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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：人免疫球蛋白
英文名稱(chēng)：Human Immunoglobulin
漢語(yǔ)拼音：Ren Mianyi qiudanbai

【成份】
主要成份：人免疫球蛋白，系由健康人血漿經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。
輔料：甘氨酸、氯化鈉、硫柳汞、葡萄糖。

【性狀】
本品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。

【適應(yīng)癥】
主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

【規(guī)格】
3ml（10%，0.3g）/瓶

【用法用量】
用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1. 預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過(guò)6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。
2．預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5-3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

【不良反應(yīng)】
一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

【禁忌】
1．對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2．有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【注意事項(xiàng)】
1. 本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效等均不可使用。
2. 開(kāi)瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
3. 運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不清楚。

【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】
應(yīng)單獨(dú)使用。

【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】
藥理作用：
注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒，因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。

【貯藏】
于2-8℃避光保存和運(yùn)輸

【包裝】
管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞，1瓶/盒

【有效期】
36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S10970081

【生產(chǎn)企業(yè)】
上海生物制品研究所