【優(yōu)普洛適應(yīng)癥】
優(yōu)普洛適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旋多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

【優(yōu)普洛用法用量】
1.用法優(yōu)普洛一日一次，每日應(yīng)在同一時(shí)間使用。將優(yōu)普洛在皮膚上保留24小時(shí)，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時(shí)間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時(shí)間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量;起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h，此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動(dòng)現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h，此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量，例如，可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片，達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥優(yōu)普洛應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適宜，直至完全停藥(參見(注意事項(xiàng)])。4.特殊人群(1)肝功能損害:輕度至中度肝功能損害患者不需調(diào)整劑量。重度肝功能損害可能導(dǎo)致羅替高汀的清除率降低，應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。未在該患者人群中研究羅替高汀。如果肝損害惡化，可能需降低劑量。(2)腎功能損害;輕度至重度腎功能損害患者不需調(diào)整劑量，包括需透析的患者。急性腎功能衰竭時(shí)，羅替高汀水平可能會(huì)發(fā)生非預(yù)期蓄積(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。5.給藥方法優(yōu)普洛為透皮貼劑。優(yōu)普洛應(yīng)貼在腹部、大腿、臀部、側(cè)腹、肩部或上臂處潔凈、干燥、完整健康的皮膚表面。避免14天內(nèi)在同一部位重復(fù)應(yīng)用。優(yōu)普洛不得貼于發(fā)紅、受刺激或破損的皮膚(參見[注意事項(xiàng)])。6.使用和處理每貼貼片均獨(dú)立包裝，打開包裝后應(yīng)立即使用。先揭去一半保護(hù)層，將粘貼面牢固黏貼于皮膚上。再翻折貼片，揭去另一半保護(hù)層。不得觸摸貼片的粘貼面。用手掌按壓貼片20至30秒，確保貼片粘貼牢固。不得將貼片分成小片使用。

