【思源清適應癥】
鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。
【思源清用法用量】
急性期治療
體重不足70公斤的兒童和青少年用量—開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。
對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。
體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量—開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。
對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg。
維持/長期治療
通常認為ADHD患者可能需要長期治療。在一項對照試驗中，兒科患者(6-15歲)在使用1.2-1.8mg/kg/日劑量范圍獲得應答后，服用思源清維持治療存在益處。在該試驗中，維持治療階段的鹽酸托莫西汀劑量一般與患者在開放研究階段獲得應答的劑量相同。如果醫生選擇長期使用鹽酸托莫西汀，應定期評估該患者長期治療的臨床獲益。
一般用藥須知
鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服用。
鹽酸托莫西汀停止治療時，不需逐漸減量。
鹽酸托莫西汀膠囊不能打開服用，應該整粒服用。
尚未系統評價單次服藥劑量超過120mg或每日總劑量超過150mg的安全性。
肝功能損傷患者的劑量調節—伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的劑量調節建議如下：中度HI患者(Child-PughClassB)，初始和目標劑量應降至常規用量(對不伴HI的患者)的50％。重度HI患者(Child-PughClassC)，初始和目標劑量應降至常規用量的25％(見[注意事項]項下特殊人群)。
與強CYP2D6抑制劑聯合使用或已知的CYP2D6弱代謝型(Poormetabolizers,PM)患者用藥的劑量調節—服用強CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁，或已知的CYP2D6PM患者，且體重不足70公斤的兒童和青少年，鹽酸托莫西汀的初始劑量應為0.5mg/kg/日；只有當4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性時，才增加至通常的目標劑量1.2mg/kg/日。
服用強CYP2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁，且體重超過70公斤的兒童和青少年，鹽酸托莫西汀的初始劑量應為40mg/日，如果4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性，僅可增加至通常的目標劑量80mg/日。
注意缺陷/多動障礙的診斷注意事項：
ADHD(DSM-IV)診斷是指在7歲以前，表現多動-沖動或注意障礙癥狀，并引起功能損傷。癥狀必須是持續的、必須比同等發育水平的個體的常見表現更嚴重、必須引起有臨床意義的功能受損，如生活、學習或工作能力等受損、必須表現在2個或以上的場所，如學校(或單位)和家中。癥狀不能源于其他精神疾病。
關于ADHD的明確的病因學還不清楚，也沒有單獨的診斷性測試。充分的診斷不僅需要利用醫學的，還要運用特殊心理學、教育和社會的資源。學習可能受到影響，也可能不受影響。診斷必須建立在患者完整的病史和全面的評價基礎上，不能僅依據DSM-Ⅳ中所要求的臨床表現。
對于注意障礙型，至少有下列中6個癥狀，并且必須持續至少6個月：缺少對細節的注意/粗心所致的錯誤、缺乏持續注意力、難以認真聽講、不能堅持完成任務、缺乏組織性、回避需要持久腦力活動的任務、丟東西、容易注意分散、健忘。對于多動-沖動型，至少有下列中6個癥狀，并且必須持續至少6個月：坐立不安/輾轉不安、離開座位、在不適當的場合奔跑或爬上爬下、難于進行安靜活動、忙碌或不停活動、講話太多、經常插話、很難排隊等候、干擾他人。對于混合型，應符合注意障礙和多動-沖動的標準。
