【蓋三淳適應癥】


絕經后和老年性骨質疏松；
慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥；
術后甲狀旁腺功能低下；
特發性甲狀旁腺功能低下；
假性甲狀旁腺功能低下；
維生素D依賴性佝僂病；
低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。





【蓋三淳用法用量】



用法:

口服，應根據每個病人血鈣水平小心制定蓋三淳的每日最佳劑量。開始以蓋三淳治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。

確定了蓋三淳的最佳劑量后，應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9～11mg/100ml或2250～2750μmol/L)1mg/100ml(250μmol/L)，或血肌酐大于120μmol/L，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。

在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平，血鈣正常后可服用蓋三淳，但日劑量應低于前劑量0.25μg。每日應估計鈣攝入量并酌情進行調整。

蓋三淳最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人:每日約800毫克)，治療開始時，補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣的吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg，不應超過1000mg。

用量:

具體方法如下：

絕經后和老年性骨質疏松：推薦劑量為每次1粒(0.25μg)，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監測一次。


腎性骨營養不良(包括透析病人)：起始階段的每日劑量為1粒(0.25μg)。血鈣正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25μg)即可。如2～4周內生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2～4周將蓋三淳的每日用量增加1粒(0.25μg)，在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數病人最佳用量為每日2粒(0.5μg)至4粒(1.0μg)之間。


甲狀旁腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日1粒(0.25μg)，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2-4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現象，所以這種病人需要較大劑量。或遵醫囑。



【蓋三淳注意事項】



高血鈣同蓋三淳的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養不良病人的研究表明,高達40％使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬,必須嚴格遵守處方飲食,并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/L)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/ml，應馬上停止服用蓋三淳直至血鈣正常。(詳見“用法用量”)

腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術后臥床病人發生高血鈣機會更大些。


骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的。但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平(2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/L)。患維生素D抵抗性佝僂病病人(家族性低磷血癥)，以蓋三淳治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮蓋三淳可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內尿中鈣，磷定量等實驗室檢查。蓋三淳治療的穩定期，每周至少測定血鈣兩次。(詳見“用法用量”)


由于骨化三醇是現有的最有效的維生素D代謝產物，故不需其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。

如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時，則可能需要數月時間才能使血中維生素D3恢復至基礎水平。(詳見“用法用量”)


腎功能正常的患者服用蓋三淳時必須避免脫水，故應保持適當的水攝入量。


對駕駛車輛和操作機器的影響

基于所報道的不良反應的藥效學特性，推測蓋三淳對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。



【蓋三淳禁忌】


蓋三淳禁用于與高血鈣有關的疾病，亦禁用于已知對蓋三淳或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。


【蓋三淳性狀】
蓋三淳內容物為淡黃色至黃色的油狀液體
【蓋三淳有效期】
36個月
【蓋三淳生產企業】
企業名稱：正大制藥(青島)有限公司
生產地址：青島經濟技術開發區團結路3601號