百濟(jì)新特藥房提供美洛昔康注射液(莫比可)說明書，讓您了解美洛昔康注射液(莫比可)副作用、美洛昔康注射液(莫比可)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，美洛昔康注射液(莫比可)說明書如下:

【莫比可藥品名稱】
商品名：莫比可通用名：美洛昔康注射液英文名稱：MeloxicamInjection漢語拼音：MeiluoxikangZhusheye

【莫比可成分】
美洛昔康化學(xué)名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻唑-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，分子式：C14H13N3O4S2，分子量：351.42。輔料：葡甲胺、醇糠醛.聚羥體.氯化鈉.甘氨酸、氫氧化鈉、水。

【莫比可性狀】
莫比可為黃色微帶綠色的澄明液體。

【莫比可適應(yīng)癥】
莫比可針劑適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)病)；強(qiáng)直性脊柱炎。

【莫比可規(guī)格】
1.5ml：15mg

【莫比可用法用量】
僅在治療的最初幾天使用肌肉注射。持續(xù)治療時，應(yīng)當(dāng)口服給藥(片劑或膠囊)。依據(jù)疼痛強(qiáng)度和炎癥的嚴(yán)重程度，莫比可的推薦注射劑量為7.5mg或15mg、每日1次。莫比可應(yīng)當(dāng)經(jīng)深部肌肉注射給藥。因?yàn)榭赡芫哂信湮榻�忌，不�?yīng)在同一注射器內(nèi)混合莫比可與其它藥物。進(jìn)行血液透析的嚴(yán)重腎功能衰竭患者的莫比可每日最大劑量不應(yīng)高于7.5mg。莫比可嚴(yán)禁用于靜脈給藥。因?yàn)樯形创_定兒童和青少年的劑量，注射液應(yīng)當(dāng)限用于成人。聯(lián)合用藥：莫比可膠囊、片劑、栓劑、口服混懸液和注射液的每日總劑量不應(yīng)超過15mg。

【莫比可禁忌】
已知對美洛昔康或本產(chǎn)品任何賦形劑過敏者禁用。莫比可具有對阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥(NSAIDs)發(fā)生交叉過敏的可能。莫比可禁用于在給予阿司匹林或其它NSAIDs后，出現(xiàn)哮喘、鼻息肉、血管性水腫或蕁麻疹的患者。因?yàn)榭赡馨l(fā)生肌肉內(nèi)血腫，莫比可針劑禁用于進(jìn)行抗凝治療的患者。活動性消化性潰瘍；嚴(yán)重肝功能不全；未透析的嚴(yán)重腎功能不全；明顯的胃腸道出血、新發(fā)腦出血或其它出血性疾�。晃纯刂频膰�(yán)重心功能衰竭；15歲以下的兒童和青少年；妊娠或哺乳期間禁用。

【莫比可注意事項(xiàng)】
如同其它NSAIDs，治療具有胃腸疾病史者時應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)監(jiān)測具有胃腸道癥狀的患者。如果發(fā)生消化性潰瘍或胃腸道出血，應(yīng)當(dāng)停止使用莫比可。不論同時伴有或不伴有先兆癥狀或嚴(yán)重胃腸道病史，與其它NSAIDs相同，治療的任何時間均可能出現(xiàn)可能致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔，這些事件的后果在老年人中通常更為嚴(yán)重。應(yīng)當(dāng)特別注意出現(xiàn)皮膚粘膜不良反應(yīng)的患者，并且考慮停止使用莫比可。NSAIDs對在維持腎臟灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成具有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的患者，給予NSAIDs可以促進(jìn)腎功能失代償?shù)陌l(fā)生。但停用NSAIDs后，腎功能通�；謴�(fù)到治療前水平。下列患者出現(xiàn)上述反應(yīng)的危險性最高：老年患者、脫水患者、充血性心衰患者、肝硬化患者、腎病綜合征與明顯的腎臟疾病患者、同時使用利尿劑、ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑的患者、因進(jìn)行大手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的患者。在治療開始時，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)護(hù)上述患者的尿量和腎功能。在極少情況下，NSAIDs可以引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合征。和大多數(shù)NSAIDs相同，曾報導(dǎo)血清轉(zhuǎn)氨酶或其它肝功能指標(biāo)偶有升高。大多數(shù)病例只是小程度和暫時性高于正常范圍。如果異常顯著或持續(xù)，應(yīng)停用莫比可并進(jìn)行隨訪檢查。臨床穩(wěn)定的肝硬化患者無需減量。虛弱或疲憊的患者對不良反應(yīng)的耐受性差，故應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)。與其它NSAIDs相同，治療老年患者時，此類患者更易出現(xiàn)腎、肝及心功能損害，同時用藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。使用NSAIDs可能引起鈉、鉀和水潴留，并干擾利尿劑的排鈉作用。作為結(jié)果，易感患者可能出現(xiàn)或加重心功能衰竭或者高血壓。與其它NSAIDs相同，美洛昔康可能掩蓋感染性疾病的癥狀。同時使用美洛昔康和抑制環(huán)氧化酶/前列腺素合成的任何藥物，可以損害受精能力，因此不建議用于準(zhǔn)備懷孕的婦女。因此，無法懷孕或正在調(diào)查不孕癥的婦女應(yīng)當(dāng)考慮停用美洛昔康。尚未專門研究本藥對駕駛車輛及操作機(jī)械能力的影響。出現(xiàn)視力障礙、嗜睡或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的患者應(yīng)當(dāng)避免這些行為。

