百濟新特藥房提供骨化三醇注射液(溉純)說明書，讓您了解骨化三醇注射液(溉純)副作用、骨化三醇注射液(溉純)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，骨化三醇注射液(溉純)說明書如下:

【溉純藥品名稱】
商品名稱：溉純
通用名稱：骨化三醇注射液
英文名稱：CalcitriolInjection

【溉純成份】
本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

【溉純適應癥】
1.用于佝僂病，如維生素D依賴性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
2.骨質(zhì)疏松癥(主要用于絕經(jīng)婦女及老年性骨質(zhì)疏松癥)。
3.用于特發(fā)性、假性及術(shù)后甲狀旁腺功能低下。大劑量靜脈給藥可用于腎衰竭所致假性甲狀旁腺功能減退。
4.用于腎性骨營養(yǎng)不良，如慢性腎衰竭患者(尤其是進行血液透析或腹膜透析者)所致腎性骨營養(yǎng)不良。
5.用于骨軟化癥。

【溉純藥理作用】
本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg、氯化鈉1.5mg、抗壞血酸鈉10mg、無水磷酸二氫鈉7.6mg、一水磷酸一氫鈉1.8mg、依地酸二鈉加至1.1mg。酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0)。鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物，自然存在于人體之內(nèi)。它溶于有機溶劑，但不太溶于水。其化學名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-α-3-β25三酮，常用名為1-α-25-二羥膽鈣化醇或1-α-25-二羥維生素D3。鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì)，維生素D由自然或內(nèi)生供給，人類主要依靠紫外光照射，皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3。維生素D3在其靶組織進行完全作用之前，必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用，首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化，生成25-羥-D3。下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行，通過腎的25羥維生素D31-α-羥化酶的激活，反應生成1,25-二羥D3，這是維生素D3的有效作用形式。鈣化三醇的作用部位是小腸、骨、腎和甲狀旁腺。可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用，促進小腸吸收鈣，并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進對鈣的回吸收。不增加腎小管重吸收鈣。鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌。尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D，這是因為腎衰竭時，無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇。

【溉純用法用量】
開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數(shù)反應滿意，沒有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

【溉純藥物相互作用】
勿與含鎂的抗酸劑合用。

【溉純不良反應】
長期大量應用可引起軟弱無力，頭痛，嗜睡，惡心，嘔吐，肌肉酸痛，骨痛，金屬味覺。過量用藥的晚期出現(xiàn)多尿，煩渴，厭食，體重減輕，夜尿，(鈣化性)結(jié)膜炎，胰腺炎，畏光，鼻溢，瘙癢，高熱，性欲減退，BUN升高，蛋白尿，高膽固醇血癥，SGOT及SGPT升高，異位鈣沉著，高血壓，心律失常，罕見嚴重精神失常。偶有注射部位疼痛，紅腫，過敏反應。

【溉純禁忌癥】
高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

【溉純注意事項】
注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)本藥有致癌性，亦未發(fā)現(xiàn)有致畸胎作用，對胎兒并不產(chǎn)生明顯的鈣化三醇的作用。對妊娠和哺乳的影響尚無對妊娠婦女作足夠的或有對照的研究。只有益處大于對胎兒的危險時，才能在妊娠期使用。仍不清楚本藥是否自乳汁排出，又因為鈣化三醇對乳兒有潛在的不良反應，因此應根據(jù)藥物對母親的重要性而決定，中止哺乳或中止用藥。對兒童的影響兒童用藥的安全性及有效性仍未確定。

【溉純貯藏】
室溫下(25℃)避光保存，避免過熱及冰凍。然而，短暫的高溫達40℃。不會對本藥產(chǎn)生不良影響。

【溉純批準文號】
注冊證號H20140253

【溉純生產(chǎn)企業(yè)】
雅培制藥有限公司（廠商：HOSPIRAS.P.A.）