百濟新特藥房提供注射用鹽酸多柔比星說明書，讓您了解注射用鹽酸多柔比星副作用、注射用鹽酸多柔比星效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用鹽酸多柔比星說明書如下:

【注射用鹽酸多柔比星藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸多柔比星
英文名稱：DoxorubicinHydrochlorideforInjection
漢語拼音：ZhuSheYongYanSuanDuoRouBiXing

【注射用鹽酸多柔比星成份】
注射用鹽酸多柔比星主要成份為鹽酸阿霉素，化學(xué)名稱為：10-[(3-氨基-2，3，6-三去氧-α-L-來蘇已吡喃基〉-氧]-7,8，9，10-四氫-6，8，11-三羥基-8-〈羥乙酰基〉-1-甲氧基-5，12-奈二酮的鹽酸鹽。

【注射用鹽酸多柔比星性狀】
注射用鹽酸多柔比星為橙紅色疏松塊狀物或粉末，易溶于水。注射用鹽酸多柔比星能與葡萄糖氯化鈉輸液配伍，也能與某些抗腫瘤藥物合并使用。

【注射用鹽酸多柔比星適應(yīng)癥】
用于急性白血病（淋巴細胞性和粒細胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細胞和非小細胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經(jīng)母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

【注射用鹽酸多柔比星規(guī)格】
10mg

【注射用鹽酸多柔比星用法用量】
靜脈沖入、靜脈滴注或動脈注射。
臨用前加滅菌注射用水溶解，濃度為2mg/ml。
1.成人常用量單藥為50~60mg/ml，每3~4周1次或—日20mg/ml，連用3日，停用2?3周后重復(fù)。聯(lián)合用藥為40每3周1次或25mg/ml，每周1次，連用2周，3周重復(fù)。總劑量按體重面積不宜超過400mg/ml，分次用藥的心肌毒性、骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)（包括口腔潰瘍）較每3周用藥一次為輕。
2.聯(lián)合化療
（1）ABVD(阿霉素、博萊霉素、長春新堿和達卡巴嗪〉，主要用于霍奇金淋巴瘤；
（2）CAF(環(huán)磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌；
（3）CHOP(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤；
（4）FAM氟尿嘧啶，阿霉素和絲裂霉素），主要用于胃癌；
〔5）AC阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓細胞性白血病；
（6）AOP(阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于淋巴母細胞型急性白血病的誘導(dǎo)緩解；
（7）ACP(阿霉素、環(huán)磷酰胺和順鉑），主要用于卵巢癌和肺癌以及頭頸部癌、膀胱癌等；
（8）COAD〖環(huán)磷酰胺、長春新堿、阿霉素和達卡巴嗪），主要用于軟組織肉瘤和成骨肉瘤。
（9）CAO(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿〉主要用于小細胞肺癌。

【注射用鹽酸多柔比星不良反應(yīng)】
1.骨髄抑制為阿霉素的主要副作用9白細胞約于用藥后10～14日下降至最低點，大多在三周內(nèi)逐漸恢復(fù)至正常水平，貧血和血小板減少一般不嚴重。
2.心臟毒性可出現(xiàn)一過性心電圖改變，表現(xiàn)為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變，一般不影響治療，少數(shù)患者可出現(xiàn)延遲性進行性心肌病變，表現(xiàn)為急性充血性心力衰竭，與累計劑量密切相關(guān)，大多出現(xiàn)在總量〉400mg/ml的患者，這些情況偶爾可突然發(fā)生而常規(guī)心電圖無異常跡象，阿霉素引起的心臟病變多出現(xiàn)在停藥后1～6個月，心臟毒性可因聯(lián)合應(yīng)用其他藥物加重。
3.消化道反應(yīng)表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐，也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。
4.脫發(fā)發(fā)生率在90％以上，一般停藥1～2個月可恢復(fù)生長。
5.局部反應(yīng)如注射處藥物外滲可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高引起靜脈炎。
6.其他少數(shù)患者有發(fā)熱、出血性紅斑、肝功能異常與蛋白尿、甲床部位出現(xiàn)色素沉著、指甲松離，在原先放射野可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅或色素沉著。個別患者出現(xiàn)蕁麻一疹、過敏反應(yīng)、結(jié)膜炎、流淚。此外阿霉素還可增加放療和一些抗癌藥毒性。
7.白血病和惡性淋巴瘤患者應(yīng)用注射用鹽酸多柔比星時，特別是初次用阿霉素者，可因瘤細胞大量破壞引起高尿酸血癥，而致關(guān)節(jié)疼痛或腎功能損害。

【注射用鹽酸多柔比星禁忌】
1.曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.心肺功能失代償患者、嚴重心臟病患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4周圍血象中白細胞低于3500/ul或血小板低于5萬/ul患者禁用。
5明顯感染或發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)患者禁用。
6胃腸道梗阻、明顯黃疽或肝功能損害患者禁用。
7水痘或帶狀皰疹患者禁用。