綜合治療計劃的需要：
對于這種病癥的患者，鹽酸托莫西汀是ADHD整體治療計劃的一部分，還應包括其他方法(心理的、教育的、社會的)。對于本病癥，藥物治療可能不適合于所有患本病癥的患者。藥物治療不適用于ADHD癥狀繼發于環境因素和/或其他原發性精神疾病(包括精神病)的患者。對于被診斷為該病的兒童和青少年，進行適當的教育是必要的，心理社會干預常有幫助。當單獨的治療方法不充分時，醫生要根據患者癥狀持續的時間和程度對其進行藥物治療。
【思源清注意事項】
自殺觀念
在患有注意缺陷/多動障礙(ADHD)的兒童或青少年中進行的短期研究發現，鹽酸托莫西汀膠囊的使用增加了產生自殺觀念的風險。在兒童和青少年中進行的關于鹽酸托莫西汀膠囊的短期(6到18周)，安慰劑對照的臨床試驗聯合分析顯示：那些接受鹽酸托莫西汀膠囊治療的患者在治療的早期具有更高的產生自殺觀念的風險。12項試驗(關于ADHD的11項試驗和遺尿癥的1項試驗)共計超過2200名患者(包括1357名接受鹽酸托莫西汀膠囊治療的患者，和851名接受安慰劑治療的患者)。在接受鹽酸托莫西汀膠囊治療的患者中，其產生自殺觀念的平均風險為0.4％(5/1357患者)，而使用安慰劑治療的患者沒有這一風險。在這些約2200名患者中，有1名使用鹽酸托莫西汀膠囊的患者出現自殺企圖。但在所有的試驗中沒有自殺事件發生。所有的事件均發生在12歲及以下的兒童、治療的第一個月內。在兒科患者中產生自殺觀念風險的結論是否可以外推到長期使用中還不清楚。一個相似的分析在使用鹽酸托莫西汀膠囊治療ADHD或抑郁癥(MDD)患者中進行，并沒有發現與鹽酸托莫西汀膠囊使用相關的產生自殺觀念或行為風險的增加。
所有使用鹽酸托莫西汀膠囊治療的兒科患者應該對其自殺傾向，臨床癥狀的惡化以及異常的行為改變進行適當的監控和密切的觀察，特別是在藥物治療的最初幾個月，或在劑量改變時(減少或增加)。
使用鹽酸托莫西汀膠囊治療后，有報告下列癥狀：焦慮，激越，驚恐發作，失眠，易激惹，敵意，攻擊行為，沖動，靜坐不能(精神運動性不安)，輕躁狂和躁狂。盡管這些癥狀的出現與自殺沖動出現之間沒有因果關聯，但這些癥狀可能預示自殺觀念的出現。因此，應該對使用鹽酸托莫西汀膠囊治療的患者出現這些癥狀進行觀察。
關注治療過程中出現的變化，包括患者出現的可能自殺觀念或出現自殺觀念的先兆，特別是如果癥狀加重或突然發作，或患者出現現有癥狀外的癥狀時，可能需要停止藥物的使用。
接受鹽酸托莫西汀膠囊治療的兒科患者的家庭成員和護理人員應該警惕患者出現激越，易激惹，異常的行為改變，以及其他如上描述的癥狀和自殺觀念的出現時對患者實施監控，并立即向醫療服務提供者報告這些癥狀。患者的家庭成員和護理人員應在日常生活中進行觀測。
嚴重肝臟損傷
上市后報告顯示鹽酸托莫西汀能導致嚴重肝功能受損。盡管在有大約6000名患者參加的臨床試驗中并沒有觀察到發生肝功能受損的病例，但在上市后經驗中報告了極罕見的被認為很可能或可能與使用思源清有關的且有臨床意義的肝損傷病例。已經報告罕見的肝功能衰竭病例，包括1例導致肝移植的病例。由于可能存在“報道不足”的問題，對于此類事件的發生率很難有精確的估計。已報告的肝功能受損病例多數發生在開始服用思源清120天內，一些患者出現顯著的肝酶升高[＞20×正常上限(ULN)]及黃疸伴膽紅素水平顯著升高(＞2×ULN)，并在停藥后恢復。其中一名患者出現以肝酶升高達到40倍正常值上限和黃疸伴膽紅素升高達12倍正常值上限為顯著特征的肝損傷，再次給藥后發生相似情況，停藥后的隨訪期內恢復正常，從而表明鹽酸托莫西汀可能會導致肝損傷。這樣的反應可能在開始治療后幾個月出現，但實驗室指標可能在停藥后數周內顯示持續惡化。上述患者的肝功能均已恢復，沒有進行肝移植。
在患者出現黃疸或其實驗室檢查結果顯示肝功能受損時應停止使用鹽酸托莫西汀，并不能重新用藥。當患者出現肝功能障礙的最初癥狀和體征(如：瘙癢，尿色深，黃疸，右上腹壓痛或難以解釋的“流感樣”癥狀)時應對其進行實驗室檢查以確定肝酶值。