【莫比可兒童用藥】
因尚未確定兒童和青少年的劑量，故15歲以下的兒童和青少年禁用。

【莫比可老年用藥】
因老年患者穩(wěn)態(tài)的平均血漿清除率略低于年輕患者，故推薦老年患者使用小劑量，即每日7.5mg。

【莫比可孕婦及哺乳期婦女用藥】
莫比可禁用于妊娠期間。對前列腺素合成的抑制作用可能對妊娠和/或胚胎-胎兒發(fā)育具有不良影響。流行病學(xué)研究的資料提示，在妊娠早期使用前列腺素合成抑制劑后，流產(chǎn)和心臟畸形的危險性增加。心血管畸形的絕對危險度由低于1％增加到大約1.5％。危險性隨劑量和療程而增加。在動物模型中，給予前列腺素合成抑制劑能夠增加植入前和植入后失敗，并導(dǎo)致胚胎-胎兒死亡。而且，在器官發(fā)生時使用前列腺素合成抑制劑的動物模型顯示，心血管等多種畸形的發(fā)生率增加。在妊娠的第7-9個月，全部前列腺素合成抑制劑將使胎兒面臨：心肺毒性(動脈導(dǎo)管過早閉合和肺動脈高壓)；腎功能不全，可能進(jìn)展為伴羊水過少的腎功能衰竭。母親和新生兒在妊娠結(jié)束時：出血時間可能延長；抑制子宮收縮，造成產(chǎn)程延長。雖然沒有專門調(diào)查羊水中的莫比可，但NSAIDs可以進(jìn)入母乳。因此，哺乳婦女應(yīng)當(dāng)避免使用。

【莫比可不良反應(yīng)】
以下所列不良反應(yīng)可能與莫比可給藥有關(guān)。但其發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，而無論是否與莫比可給藥有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750例每天口服本藥片劑或膠囊7.5mg或15mg多達(dá)18個月(平均療程為127天)的患者、和肌肉注射本藥治療多達(dá)7天的254例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。還列出了可能因使用市場中的口服劑型本藥引起的不良反應(yīng)。難以定量評價這些罕見不良反應(yīng)的發(fā)生率。不良反應(yīng)發(fā)生頻率推測均低于0.1％。消化系統(tǒng)發(fā)生頻率高于1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、氣脹、腹瀉；發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：肝功能指標(biāo)暫時異常(例如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)、噯氣、食管炎、胃十二指腸潰瘍、隱匿性或肉眼胃腸道出血；發(fā)生頻率低于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎、肝炎、胃炎。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可能致命。血液系統(tǒng)發(fā)生頻率高于1％：貧血；發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)紊亂，包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)變動、白細(xì)胞減少和血小板減少。同時給予潛在骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是發(fā)生血細(xì)胞減少的易感因素。皮膚發(fā)生頻率高于1％：瘙癢、皮疹；發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：口炎，蕁麻疹；發(fā)生頻率低于0.1％：光敏，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)大皰反應(yīng)、多形紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮溶解壞死。呼吸系統(tǒng)發(fā)生頻率低于0.1％：某些對阿司匹林或其它NSAIDs過敏的患者可以出現(xiàn)哮喘發(fā)作。中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生頻率大于1％：頭昏目眩、頭痛；發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：眩暈，耳鳴，嗜睡；發(fā)生頻率低于0.1％：意識混亂與定向力障礙、情緒變化。心血管系統(tǒng)發(fā)生頻率大于1％：水腫；發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：血壓升高，心悸，面色潮紅。泌尿生殖系統(tǒng)發(fā)生頻率在0.1％-1％之間：腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)；發(fā)生頻率小于0.1％：急性腎功能衰竭。視覺疾患發(fā)生頻率低于0.1％：結(jié)膜炎、視覺障礙包括視力模糊。超敏反應(yīng)頻率小于0.1％：血管性水腫和速發(fā)型超敏反應(yīng)，包括過敏樣反應(yīng)。應(yīng)用部位疾患發(fā)生頻率大于1％：注射部位腫脹；發(fā)生頻率在0.1％至1％之間：注射部位疼痛。

【莫比可藥物相互作用】
包括水楊酸鹽(乙酰水楊酸)在內(nèi)的其它NSAIDs：同時給予多種NSAIDs可以通過協(xié)同作用，增加發(fā)生胃腸道潰瘍和出血的危險性。不建議同時使用美洛昔康和其它NSAIDs。健康志愿者同時應(yīng)用阿司匹林(1000mg,tid)，可以增加美洛昔康的AUC（10％）和Cmax(24％)。該相互作用的臨床意義尚不明確。

【莫比可貯藏】
密閉，30°C以下保存。

【莫比可有效期】
24個月

【莫比可批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號H20120417，H20120421
國藥準(zhǔn)字J20160020

【莫比可生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：BoehringerIngelheimFrance
地址：14rueJean-AntoinedeBaif75013Paris,France
生產(chǎn)廠：BoehringerIngelheimEspana,S.A.
生產(chǎn)地址：PratdelaRiba,50,08174SantCugatdelValles(Barcelona),Spain（西班牙）
分包裝廠：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)龍東大道1010號

【莫比可核準(zhǔn)日期】
2005年10月27日

【莫比可修改日期】
2012年12月03日