- 藥品名稱: 阿可達
- 藥品通用名: 注射用帕米膦酸二鈉
- 阿可達規格:30mg*10ml
- 阿可達單位:支
- 阿可達價格
- 會員價格:
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帕米膦酸二鈉(阿可達)說明書如下:
阿可達 注射劑
Aredia
[成分]
帕米膦酸二鈉 Pamidronate disodium
[藥物分類]
影響骨代謝的藥物
[制造商]
諾華
[性狀]
阿可達化學名為氨羥丙基二磷酸二鈉,是二鈉-3-氨基-羥基亞丙基-1,1-二磷酸五水化合物。另外尚含甘露醇作為賦型劑。
[藥理作用]
本藥是破骨細胞性骨溶解抑制劑。它與羥基磷灰石結晶體結合,抑制這些結晶體在體外的形成和溶解。在體內對破骨細胞性骨溶解的抑制,至少部分是由于這些物質連結到礦物質性的骨基質上。本藥能牢固地吸附在骨小梁的表面,形成一層保護膜,阻止破骨前體細胞吸附于骨及隨后被轉化成為成熟的破骨細胞的過程。在大多數高鈣血癥病人中,本藥通過降低血清鈣水平,改善腎小球濾過率,并減低血清肌酐水平。
[藥代動力學]
在骨轉移的病人,當以60 mg的劑量,超過1小時恒速靜脈滴注時,帕米膦酸鈉的平均峰濃度達到9.25 nmol/mL。在患Paget's病的病人,當以15 mg/hr恒速滴注本藥30 mg時,產生大約3-4 nmol/mL的穩態血漿水平。在人體,54%的本藥與血漿蛋白結合。如果鈣濃度超過正常水平,結合部分會增高。部分滴注的帕米膦酸鈉將不經腎排泄,而結合到血管外組織。輸注60 mg后1-5小時,本藥平均血漿半衰期為0.62小時。在靜脈滴注期間,平均腎廓清率為69 mL/分。在
腫瘤病人,靜脈滴注60 mg后0-72小時,原型物質的總的尿排泄量為輸注劑量的47-55%。在有輕度腎功能損害的病人,本藥的清除率與肌酐清除率相關。尚未發現肝功能異常對本藥代謝有影響。單次用藥后解除臨床癥狀的起效時間為2-7天,一般為3天。作用持續時間從10天到1年不等,平均為28天,其中治療腫瘤性骨溶解持續時間大于1個月,多為5-6個月。治療腫瘤性高鈣血癥的持續時間為3周到數月。
[適應癥]
惡性腫瘤及其骨轉移引起的高鈣血癥及骨質破壞溶解,消除疼痛,改善運動能力,減少病理性
骨折,減少患者對放射治療的要求。可延緩骨溶解性病變的發展,而對有關合并癥(如骨折、死亡率)沒有作用。Paget's病的骨病變及多種原因引起的
骨質疏松癥。
[用法用量]
成人及老年病人 一般用量是30-90 mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500 mL中,靜脈點滴1-4小時以上。用于一個療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。下表為根據治療前血鈣濃度而改進的本藥治療總量 :
總量可以1次滴注,亦可在2-4日中分次滴注。每個療程的最大總量為90 mg。治療腫瘤引起的高鈣血癥,滴注速率不應超過15-30 mg/2小時,在滴注溶液中,本藥的濃度不應大于15 mg/125 mL。注射后24-48小時,血清鈣水平明顯下降,在多數情況下,3-7天內可獲得正常的血鈣水平。若血鈣未達正常,可重復治療直至血鈣降至正常,但隨著療程次數的增多,療效會減低。
[不良反應]
有時出現一過性
感冒樣癥狀,一般在輸液后3 - 24小時發生,持續24小時,再次輸入時,很少再次發生同樣癥狀。此外還可見發熱,寒戰,頭痛,肌肉酸痛,胃腸道反應如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。偶可發生過敏反應,靜脈滴注部位的局部反應。淋巴細胞、血小板減少和低鈣血癥。
[禁忌癥]
對本藥或其它二磷酸鹽過敏者。
[警告]
本藥不應用于兒童。
[注意事項]
嚴重腎功能損害者、心血管疾病者及駕駛員慎用。本藥不可一次靜脈推注。不應將本藥與其它二磷酸鹽合用于治療高鈣血癥。治療期間應定期檢查血清電解質,尤其是鈣和磷,血小板數以及腎功能。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
目前尚無在孕婦和兒童中使用本藥的經驗,妊娠及哺乳婦女慎用。
[藥物過量]
尚未有用藥過量的報道,大量使用時可見輕度及暫時性低鈣血癥,唯一的癥狀是輕度麻痹,應對病人進行密切監測,如出現明顯的低鈣血癥,應靜脈滴注葡萄糖酸鈣治療。
[用藥須知]
15 mg干粉應以注射用水配制至5 mL,30 mg干粉應以注射用水配制至10 mL,稀釋后緩慢滴注。不應將本藥加入含鈣的溶液中滴注。
[貯藏/有效期]
防潮保存,配制好的溶液室溫中保持穩定24小時,有效期3年。
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