嚴重的心血管事件
突然死亡和既往存在的心臟結構異常或其他嚴重的心臟問題
兒童和青少年—具有心臟結構異常或其他嚴重心臟問題的兒童和青少年患者中已經報告服用鹽酸托莫西汀常用劑量治療相關的突然死亡。盡管一些嚴重的心臟問題增加突然死亡的風險，但是已知具有心臟結構異常、心肌癥、嚴重的心率異常或其他嚴重心臟問題的兒童和青少年患者一般不應該使用思源清，這些情況可能更易增加托莫西汀對去甲腎上腺素的作用。
成人—服用常規劑量托莫西汀的成人ADHD患者已有報告出現突然死亡、卒中和心肌梗死。盡管托莫西汀在這些成人事件中所起的作用尚不可知，但是相對于兒童，成人更可能具有嚴重的心臟結構異常、心肌癥、嚴重的心率異常、冠狀動脈疾病或其他嚴重心臟問題。具有臨床顯著的心臟異常的成年患者應該考慮不使用思源清。
正在服用托莫西汀的患者應該評估心血管狀況
考慮服用托莫西汀治療的兒童、青少年或成人患者應該具有詳細病史記錄(包括猝死或心室性心律失常的家族病史檢查)和進行體檢以評價是否存在心臟疾病，如果發現(如心電圖和超聲心動圖)這些疾病跡象，則需要進一步進行心臟評價。服用托莫西汀期間，出現壓力性胸痛、不能解釋的昏厥或其他可能表明心臟疾病的癥狀的患者應該及時進行心臟評價。
對血壓和心率的影響
因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速、心血管或腦血管疾病的患者使用時應注意。鹽酸托莫西汀不應用于患有嚴重心臟或血管疾病的患者，如果這些患者出現臨床意義的血壓升高或心率增加，可能會使其病情惡化。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應定期測量脈搏和血壓以監測可能出現的具有臨床意義的增加。
下表提供了出現下述情況的患者(兒童和成人)比例(短期、安慰劑對照臨床試驗)：舒張期血壓增加≥15mmHg、收縮期血壓增加≥20mmHg、心率增加≥20bpma。
a縮寫：bpm=次/分鐘；DBP=舒張期血壓；HR=心率；mmHg=毫米汞柱；SBP=收縮期血壓
b臨床試驗期間，所有時間點滿足閾值要求的患者比例。
在兒科安慰劑對照注冊研究中，相對于安慰劑組的0％(0/934)，在鹽酸托莫西汀組心動過速不良事件的發生率為0.3％(5/1597)。平均的心率增快在強代謝(EM)患者中為5.0次/分種，在弱代謝(PM)患者中為9.4次/分鐘。
在一項明確了EM/PM狀態的成人臨床試驗中，PM患者的平均心率增加顯著高于EM患者(11次/分與7.5次/分)。在一些PM患者中心率影響具有臨床意義。
在成人的安慰劑對照注冊研究中，心動過速不良事件在安慰劑組為0.5％(2/402)，在鹽酸托莫西汀治療組為1.5％(8/540)。
在一項明確了EM/PM狀態的成人臨床試驗中，PM患者中舒張期血壓相對于基線的平均變化高于EM患者(4.21與2.13mmHg)，收縮期血壓相對于基線的平均變化也高于EM患者(PM：2.75與EM：2.40mmHg)。在一些PM患者中血壓影響具有臨床意義。
在使用鹽酸托莫西汀的患者中有出現體位性低血壓和暈厥的報道。在兒童和青少年臨床研究中，接受鹽酸托莫西汀的患者中有0.2％(12/5596)出現體位性低血壓，0.8％(46/5596)的患者出現暈厥。在短期兒童和青少年注冊研究中，接受鹽酸托莫西汀治療的患者中有1.8％(6/340)出現體位性低血壓癥狀，安慰劑組為0.5％(1/207)。短期兒童和青少年安慰劑對照注冊研究中未報道出現暈厥。使用鹽酸托莫西汀應注意可能使患者出現低血壓，或突然的心率或血壓變化的相關情況。
出現新的精神病性或躁狂癥狀
之前沒有精神疾病史或躁狂的兒童和青少年患者出現的給藥相關精神疾病癥狀或躁狂癥狀(如幻覺、錯覺或躁狂)，可能由常規劑量的托莫西汀引起。如果發生這些癥狀，需考慮相關的原因并停藥。在多項短期、安慰劑對照試驗的匯總分析中，托莫西汀組患者中0.2％(1939名患者暴露于托莫西汀常規劑量幾周后，4名患者出現反應)出現這些癥狀，1056名安慰劑組患者中沒有出現這些癥狀。
