10粒,每盒2板。
【
延迪諾有效期】
24個月
【
延迪諾執(zhí)行標準】
中國藥典2015年版第二部
【
延迪諾批準文號】
國藥準字H20010618(0.25μg)
國藥準字H20010619(0.5μg)
【
延迪諾生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海信誼延安藥業(yè)有限公司,
生產地址:上海市金山區(qū)亭林鎮(zhèn)興工路298號
【
延迪諾核準日期】
2006年12月05日
【
延迪諾修改日期】
2015年12月01日
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