【息寧適應(yīng)癥】
●原發(fā)性帕金森氏病。
●腦炎后帕金森氏綜合征。
●癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。
●對(duì)以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現(xiàn)象),峰劑量運(yùn)動(dòng)障礙、運(yùn)動(dòng)不能等特征的運(yùn)動(dòng)失調(diào)，或有類似短時(shí)間運(yùn)動(dòng)障礙現(xiàn)象的患者，可減少“關(guān)”的時(shí)間。
【息寧用法用量】
息寧中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。息寧50毫克/200毫克每片含50毫克卡比多巴和200毫克左旋多巴。息寧25毫克/100毫克為半量劑型，每片含25毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。息寧的日劑量須謹(jǐn)慎調(diào)整確定。調(diào)整劑量期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，尤其要注意惡心或異常的不自主運(yùn)動(dòng)包括：運(yùn)動(dòng)障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現(xiàn)或加重。息寧50毫克/200毫克可整片或半片服用，息寧25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性，不能咀嚼和碾碎藥片。服用息寧時(shí)，除左旋多巴外還可繼續(xù)服用的其它標(biāo)準(zhǔn)抗帕金森氏病藥物，但需調(diào)整劑量。因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉(zhuǎn)，因此，息寧可用于接受吡多辛補(bǔ)充治療的患者。起始劑量末接受過左旋多巴治療的患者：息寧25毫克/100毫克是特別為從未接受過左旋多巴治療的早期患者而設(shè)計(jì)的，也可用來輔助服用息寧50毫克/200毫克的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。息寧25毫克/100毫克的推薦起始劑量為每天2次，每次1片。對(duì)需要較多左旋多巴的患者，息寧25毫克/100毫克每天1-4片，分兩次服用，一般耐受良好。息寧50毫克/200毫克在適當(dāng)時(shí)亦可作起始治療使用。息寧50毫克/200毫克的推薦起始劑量為每天2至3次，每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600毫克或服藥間隔時(shí)間不短于6小時(shí)。正在使用傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑治療的患者息寧50毫克/200毫克的劑量應(yīng)先調(diào)整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10％，盡管根據(jù)臨床療效，左旋多巴的劑量可能需要增加30％。(見用法用量，劑量調(diào)整)。白天息寧50毫克/200毫克的服藥間隔應(yīng)為4至8小時(shí)。(見臨床藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué))。息寧50毫克/200毫克替代傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑的服藥指南見下表：由傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑到息寧50毫克/200毫克的換藥指南*起始劑量-劑量范圍沒有列于表中的見用法用量當(dāng)劑量調(diào)整所需的梯度為100毫克時(shí)，可以服用息寧25毫克/100毫克，同時(shí)該規(guī)格也可替代半片息寧50毫克/200毫克使用。正單用左旋多巴治療的患者開始服用息寧50毫克/200毫克前，必須已停用左旋多巴8小時(shí)或以上，輕至中度疾病患者，息寧50毫克/200毫克的推薦起始劑量是每日2或3次，每次1片。劑量調(diào)整開始治療時(shí)，可根據(jù)治療效果調(diào)整劑量和服藥間隔。大多數(shù)病人的適宜劑量息寧50毫克/200毫克每日12-8片，分?jǐn)?shù)次服用，白天服藥間隔為4至12小時(shí)。也有過使用較大劑量(多達(dá)12片)和縮短服藥間隔(少于4小時(shí))的情況，但通常不建議使用。當(dāng)息寧50毫克/200毫克的服藥間隔小于4小時(shí)或分次服藥劑量不等時(shí)，建議每天的最后一劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第一劑息寧后的起效時(shí)間比普通片常要延遲一小時(shí)。建議每次劑量調(diào)整之間的間隔時(shí)間不少于3天。維持量由于帕金森氏病是進(jìn)行性的，建議定期作臨床評(píng)估并按需調(diào)整息寧的服藥方案。