篩選雙相情感障礙患者
通常，應該給予治療ADHD并伴有雙相情感障礙的患者特別的關注，這是因為對于具有雙相情感障礙風險的患者在治療時可能會誘發混合型發作或躁狂發作。對于以上描述的任何一種癥狀是否代表這種轉變還不得而知。然而，在開始接受鹽酸托莫西汀膠囊治療前，應該對伴隨有抑郁癥狀的患者進行充分的篩查以確定患者是否具有發生雙相情感障礙的風險。篩查包括：詳細的精神病史，包括自殺，雙相情感障礙和抑郁的家族史。
攻擊行為或敵意
應注意監察ADHD患者接受治療后其攻擊行為或敵意的出現或惡化。在兒童和青少年ADHD患者中容易觀察到攻擊行為或敵意。在兒科短期對照試驗中，21/1308名(1.6％)接受托莫西汀治療的患者與9/806名(1.1％)接受安慰劑治療的患者自發報告治療后出現的敵意相關不良事件(總風險比例為1.33[95％置信區間，0.67-2.64—沒有統計學顯著意義])。在成人安慰劑對照臨床試驗中，6/1697名(0.35％)接受托莫西汀治療的患者與4/1560名(0.26％)接受安慰劑治療的患者自發報告治療后出現的敵意相關不良事件(總風險比例為1.38[95％置信區間，0.39-4.88—沒有統計學顯著意義])。盡管這一事件的報告并不是表明思源清能夠引起攻擊行為或敵意的結論性證據，但在兒童、青少年和成人患者中進行的臨床試驗中，與安慰劑相比，托莫西汀組出現該事件的頻率更高。
過敏事件
在服用鹽酸托莫西汀的患者中，偶有報告過敏反應，包括過敏性反應、血管神經性水腫、蕁麻疹和皮疹。
對排尿的影響
在成人ADHD對照研究中，接受托莫西汀治療的患者中分別有1.7％(9/540)出現尿潴留，5.6％(30/540)出現排尿不暢，安慰劑組中分別為0％(0/402)和0.5％(2/402)。托莫西汀組中有2名出現尿潴留的成人患者退出研究，而安慰劑組沒有。出現尿潴留和排尿不暢認為與托莫西汀有潛在的關聯。
陰莖持續勃起癥
服用思源清的兒科和成人患者的上市后報告中，已經報告出現罕有的陰莖持續勃起癥，定義為疼痛或非疼痛陰莖勃起持續超過4小時。在一些事件的跟進中，勃起癥狀在停用藥物后解決。疑似的陰莖持續勃起癥需要及時治療。
對生長發育的影響
在幾個開放試驗中將受試者體重和身高的變化與標準值進行比較從而總結出鹽酸托莫西汀膠囊對生長發育的長期影響。一般來說，在經過最初的9－12個月的鹽酸托莫西汀治療之后，兒科患者的體重和身高的增長落后于根據標準人群預計的值。當治療達3年時，體重的增長開始回彈，平均增長17.9公斤，比根據基線數據的預計值高0.5公斤。身高方面，在經過12個月的治療之后，身高的增長趨于穩定，治療達3年時，患者身高平均增長19.4厘米，比根據基線數據預計值低0.4厘米。(見下圖1)圖1：患者接受鹽酸托莫西汀膠囊治療3年期間平均體重和身高的百分比的經時曲線
這種生長模式大致相同，與患者接受治療時的發育程度無關。尚未進入青春期的兒童患者(女孩≤8歲，男孩≤9歲)接受治療三年后體重平均增長2.1公斤，身高平均增長1.2厘米，低于預計值；已經處于青春期(女孩＞8歲至≤13歲，男孩＞9歲至≤14歲)或青春期后期(女孩＞13歲，男孩＞14歲)的兒科患者接受治療三年后體重和身高的平均增長值接近或超過預計值。
對于強代謝和弱代謝的患者(EMs，PMs)，生長發育的模式相似。接受治療2年后，弱代謝患者的體重和身高分別比預計值少2.4公斤和1.1厘米，強代謝患者的體重和身高分別比預計值少0.2公斤和0.4厘米。
在短期對照試驗中(9周以內)，接受鹽酸托莫西汀膠囊治療的患者體重平均減少0.4公斤，身高平均增長0.9厘米，而接受安慰劑的患者體重平均增長1.5公斤，身高平均增長1.1厘米。在一項固定劑量對照試驗中，對于對照組，0.5mg/kg/日劑量組，1.2mg/kg/日劑量組和1.8mg/kg/日劑量組，分別各有1.3％，7.1％，19.3％和29.1％的患者體重至少減少3.5％。
在鹽酸托莫西汀膠囊的治療過程中應對患者的生長發育進行監測。
實驗室檢查
不需要常規實驗室檢查。