【優(yōu)普洛注意事項(xiàng)】
如果帕金森病患者接受羅替高汀治療后的效果不佳,換用另一種多巴胺受體激動(dòng)劑可能會(huì)獲得額外益處(參見[臨床試驗(yàn)])。1.磁共振成像和心臟復(fù)律優(yōu)普洛的背襯層含鋁。患者在接受磁共振成像(MRI)或心臟復(fù)律時(shí)需移除貼片，以免皮膚灼傷。2.直立性低血壓已知多巴胺受體激動(dòng)劑會(huì)削弱血壓的系統(tǒng)性調(diào)控，導(dǎo)致體位性/直立性低血壓。在羅替高汀治療中已觀察到此類現(xiàn)象，但其發(fā)生率與安慰劑治療組相似。由于直立性低血壓的總體風(fēng)險(xiǎn)與多巴胺能治療有關(guān)，建議監(jiān)測血壓，特別是在治療開始時(shí)。3.暈厥在羅替高汀的臨床試驗(yàn)中，已觀察到暈厥事件，但其發(fā)生率與安慰劑治療組相似。因患有心血管疾病的患者已被排除在該項(xiàng)臨床試驗(yàn)外,建議對(duì)嚴(yán)重心血管疾病患者，詢問其暈厥及先兆癥狀。4.睡眠突發(fā)和嗜睡羅替高汀可引起嗜睡和睡眠突發(fā)。已報(bào)告在日常活動(dòng)中發(fā)生睡眠突發(fā)，有時(shí)不伴有任何預(yù)警信號(hào)。處方醫(yī)師須連續(xù)評(píng)估患者的困倦或瞌睡情況，因?yàn)橹挥兄苯釉儐柣颊卟艜?huì)承認(rèn)困倦或瞌睡。應(yīng)謹(jǐn)慎考慮是否需減量或停藥。5.沖動(dòng)控制障礙應(yīng)定期監(jiān)測患者是否發(fā)生沖動(dòng)控制障礙。應(yīng)告知患者及護(hù)理人員，多巴胺受體激動(dòng)劑(包括羅替高汀)治療會(huì)引起沖動(dòng)控制障礙的行為癥狀，包括病理性賭博、性欲增加、性欲亢進(jìn)、強(qiáng)迫性消費(fèi)或購物、暴食癥和強(qiáng)迫性進(jìn)食。如出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)考慮降低劑量/逐漸終止治療。6.神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征突然中斷多巴胺能治療可引發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀。因此，建議逐漸降低治療劑量(參見(用法用量])。7.異常思維與行為已報(bào)告異常思維與行為，且表現(xiàn)形式多樣，包括偏執(zhí)、妄想、幻覺、意識(shí)錯(cuò)亂、精神病樣行為、定向障礙、攻擊行為、激動(dòng)和譫妄。8.纖維化并發(fā)癥在某些接受麥角堿類多巴胺能治療的患者中，有腹膜后纖維化、肺浸潤、胸腔積液、胸膜增厚、心包炎和心臟瓣膜病變的病例報(bào)告。停藥后，這些并發(fā)癥可能緩解，但難以完全康復(fù)。這些不良反應(yīng)雖被認(rèn)為與化合物中的麥角靈結(jié)構(gòu)相關(guān)，但非麥角堿類多巴胺受體激動(dòng)劑是否也會(huì)引起這些并發(fā)癥仍屬未知。9.精神安定藥接受多巴胺受體激動(dòng)劑治療的患者，不得用精神安定藥進(jìn)行止吐治療。(參見「藥物相互作用])。10.眼科檢查建議定期或發(fā)生視力異常時(shí)進(jìn)行眼科檢查。11.熱源使用外部熱源(過度光照、電熱毯及其他熱源，例如;桑拿浴、熱水浴)不得作用于貼片粘貼部位。12.給藥部位反應(yīng)給藥部位可能出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，通常為輕度或中度。建議每日輪換給藥部位(例如:從右側(cè)到左側(cè)，從上身到下身)。避免14天內(nèi)在同一部位重復(fù)應(yīng)用。如果給藥部位反應(yīng)持續(xù)數(shù)天或持久存在，或程度加重、皮膚反應(yīng)擴(kuò)散至給藥部位以外，應(yīng)評(píng)估患者個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)/獲益比。如果患者使用優(yōu)普洛出現(xiàn)皮疹或刺激，應(yīng)避免陽光直射，直至皮膚痊愈，因?yàn)殛柟庹丈淇赡軐?dǎo)致膚色改變。如果觀察到與優(yōu)普洛使用相關(guān)的全身性皮膚反應(yīng)(例如:過敏性皮疹，包括紅斑疹、斑疹、丘疹或瘙癢)，應(yīng)停止使用優(yōu)普洛。13.外周水腫在帕金森病患者中開展的一項(xiàng)臨床研究顯示，在長達(dá)36個(gè)月的觀察期內(nèi)，6個(gè)月的外周水腫發(fā)生率約為4％。14.亞硫酸鹽過敏優(yōu)普洛含有焦亞硫酸鈉，焦亞硫酸鈉是一種亞硫酸鹽，可引發(fā)一些易感人群發(fā)生過敏反應(yīng)，包括過敏癥狀和危及生命或不太嚴(yán)重的哮喘發(fā)作。15.多巴胺能不良反應(yīng)與左旋多巴聯(lián)用的帕金森病患者，一些多巴胺能不良反應(yīng)(例如:幻覺、運(yùn)動(dòng)障礙和外周水腫)的發(fā)生率升高。在處方羅替高汀時(shí)，應(yīng)考慮該情況。16.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響羅替高汀可能對(duì)駕駛和操作機(jī)械的能力產(chǎn)生較大影響。對(duì)于正在接受羅替高汀治療且出現(xiàn)困倦和/或睡眠突發(fā)的患者，務(wù)必告知其在此類反復(fù)發(fā)作和困倦癥狀消退(另參見(藥物相互作用])之前，不得駕駛或參與一些由于警覺性降低可能造成其本人或他人面臨嚴(yán)重?fù)p害或死亡風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)(例如:操作機(jī)械)。17.處置的特別注意事項(xiàng)優(yōu)普洛在使用后仍含有活性成份。移除后，用過的貼片應(yīng)對(duì)折，粘貼面向內(nèi)，使基質(zhì)不外露，置于原包裝袋內(nèi)，然后丟棄到兒童不可觸及處。任何使用過或未使用過的貼片應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾�求進(jìn)行處置或退回藥房。

【優(yōu)普洛禁忌】
對(duì)優(yōu)普洛有效成份或任一輔料過敏者禁用。接受磁共振成像或心臟復(fù)律者禁用(參見[注意事項(xiàng)])。

【優(yōu)普洛性狀】
優(yōu)普洛為貼劑，包括背襯層、保護(hù)層和基質(zhì)三部分。保護(hù)層為透明的薄膜，方形圓角，與基質(zhì)和背襯層尺寸大小相同，被“S”形線分成兩部分;基質(zhì)是白色或類白色不透明、無可見晶體的黏附物;背襯層的一面為米色至淺棕色，另一面完全被基質(zhì)所覆蓋，方形圓角。

【優(yōu)普洛有效期】
30個(gè)月

【優(yōu)普洛批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20180026

【優(yōu)普洛生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:UCBPharmaS.A.生產(chǎn)廠:LTSLohmannTherapie-SystemeAG生產(chǎn)地址:Lohmannstr.2，D-56626Andernach,Germany國內(nèi)聯(lián)系單位:優(yōu)時(shí)比貿(mào)易(上海)有限公司電話:021-23210288