【注射用鹽酸多柔比星注意事項】
1.注射用鹽酸多柔比星的腎排泄雖較少，但在用藥后1~2日內(nèi)可出現(xiàn)紅色尿，一般都在2日后消失。腎功能不全者用注射用鹽酸多柔比星后要警惕高尿酸血癥的出現(xiàn)；痛風患者，如應(yīng)用阿霉尜，別嘌醇用量要相應(yīng)增加。
2.少數(shù)患者用藥后可引起黃疸或其他肝功能損害，有肝功能不全者，用量應(yīng)予酌減。
3.用藥期間需檢查：
(1）用藥前后要測定心臟功能、監(jiān)測心電圖、超聲心動圖、血清酶學(xué)和其他心肌功能試驗；
(2）隨訪檢查周圍血象（每周至少1次）和肝功能試驗；
(3）應(yīng)經(jīng)常查看有無口腔潰瘍、腹瀉以及黃疸等情況，應(yīng)勸病人多飲水以減少高尿酸血癥的可能，必要時檢查血清尿酸或腎功能。
4.過去曾用過足量柔紅霉素、表柔比星及注射用鹽酸多柔比星者不能再用。
5.注射用鹽酸多柔比星可用于漿膜腔內(nèi)給藥和膀胱灌注，但不能用于鞘內(nèi)注射。
6.在進行縱隔或胸腔放療期間禁用注射用鹽酸多柔比星，以往接受過縱隔放射治療者，阿霉素的每次用量和總劑量亦應(yīng)酌
減。
7.外滲后可引起局部組織壞死，需確定靜脈通暢后才能給藥。

【注射用鹽酸多柔比星孕婦及哺乳期婦女用藥】
注射用鹽酸多柔比星能透過胎盤，有引致流產(chǎn)的可能，妊娠期婦女用注射用鹽酸多柔比星后，對胎兒的毒性反應(yīng)有時可長達數(shù)年后才出現(xiàn)，因此孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注射用鹽酸多柔比星兒童用藥】
2歲以下幼兒慎用。

【注射用鹽酸多柔比星老年用藥】
老年患者慎用。

【注射用鹽酸多柔比星藥物相互作用】
1.各種骨髓抑制細胞毒藥物特別是亞硝脲類、大劑量環(huán)磷酰胺或甲氨蝶呤、絲裂霉素或放射治療，如與阿霉素同用，后者一次量與總劑量均應(yīng)酌減。
2.阿霉素如與鏈佐星（streptozotocin）同用，后者可延長阿霉素的半衰期，因此前者劑量應(yīng)予酌減。
3．任何可能導(dǎo)致肝臟損害的藥物如與注射用鹽酸多柔比星同用，可增加阿霉素的肝毒性；與阿糖胞苷同用可導(dǎo)致壞死性結(jié)腸炎；與肝素、頭孢菌素等混合應(yīng)用易產(chǎn)生沉淀。
4.注射用鹽酸多柔比星與柔紅霉素呈交叉耐藥性。與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、絲裂霉素、博萊霉素、環(huán)磷酰胺以及亞硝脲類等則不呈交叉耐藥性，且與環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、順鈾以及亞硝脲類藥物同用，有不同程度的協(xié)同作用。
5．用藥期間慎用活病毒疫苗接種。

【注射用鹽酸多柔比星藥理毒理】
阿霉素具有較強的抗腫瘤作用，因其結(jié)構(gòu)中既含有脂溶性的蒽環(huán)配基，又有水溶性的柔紅糖胺；并有酸性酚羥基和堿性氨基。作為一種周期非特異性抗癌化療藥物，注射用鹽酸多柔比星對各期細胞均有作用，但對S的早期最為敏感，M期次之，而對G1、S和G2期有延緩作用。其作用機制在于可直接作用于DNA，插入DNA的雙螺旋鏈，使后者解開，改變DNA的模板性質(zhì)，抑制DNA聚合酶從而既抑制DNA，也抑制RNA合成。此外，注射用鹽酸多柔比星具形成超氧基自由基的功能，并有特殊破壞細胞膜結(jié)構(gòu)和功能的作用。
注射用鹽酸多柔比星有強烈的細胞毒性作用，在動物中有致癌作用，在人體也有潛在的致突變和致癌作用。注射用鹽酸多柔比星對動物生殖功能有明顯影響，但在人類，其抑制作用較大白鼠實驗大為減輕。

【注射用鹽酸多柔比星藥代動力學(xué)】
注射用鹽酸多柔比星靜脈給藥注射后與血槳蛋白結(jié)合率很低，迅速分布于心、腎、肝、脾、肺組織中，但不能透過血腦屏障。主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)膽汁排泄，50％以原形排出、23％以具活性的阿霉素代謝物阿霉醇排出，在6小時內(nèi)僅5％～10％從尿液中排泄。阿霉素的清除曲線是多相的，其三相半衰期（t1/2）分別為0.5小時、3小時和40?50小時。

【注射用鹽酸多柔比星貯藏】
遮光、密閉，在陰涼處保存。

【注射用鹽酸多柔比星包裝】
10支/盒。

【注射用鹽酸多柔比星有效期】
24個月

【注射用鹽酸多柔比星批準文號】
國藥準字H14023143

【注射用鹽酸多柔比星生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山西普德藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：山西省大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)