CYP2D6代謝—服用鹽酸托莫西汀后，相對于CYP2D6強代謝(EM)者，弱代謝(PM)者的AUC會高10倍，最大血漿濃度會高5倍。大約7％的高加索人為PM。實驗室檢查能夠鑒定CYP2D6PM。在PM的血漿水平與給予CYP2D6強抑制劑后相近。在PM中高的血漿水平會導致服用鹽酸托莫西汀后的不良反應率較高(見[不良反應])。
聯合使用強CYP2D6抑制劑或已知的CYP2D6PM患者用藥
托莫西汀主要通過CYP2D6途徑被代謝為4-羥托莫西汀。當聯合使用強CYP2D6抑制劑(如帕羅西汀，氟西汀和奎尼丁)或已知的CYP2D6PM患者用藥時，有必要調節鹽酸托莫西汀的劑量(見[用法用量]和[藥物相互作用])。
特殊人群
肝功能不全者—與正常人群相比，伴中度(Child-PughClassB)(2倍增高)和重度(Child-PughClassC)(4倍增高)肝功能不全的EM患者,托莫西汀的暴露量(AUC)增高。建議對中度或重度肝功能不全的患者調整劑量。
腎功能不全者—與正常人群相比，患終末期腎臟疾病的EM患者，具有較高的托莫西汀暴露量(約增高65％)，但根據體重對劑量校正后，與前者沒有差異。因此，對終末期腎臟疾病的患者或嚴重程度稍低的腎功能不全的ADHD患者，可給予常規劑量的鹽酸托莫西汀。
性別—性別不影響托莫西汀的分布。
種族—種族不影響托莫西汀的分布(除PM在高加索人中較普遍這一因素)。
伴有共病的患者
伴抽動障礙和Tourette綜合征的ADHD患者—在一項18周雙盲、安慰劑對照試驗中隨機入組年齡為7-17歲的148名兒科患者，這些患者DSM-IV診斷為ADHD伴抽動障礙，其中大多數(80％)診斷為Tourette綜合征(Tourette綜合征：116名患者；慢性運動抽動障礙：29名患者)，可變劑量范圍為0.5-1.5mg/kg/日(平均劑量1.3mg/kg/日)的托莫西汀與安慰劑相當。非劣效分析揭示托莫西汀沒有加重這些患者的抽動，通過耶魯綜合抽動嚴重程度量表總分(YGTSS)確證這些患者的抽動情況。進入短期治療階段的148名患者中103名患者(69.6％)停止研究。托莫西汀組(76名患者中的38名，50.0％)和安慰劑組(72名患者中的45名，62.5％)停藥的主要原因為缺乏療效，多數患者于第12周停藥。CGI-S≥4的患者首次訪視時符合“臨床未應答”標準(CGI-S與基線相同或增加)并進入托莫西汀開放階段。已有上市后的抽動報告。
伴焦慮癥狀和焦慮障礙的ADHD患者—在兩項上市后、雙盲、安慰劑對照試驗中，已經證實ADHD并存焦慮障礙的患者服用思源清沒有加重焦慮。
在一項12周雙盲、安慰劑對照試驗中隨機入組年齡為8-17歲的176名患者，這些患者符合ADHD的DSM-IV診斷標準以及具有單獨焦慮障礙、廣泛性焦慮障礙或社交恐懼癥中至少一種焦慮障礙。2周雙盲安慰劑導入期后，思源清起始劑量為0.8mg/kg/日，增加至目標劑量1.2mg/kg/日(中位劑量為1.30mg/kg/日±0.29mg/kg/日)。托莫西汀沒有加重這些患者的焦慮癥狀，通過兒童焦慮量表(PARS)確證這些患者的焦慮情況。在完成雙盲安慰劑導入期的158名患者中，26名(16％)患者停止研究。
在另外一項16周、雙盲、安慰劑對照試驗中隨機入組年齡為18-65歲的442名患者，這些患者符合成人ADHD的DSM-Ⅳ診斷標準以及社交恐懼癥(23％患者具有廣泛性焦慮障礙)。2周雙盲安慰劑導入期后，思源清起始劑量為40mg/日，增加至目標劑量100mg/日(中位劑量為83mg/日±19.5mg/日)。托莫西汀沒有加重這些患者的焦慮癥狀，通過社交焦慮量表(LSAS)確證這些患者的焦慮情況。在完成雙盲安慰劑導入期的413名患者中，149名(36.1％)患者停止研究。已有上市后焦慮報告。
患者須知
患者首次接受鹽酸托莫西汀進行治療及隨后每次開具處方時應該在醫務人員指導下閱讀藥物指南。
醫生或其他醫療保健專業人員應該把有關使用鹽酸托莫西汀治療的利益和風險告知患者以及他們的家屬和護理人員，同時應該對藥物的適當使用提供咨詢。患者有權討論藥物指南上的內容并獲得任何問題的答案。