加用其它抗帕金森氏病的藥物抗膽堿能制劑，多巴胺激動(dòng)劑和金剛烷胺可與息寧同時(shí)服用。當(dāng)合并使用這些藥物用于強(qiáng)化息寧治療方案時(shí)，息寧需要進(jìn)行劑量調(diào)整。對(duì)部分病情進(jìn)展的患者，如需要在白天較短的時(shí)間內(nèi)增加左旋多巴的量，卡左雙多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克(半片或一半)可加入卡左雙多巴控釋片的服藥方案中。中止治療如果需要突然減少或中斷服用息寧，應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，特別對(duì)正在服用抗精神病藥物的患者(見注意事項(xiàng))。如果患者需要進(jìn)行全身麻醉，只要允許患者口服藥物，就可繼續(xù)使用息寧。若暫時(shí)中斷了治療，患者一旦能夠口服藥物，應(yīng)立即給予常用劑量。
【息寧注意事項(xiàng)】
正在接受左旋多巴單一治療的患者，必須在停用左旋多巴至少8小時(shí)后，才可開始服用息寧治療(如果服用緩釋的左旋多巴，至少應(yīng)停藥達(dá)12小時(shí))。以前使用單一左旋多巴治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙，因?yàn)榭ū榷喟褪垢�多的左旋多巴進(jìn)入腦內(nèi)，因而生成更多的多巴胺。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，應(yīng)減少劑量。與左旋多巴一樣，息寧可能導(dǎo)致不自主運(yùn)動(dòng)和精神障礙。目前認(rèn)為這是由于服用左旋多巴后增加了腦內(nèi)多巴胺水平的結(jié)果。這時(shí)需要減少用量。應(yīng)細(xì)致觀察所有患者，以防發(fā)生伴有自殺傾向的抑郁。既往或當(dāng)前有精神病史的患者，治療時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。有嚴(yán)重心血管疾病、肺部疾病、支氣管哮喘。腎病、肝病、內(nèi)分泌疾病、以及消化系統(tǒng)潰瘍史或驚厥病史的患者應(yīng)慎用息寧。患有房性、結(jié)性或室性心律失常，近期有心肌梗塞史的患者應(yīng)慎用息寧。對(duì)這些患者，應(yīng)進(jìn)行心功能監(jiān)測，尤其在初始服藥和劑量調(diào)整時(shí)要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。慢性廣角型青光眼患者應(yīng)慎用息寧，治療期間應(yīng)很好地控制眼內(nèi)壓及注意眼內(nèi)壓的變化。突然停用抗帕金森氏病藥物時(shí)，可出現(xiàn)抗精神病藥惡性綜合征癥候群如：肌肉強(qiáng)直、體溫升高、精神變化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然減少或停用復(fù)方卡比多巴/左旋多巴制劑時(shí)應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，尤其是接受抗精神病藥物治療的患者。息寧不適用于治療藥源性錐體外系癥狀。長期治療時(shí)，應(yīng)對(duì)肝、造血系統(tǒng)。心血管系統(tǒng)及腎功能進(jìn)行定期檢查。黑色素瘤：流行病學(xué)研究顯示，帕金森氏病人患黑色素瘤的風(fēng)險(xiǎn)高于一般人群(大約為2-6倍)。帕金森氏病人患黑色素瘤的高風(fēng)險(xiǎn)是否與疾病本身或其他因素如治療藥物有關(guān)，目前尚不清楚。鑒于上述原因，病人和處方者被建議在使用息寧治療任何適應(yīng)癥時(shí)，需定期監(jiān)測黑色素瘤的發(fā)生。事實(shí)上，定期的皮膚檢查應(yīng)該由具有專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)生來進(jìn)行(例如：皮膚科醫(yī)生)。病理性賭博，性欲亢進(jìn)和性欲增高，在接受多巴胺激動(dòng)劑治療的帕金森氏病人中已有報(bào)道。
【息寧禁忌】
非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與息寧同時(shí)服用。在使用息寧開始治療前至少兩周，必須停止使用這些抑制劑。息寧可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯(lián)合使用。息寧禁用于已知對(duì)此藥的任何成份過敏者和閉角型青光眼的患者。因?yàn)樽笮�多巴可能�?huì)激活惡性黑色素瘤，所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用息寧。
【息寧性狀】
息寧為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
【息寧有效期】
36個(gè)月。
【息寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字HJ20160371國藥準(zhǔn)字HJ20160372
【息寧生產(chǎn)企業(yè)】
SavioIndustrialS.r.L.