【易達(dá)比適應(yīng)癥】
易達(dá)比適用于治療成人原發(fā)性高血壓。
【易達(dá)比用法用量】
*(1)推薦劑量*易達(dá)比推薦的起始劑量為40mg，每日1次。對(duì)于在較低劑量下血壓控制不佳的患者，最大劑量可增加至80mg，每日1次。如果易達(dá)比單藥治療無法充分控制血壓，可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)血壓降低，包括利尿劑(如氯噻酮和氫氯噻嗪)和鈣離子通道阻滯劑(見[禁忌]、[警告和注意事項(xiàng)]、[藥物相互作用]和[藥理毒理]。易達(dá)比可與食物同服或單獨(dú)服用。
【易達(dá)比注意事項(xiàng)】
*（1）激活腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAAS)*對(duì)于血管張力和腎功能主要依賴于RAAS活性的患者(如充血性心力衰竭、重度腎功能損傷或腎動(dòng)脈狹窄患者),接受影響該系統(tǒng)的藥物治療(如血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑)與急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿或罕見急性腎衰竭相關(guān)。使用易達(dá)比無法排除類似影響的可能性。伴重度腎功能損傷、充血性心力衰竭或腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者應(yīng)慎用易達(dá)比,因?yàn)樯袩o易達(dá)比用于這些患者的經(jīng)驗(yàn)(見[用法用量]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。對(duì)于伴有缺血性心肌病或缺血性腦血管病的患者而言,血壓過度降低會(huì)導(dǎo)致心肌梗死或卒中。*(2)RAAS雙重阻斷*有證據(jù)表明，聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖可增加低血壓、高鉀血癥和腎功能降低(包括急性腎衰竭)的風(fēng)險(xiǎn)。所以不推薦聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖以雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用])。如果認(rèn)為雙重阻斷治療是絕對(duì)必要的，必須在專家監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)腎功能、電解質(zhì)和血壓進(jìn)行密切監(jiān)測。在糖尿病腎病患者中不能同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。*(3)腎移植*目前尚無在近期接受過腎移植的患者中使用易達(dá)比的經(jīng)驗(yàn)。(4)肝功能損傷因?yàn)樵谳p度至中度肝功能損傷患者中使用易達(dá)比的經(jīng)驗(yàn)有限，建議對(duì)其進(jìn)行密切監(jiān)測，并考慮將20mg作為起始劑量(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。尚未在重度肝功能損傷患者中研究易達(dá)比，因此不推薦該人群使用易達(dá)比。(5)血容量和/或鹽不足患者的低血壓對(duì)于伴有明顯血容量和/或鹽不足的患者(如伴有嘔吐、腹瀉或服用高劑量利尿劑的患者)，開始易達(dá)比治療后可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。應(yīng)在給予易達(dá)比前糾正血容量和/或鹽不足，或在密切醫(yī)療監(jiān)護(hù)下開始治療，并考慮以20mg作為起始劑量。*（6）原發(fā)性醛固酮增多癥*原發(fā)性醛固酮增多癥患者通常對(duì)通過抑制RAAS起作用的抗高血壓藥物無應(yīng)答。因此，不推薦該類患者使用易達(dá)比。*（7）高鉀血癥*基于影響RAAS的其他藥物的使用經(jīng)驗(yàn)，易達(dá)比與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑、含鉀鹽替代品或其他可能使血鉀水平升高的藥物如肝素)聯(lián)合使用可能導(dǎo)致高血壓患者的血鉀水平升高(見[藥物相互作用])。在老年患者、腎功能不全患者、糖尿病患者和/或伴有其他合并癥的患者中，高鉀血癥(可能致死)風(fēng)險(xiǎn)升高。應(yīng)酌情監(jiān)測血鉀水平。*(8)主動(dòng)脈瓣和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚型心肌病*患有主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄或肥厚梗阻型心肌病(HOCM)的患者使用易達(dá)比時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。*(9)妊娠期*妊娠期不得使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。除非認(rèn)為必須繼續(xù)使用血管緊張素受體拮抗劑治療，否則計(jì)劃妊娠的患者應(yīng)換用其他已確定可在妊娠期安全使用的抗高血壓藥物治療。診斷為妊娠后，應(yīng)馬上停用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療，若適用，應(yīng)開始其他藥物治療(見禁忌和孕婦及哺乳期婦女用藥)。*(10)鋰劑*和其他血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣，不建議聯(lián)合使用鋰劑和易達(dá)比(見藥物相互作用)。*(11)腎功能損傷*輕度或中度腎功能損傷患者無需調(diào)整劑量。當(dāng)易達(dá)比用于腎功能不全患者時(shí)，應(yīng)考慮定期監(jiān)測血鉀和肌酐水平，監(jiān)測腎功能損傷患者的腎功能惡化情況。在這些患者中應(yīng)該仔細(xì)滴定易達(dá)比，并全面監(jiān)測血壓。中度至重度腎功能損傷的患者更可能報(bào)告異常高的血清肌酐值。伴重度腎功能損傷和終末期腎病的高血壓患者應(yīng)慎用易達(dá)比因?yàn)樯袩o易達(dá)比用于這些患者的經(jīng)驗(yàn)(見警告和注意事項(xiàng)和藥代動(dòng)力學(xué))血液透析無法將阿齊沙坦從體循環(huán)中清除。*(12)腎動(dòng)脈狹窄*腎動(dòng)脈狹窄患者的腎功能可能惡化。其他影響腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的藥物，即血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，可能會(huì)增加雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎伴動(dòng)脈狹窄患者的血尿素和血清肌酐。在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者使用ACE抑制劑研究中，報(bào)告了血清肌酐或血尿素氮升高。在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者中沒有長期使用易達(dá)比，但可能會(huì)有類似的結(jié)果。(13)黑人人群與其他血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑相似，易達(dá)比對(duì)黑人人群單藥治療的血壓下降幅度較小，但無需調(diào)整劑量(見臨床試驗(yàn))。因此，可能需要更頻繁地上調(diào)易達(dá)比劑量和進(jìn)行聯(lián)合治療，以控制患者血壓。*(14)對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器能力的影響*美阿沙坦對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器能力無影響或影響可忽略。然而應(yīng)考慮偶爾可能會(huì)發(fā)生頭暈或疲勞。
【易達(dá)比禁忌】
對(duì)易達(dá)比的任一成分過敏。妊娠不可將易達(dá)比與含阿利吉侖的藥品聯(lián)合用于糖尿病患者或腎功能損傷患者(GFR<60ml/min/1.73m2)(見[藥物相互作用])。
【易達(dá)比性狀】
易達(dá)比為白色或類白色，一面凹刻“ASL”,另一面凹刻“40”（40mg）或“80”（80mg）
【易達(dá)比有效期】
36個(gè)月
【易達(dá)比批準(zhǔn)文號(hào)】
40mg：國藥準(zhǔn)字HJ20210003
【易達(dá)比生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：TakedaIrelandLtd.生產(chǎn)地址：BrayBusinessPark,Kilruddery,CoWicklow,Ireland