- 藥品名稱: 戈諾衛
- 藥品通用名: 達諾瑞韋鈉片
- 戈諾衛規格:100mg*28片
- 戈諾衛單位:瓶
- 戈諾衛價格
- 會員價格:
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達諾瑞韋鈉片(戈諾衛)說明書如下:
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戈諾衛藥品名稱】
通用名稱:達諾瑞韋鈉片
商品名稱:戈諾衛(GANOVO)
英文名稱:DanoprevirSodiumTablets
漢語拼音:DanuoruiweinaPian
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戈諾衛成份】
戈諾衛活性成分為達諾瑞韋鈉
化學名稱:(2R,6S,13aS,14aR,16aS,Z)-6(叔丁氧羰基)氨基)-2-(4-氯異二氫吲哚-2-羰基)氧基)-5,16-二氧代-1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a-十六氫化環丙烷[e]吡咯并[1,2a][1,4]二氮雜環十五烯-14a-羰基)環丙磺酰胺鈉。
分子式:C35H45FN5O9SNA
分子量:753.82
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戈諾衛性狀】
戈諾衛為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色,含淺灰色隱斑。
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戈諾衛適應癥】
戈諾衛應與利托那韋、聚乙二醇干擾素a和利巴韋林聯合組成抗病毒治療方案,用于治療初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
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戈諾衛規格】
100mg(按C35H45FN5O9SNA計)
【
戈諾衛用法用量】
戈諾衛口服,可空腹或與食物同服。戈諾衛用法用量:每次100mg,每日2次,連續12周。服用戈諾衛必須同時應用藥代動力學增強劑利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林。
推薦聚乙二醇干擾素a(PEG-IFNa)用法用量:皮下注射,180ug,每周1次,連續12周(詳見聚乙二醇干擾素a注射液說明書)。
推薦利巴韋林用法用量:口服,每日1000mg(體重<75kg)或1200mg(體重≥75kg),分2次服用,連續12周(詳見利巴韋林制劑說明書)。
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戈諾衛不良反應】
戈諾衛的安全性數據主要基于三項II期臨床試驗和1項III期臨床試驗,共納入689例受試者,645例受試者服用試驗藥物,其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。來自中國大陸共211例受試者,中國臺灣地區28例受試者。在三項II期試驗中,受試者服藥劑量為50mg至200mg,服藥周期為12至24周。III期臨床試驗中,受試者者服藥劑量為100mg,服藥周期為12周。
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戈諾衛禁忌】
戈諾衛禁用于既往對戈諾衛或戈諾衛中任何成份過敏的患者。
戈諾衛與其他藥物聯合使用時的禁忌,請參考相應藥物的說明書。
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戈諾衛注意事項】
1.服用戈諾衛時須同時服用藥代動力學增強劑利托那韋片。關于利托那韋片的詳細信息見利托那韋片的說明書。
2.戈諾衛應與干擾素和利巴韋林聯用,應注意可能發生的貧血、中性粒細胞減少、白細胞減少和血小板減少。關于干擾素和利巴韋林的詳細信息,見干擾素和利巴韋林說明書。
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戈諾衛孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無戈諾衛用于妊娠婦女的數據。尚不清楚戈諾衛中任何組份或其代謝物是否經人類乳汁分泌。哺乳期婦女慎用。
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戈諾衛兒童用藥】
尚無戈諾衛患者的安全性和有效性研究數據。
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戈諾衛老年患者用藥】
尚無戈諾衛用于老年患者的安全性和有效性研究數據。
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戈諾衛藥物相互作用】
戈諾衛經細胞色素P450(CYP)3A亞型代謝。CYP3A抑制劑(如酮康唑)或誘導劑(如利福平、利福布汀、苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平)會改變戈諾衛的血藥濃度。當利托那韋片與戈諾衛合用時其他CYP3A抑制劑對戈諾衛血藥濃度的增加作用則減弱。但是CYP3A誘導劑有可能降低戈諾衛和利托那韋片的血藥濃度。有機陰離子轉運多肽抑制劑劑(如環孢菌素,利福平)和底物(如瑞舒伐他汀)可能增加戈諾衛的血藥濃度。服用戈諾衛時應避免同時應用有機陰離子轉運多肽抑制劑和底物。戈諾衛需與利托那韋片同時服用,應考慮避免服用與利托那韋片存在相互作用的藥物,具體信息請參見利托那韋片說明書。已完成的9項藥物相互作用(Drug-DrugInteraction,DDI)的臨床研究(表9)。對利托那韋強化的達諾瑞韋鈉與其他11種藥物可能發生的相互作用進行了研究。
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戈諾衛藥物過量】
達諾瑞韋鈉片藥物過量的臨床經驗有限。
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戈諾衛貯藏】
密閉,在干燥處保存。
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戈諾衛包裝】
口服固體藥用高密度聚烯烴瓶,28片/瓶。
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戈諾衛有效期】
24個月
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戈諾衛批準文號】
國藥準字H20180008
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戈諾衛生產企業】
歌禮藥業(浙江)有限公司
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