如果在使用鹽酸托莫西汀膠囊治療過程中發生以下問題，醫生應該對患者給予建議并引起警惕。
自殺的風險—應該鼓勵患者，患者家屬和護理人員警惕以下癥狀的出現：焦慮、激越、驚恐發作、失眠、易激惹、敵意、攻擊行為、沖動、靜坐不能(精神運動性不安)、輕躁狂、躁狂、其他異常的行為改變、抑郁以及自殺觀念，特別是在鹽酸托莫西汀膠囊治療的初期以及劑量調整的階段。建議患者家屬和護理人員每天都對這些癥狀的出現進行觀察，這是由于癥狀的改變可能是突然發作的。這些癥狀應該向患者的醫生或醫療保健專業人員進行報告，特別是當這些癥狀很嚴重，突然發作，或不屬于患者目前癥狀的一部分時。這些癥狀可能與自殺觀念和行為有關，并表明需要對患者進行非常密切的監控以及藥物治療的改變。
嚴重肝損傷—患者在開始接受鹽酸托莫西汀進行治療時應該被告知在極少數情況下可能發生肝損傷。應建議患者在出現瘙癢，尿色深，黃疸，右上腹壓痛或無法解釋的“流感樣”癥狀時立即聯系醫生。
攻擊性和敵意—患者應被告知在注意到攻擊或敵意增加時應立即通知醫生。
陰莖持續勃起癥—服用思源清的兒科和成人患者已經報告出現罕有的陰莖持續勃起癥，定義為疼痛或非疼痛陰莖勃起持續超過4小時。應該通知兒童患者的父母或監護人以及成人患者陰莖持續勃起癥需要及時治療。
眼睛刺激—鹽酸托莫西汀是一種眼睛刺激物。鹽酸托莫西汀膠囊不應被打開。如果膠囊的內容物與眼睛接觸，立即用水沖洗并咨詢相關醫學專業人士，手或受污染的體表應該盡快清洗。
藥物相互作用—如果患者正在服用或計劃服用任何處方或非處方藥物、膳食補充劑或草藥，應向醫生咨詢。
食物—鹽酸托莫西汀可與食物同服或單獨服用。
漏服—如果患者漏服一次，應盡快補服；但在24小時內，用量不應超過鹽酸托莫西汀全天(24小時)的處方量。
對精神運動的影響—患者需小心駕駛汽車或操作危險的機器，直到能充分肯定操作能力不受托莫西汀影響。
【思源清禁忌】
過敏
鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑(MAOI)
鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用，或在停用MAOI兩周內使用。同樣，MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀兩周內開始。已有報道稱，其它影響腦內單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴重的、有時會致命的反應(包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經系統功能不穩定，可能出現生命體征的快速波動，以及精神狀態改變，包括可發展為譫妄和昏迷的極度激越)。有些病例表現出類似神經阻滯劑所致的惡性綜合征的特點。這類反應可能在這些藥物同時使用或清洗期過短時發生。
狹角型青光眼
在臨床研究中，使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴大的危險有關，因此，思源清不推薦在患有狹角型青光眼的患者中使用。
嗜鉻細胞瘤
已有嗜鉻細胞瘤或有嗜鉻細胞瘤病史的患者服用思源清后報告嚴重反應，包括血壓升高和心動過速。因此，鹽酸托莫西汀不應用于嗜鉻細胞瘤或有嗜鉻細胞瘤病史的患者。
嚴重的心血管疾病
鹽酸托莫西汀不應用于患有嚴重心血管疾病的患者，如果這些患者出現臨床意義的血壓升高或心率增加(如，血壓增加15-20mmHg或心率增加20次/分鐘)，可能會使其病情惡化。
【思源清性狀】
思源清為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
【思源清有效期】
24個月
【思源清批準文號】
國藥準字H20213814
【思源清生產企業】
企業名稱：合肥合源藥業有限公司
注冊地址：安徽省合肥市甘泉路358號
郵政編碼：230088
電話號碼：0551-653682510551-65396630
傳真號碼：0551-65396630
網址：www.heyuanpharm.com