- 藥品名稱: 可力洛
- 藥品通用名: 鹽酸貝尼地平片
- 可力洛規格:8mg*7片
- 可力洛單位:盒
- 可力洛價格
- 會員價格:
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鹽酸貝尼地平片(可力洛)說明書如下:
【
可力洛藥品名稱】
通用名稱:鹽酸貝尼地平片
英文名稱:BenidipineHydrochorideTablets
商品名稱:可力洛
漢語拼音:YansuanBeinidipingPian
【
可力洛成份】
可力洛活性成份為鹽酸貝尼地平。
化學名稱:(+)-2,6,-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氣-3,5-吡啶二甲酸,3-(1-苯甲基-3-哌啶基)酯-5-甲酯鹽酸鹽。
分子式:C28H31N3O6·HCI
分子量:542.02
【
可力洛性狀】
可力洛為黃色薄膜包衣片,除去包衣后顯黃色。
【
可力洛適應癥】
原發性高血壓,心絞痛。
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可力洛規格】
8mg
【
可力洛用法用量】
1日1次,1次2-4mg,早飯后口服,并應根據年齡及癥狀適當增減。
【
可力洛不良反應】
對本藥從注冊臨床試驗至1997年10月期間的使用情況進行了調查研究,總樣本量為4679例。其中發生不良反應及臨床檢驗值異常的分別為219例(發生率為4.7%)、361例。主要不良反應有心悸24例(0.5%)、顏面潮紅22例(0.5%)、頭痛20例(0.4%)等。
嚴重不良反應
肝功能損害、黃疸(頻度不明):有時會出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸,故應注意觀察。若出現異常,應停藥并進行適當處置。
其他不良反應
有時會出現下述不良反應,故應注意觀察。若出現異常,應減量或停藥并進行適當處置。若出現黑體字所述不良反應時,應停藥。
【
可力洛禁忌】
心源性休克患者[有可能使癥狀惡化]
孕婦或可能處于妊娠期的婦女[參照(孕婦及哺乳期婦女用藥)項]
【
可力洛注意事項】
1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥)
血壓過低患者
嚴重肝功能損害患者[有可能更肝功能損害惡化]
高齡患者[參照(老年患者用藥)項]
2.重要的基本注意事項
突然停用鈣拮抗劑,有癥狀惡化的病例報告,因此停用可力洛時,應逐漸減量并注意觀察。無醫師指導下患者不得擅自停止服藥,
服用可力洛有可能引起血壓過度降低,出現-過性意識消失等.若出現此類癥狀,應進行減量或停藥等適當處置。
有時會出現降壓作用引起的眩暈等,因此從事高處作業及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應予以注意
3.用藥須知
分割使用時
分割后應盡快服用(分割后應避光保存并在E60日內服用)。
發藥時
對于PTP包裝的藥物,應指導患者從PTP板中取出藥物后服用[據報道,曾有患者因誤服PTP板,造成其堅硬銳角部刺入食道粘膜,繼而引起穿孔,并發縱隔炎等嚴重合并癥。]
4.其他注意事項
據報道,進行CAPD(持續性不臥床腹膜透析)的患者,有時透析排液呈白濁狀,故應注意與腹膜炎等的鑒別。
【
可力洛藥物相互作用】
可力洛主要通過CYP3A4代謝。
合并用藥的注意事項。
【
可力洛藥理毒理】
毒理研究
亞急性毒性
大鼠連續口給可力洛0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3個月,6mg/kg以上組可見肝臟內脂肪沉著(肝小葉邊緣帶至中間帶),但停藥后可恢復或有恢復傾向。無毒性劑量為1.5mg/kg。
犬連續經口給可力洛0.17、0.5、1.5、3.6、12mg/kg3個月,1.5mg/kg以上組可見心率及心臟重量增加,6mg/kg時可見房室傳導阻滯,無毒性劑量為0.5mg/kg。
慢性毒性
大鼠連續經口給可力洛0.38、0.75、1.5、6mg/kg12個月,0.75mg/kg以上組可見胸腺重量減少,肝臟邊緣鈍化,1.5mg/kg以上組可見心臟、肺、脾臟重量增加。6mg/kg抑制體重增加并可見肝臟及腎臟重量增加。
犬連續經口給可力洛0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12個月,1.5mg/kg以上組可見心率增加、齒齦增生,6mg/kg可見房室傳導阻滯,但病理組織學檢查心臟未見病理性變化。
生殖毒性
大鼠妊娠前及妊娠初期經口給可力洛3-50mg/kg,50mg/kg可見黃體數量輕度減少,但所有給藥組的著床數及胎仔數與對照組相比無差異性,且胎仔發育良好。
大鼠器官形成期經口給可力洛6-35mg/kg,家免經口給可力洛6-100mg/kg,大鼠在35mg/kg時出現胎仔死亡數輕度增加,家兔在100mg/kg時可見死胚率增加,但未見致畸性。
大鼠圍產期及哺乳期經口給可力洛6-35mg/kg,25mg/kg以上可見妊娠期延長,35mg/kg時可見分娩時間延長、產死仔數增加,12mg/kg以上可見哺乳期間仔鼠體重增加抑制。
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可力洛貯藏】
室溫(1~30°C),密封保存。
【
可力洛包裝】
鋁塑包裝,7片/盒
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可力洛有效期】
36個月(應在包裝標記的使用期限內使用)
【
可力洛執行標準】
JX20160072
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可力洛批準文號】
國藥準字J20171014
【
可力洛生產企業】
公司名稱:KyowaKirinCo.,Ltd.
生產廠商:KyowaKirinCo.,Ltd.UbePlant
分包裝企業名稱:協和發酵麒麟(中國)制藥有限公司
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