GSK打算于明年中開(kāi)始在歐洲銷(xiāo)售人們期待已久的骨質(zhì)疏松治療藥Denosumab,該藥由美國(guó)Amgen生物技術(shù)公司出品。
GSK與Amgen就這一藥物達(dá)成了一份銷(xiāo)售協(xié)議,由前者負(fù)責(zé)藥物在歐洲和新興市場(chǎng)的銷(xiāo)售。分析家們一致看好該藥的銷(xiāo)售前景,認(rèn)為它的年銷(xiāo)售額可達(dá)到數(shù)十億美元。目前,歐洲藥審官員正對(duì)Denosumab進(jìn)行審批,其銷(xiāo)售申請(qǐng)于今年1月份提交。
“明年中,我們就可以看到這種藥物在歐洲面市,如果不出意外,它將首先進(jìn)入一些北歐國(guó)家。”GSK歐洲事業(yè)部總裁艾迪•格雷在接受采訪時(shí)表達(dá)了這一觀點(diǎn)。
若Denosumab在歐洲最終獲準(zhǔn),GSK將負(fù)責(zé)藥物在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的銷(xiāo)售,但適應(yīng)癥僅限于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松,而Amgen將保留藥物在北美的完全銷(xiāo)售權(quán),同時(shí)還負(fù)責(zé)該藥在歐洲的部分銷(xiāo)售權(quán),即以抗癌藥進(jìn)行銷(xiāo)售。
一旦Denosumab正式上市,它將與眾多已確立市場(chǎng)地位的雙膦酸類(lèi)骨質(zhì)疏松治療藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),這些產(chǎn)品包括默克的Fosamax、諾華的Zometa、賽諾菲-安萬(wàn)特的Actonel和GSK自身出品的Boniva(由羅氏負(fù)責(zé)銷(xiāo)售)。
獲取Amgen單克隆抗體藥在歐洲的銷(xiāo)售權(quán)凸顯了GSK拓展生物技術(shù)藥物市場(chǎng)份額的決心,這類(lèi)藥物通常售價(jià)較高,并且不像傳統(tǒng)藥物那樣面臨諸多通用名產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)壓力。目前,該藥的售價(jià)尚未確定。