【多達一適應癥】
適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的治療，可用于下列情況：高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的初始治療。該類患者的治療劑量調整。如可以先給予患者含有2種成分常規起始治療劑量的氨氯地平阿托伐他汀鈣片，然后根據其抗心絞痛、降壓或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的劑量。用于原來使用其中一種單藥成分需要增加另一種藥物的患者。
【多達一用法用量】
在使用多達一治療高血壓或心絞痛合并高脂血癥時，必須考慮到治療劑量的個體化，根據患者對于每一種成分的治療效果和耐受性而相應調整。氨氯地平(高血壓或心絞痛)：成人：通常多達一治療高血壓的起始劑量為5mg，每日1次，最大劑量為10mg，每日1次。身材小，虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日1次；此劑量也可為多達一聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般來說應在7-14天后，以便醫生能夠針對患者對每個劑量的反應做出評估。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，也可以快速地進行劑量調整。治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日1次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg，每日1次。劑量與副反應見不良反應章節。治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日1次。臨床研究中，大多數的患者需要10mg，每日1次的劑量。兒童：年齡6-17歲的兒童患者，治療高血壓的推薦口服劑量為2.5-5mg，每日1次。在兒童患者中尚未有5mg以上劑量的研究。阿托伐他汀(高脂血癥)：患者在開始多達一治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持該膳食控制。高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)及混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)：多達一的推薦起始劑量是10或20mg，每日1次。需要大幅度(大于45％)降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者起始劑量可以是40mg，每日1次。多達一的劑量范圍是10-80mg，每日1次。多達一每日用量可以在1天內的任何時間服用，并不受進食影響。多達一的起始劑量和維持劑量應根據患者的特點如治療目標和療效(見美國國家血脂教育計劃指南，即NCEP指南)進行個體化給藥。多達一開始給藥和/或調整劑量后，應在2-4周內測定血脂水平且據此調整劑量。由于治療的目標是降低低密度脂蛋白膽固醇，NCEP建議使用低密度脂蛋白膽固醇水平進行啟動治療和治療效果的評價。只有當無法獲得低密度脂蛋白膽固醇水平時，才應當用總膽固醇進行治療監測。兒童患者(10-17歲)的雜合子型家族性高膽固醇血癥：阿托伐他汀的推薦起始劑量為每日10mg；推薦最大劑量為每日20mg(在該人群中尚未研究20mg以上的劑量)。根據推薦的治療目標，劑量應個體化，劑量調整時間間隔應為4周或更長。純合子型家族性高膽固醇血癥：對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀的劑量為每日10-80mg。在這些患者，阿托伐他汀應作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療，或者在其它降脂措施不可獲得時應用。注意目前尚沒有2.5/80mg的多達一片劑。對于需服用2.5/80mg聯合劑量的患者，需要對血脂異常進行單獨評價，并按需加用單一成分的藥物進行治療。聯合治療：為增加療效，阿托伐他汀可與膽酸螯合劑聯用。一般應避免與貝特類藥物聯用。。腎功能不全患者的劑量：腎臟疾病既不影響阿托伐他汀的血漿濃度，也不影響其降低LDL-C的效果。因此，在腎功能不全患者，無需劑量調整。多達一的使用與它的2種組成成分的單獨使用作用相當，可以相互替換�？山o予患者相同于多達一劑量的藥物，或者為增加抗心絞痛、降血壓或降脂作用，也可在使用多達一基礎上加用氨氯地平或阿托伐他汀或兩者同時加量。多達一可用于已經使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一種藥物而需要增加另一種藥物治療的患者。由于對一種適應癥為起始治療，對另一適應癥為維持治療，因此應根據正在使用成分的維持量和所加用的單藥成分的推薦起始量，選擇多達一的劑量。多達一可用于高血壓或心絞痛伴有高脂血癥的患者的初始治療。推薦的起始劑量應該根據每一種單藥治療的推薦劑量進行適當組合。多達一中氨氯地平成分的最大劑量可達10mg，每日1次，阿托伐他汀成分的最大劑量可達80mg，每日1次。阿托伐他汀和氨氯地平的用法與用量詳細信息參照以上部分。與其它藥物聯合使用-阿托伐他汀需要與環孢霉素合用時，阿托伐他汀的劑量不能超過10mg
【多達一注意事項】
因多達一的擴血管作用是逐漸產生的，服用多達一后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而當與其它外周血管擴張劑合用時應予以注意，尤其是用于嚴重的主動脈狹窄患者時。在開始多達一治療前，應采取適當的飲食控制、運動和鍛煉，肥胖病人需降低體重，并解決其它伴隨疾病以控制高膽固醇血癥。充血性心力衰竭患者的使用：一般來說，心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在一個安慰劑對照研究中，給與1153名心衰患者(NYHAIII級或IV級)多達一(5-10mg/日)，患者同時服用穩定劑量的ACEI，地高辛和利尿劑。隨訪至少6個月，中位隨訪時間大約14個月。氨氯地平對比安慰劑對于患者生存率或心血管發病率(特指致死性心律失常、急性心肌梗死或因心衰加重而入院治療)整體無不良影響。在另4項為期8-12周的研究中，氨氯地平對比安慰劑也沒有使心衰加重的證據。這些研究共包含697名心衰患者(NYHAII/III級)，以運動耐力測試，NYHA分級，癥狀以及左心室射血分數作為心功能評估指標。β受體阻滯劑停藥：氨氯地平不是β受體阻滯劑，因此對因β受體阻滯劑突然停藥而出現的危險不能給予保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。內分泌功能：HMG-CoA還原酶抑制劑，如多達一中的阿托伐他汀成分能干擾膽固醇合成，從理論上說可抑制腎上腺和/或性腺類固醇物質的合成。臨床研究表明，阿托伐他汀不減少基礎血漿皮質醇濃度或損害腎上腺儲備。HMG-CoA還原酶抑制劑對男性生育能力的影響尚無足夠的病例研究，對閉經前婦女垂體-性腺軸的影響目前尚不清楚。當HMG-CoA還原酶抑制劑與能夠降低內源性類固醇激素水平或活性的藥物如酮康唑，安體舒通和西咪替丁合用時應引起注意。中樞神經系統毒性：阿托伐他汀的研究：在1只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個月的雌性犬中出現腦出血。增加劑量給予另一只雌性犬多達一280mg/kg/日11周后，在瀕死狀態處死，也發現腦出血和視神經空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類最大給藥量每日80mg計算，則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC0-24小時)的16倍。在一項為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(1只給藥為10mg/kg/日，另一只為120mg/kg/日)各出現1次強直性驚厥。在長期給藥2年，劑量最大達400mg/kg/日的小鼠和劑量達100mg/kg/日的大鼠中未觀察到中樞神經系統損害。按推薦的人類最大給藥量每日80mg計算，這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。在給予他汀類藥物中的其它品種時，觀察到犬中樞神經系統血管損害，特征為血管周圍的出血，水腫和單核細胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中，化學結構相似的另一本類藥物血漿藥物水平約高于推薦的人最大劑量30倍時，以劑量依賴性方式產生視神經變性(視網膜-膝狀體纖維Wallerian變性)。
【多達一禁忌】
多達一包含阿托伐他汀成分，因此對于伴有活動性肝臟疾病或伴有原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者應禁用。已知對多達一中任何成分過敏的患者應禁用。孕婦與哺乳期婦女：動脈粥樣硬化是一個慢性過程，在妊娠期間中斷降脂藥物對原發性高膽固醇血癥的長期治療結果影響甚微。膽固醇和膽固醇生物合成的其它產物是胎兒發育(包括類固醇和細胞膜的合成)的重要組成成分。由于HMG-CoA還原酶抑制劑降低膽固醇合成，并可能降低其它源于膽固醇的生物活性物質的合成，在妊娠婦女中應用可能對胎兒有害。因此HMG-CoA還原酶抑制劑禁用于孕婦與哺乳期婦女。多達一因含有阿托伐他汀成分，只可應用于已告知潛在危害并極不可能受孕的育齡婦女。如果患者在服藥期間妊娠，應中止治療并告知患者藥物對胎兒的潛在危害。
【多達一性狀】
多達一為白色薄膜衣片。
【多達一有效期】
36個月
【多達一批準文號】
國藥準字H20217056
【多達一生產企業】
輝瑞制藥有限公司