- 藥品名稱: 九期一
- 藥品通用名: 甘露特鈉膠囊
- 九期一規格:150mg*14粒*3板
- 九期一單位:盒
- 九期一價格
- 會員價格:
甘露特鈉膠囊(九期一)說明書簡要信息:
【九期一適應癥】
用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。
【九期一用法用量】
口服。一次3粒(450mg),一日2次,可空腹服用或與食物同服。
九期一應由阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開具處方并指導患者使用。
患者應由可靠的照料者并且能夠經常監控患者的服藥情況。
九期一的臨床安全性和有效性證據來自最長36周的隨機對照臨床試驗,若患者需要長時間的治療,醫師需按照臨床治療指南的建議對患者繼續服用九期一的獲益與風險進行評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下,可以考慮繼續維持九期一治療;反之,應考慮終止九期一治療。
肝功能不全患者:對于輕度肝功能不全患者,無需根據肝功能調整劑量。目前尚無中度和重度肝功能不全患者的研究數據。對于肝功能不全患者,在服用九期一過程中,需定期檢測肝功能,如有異常需及時就醫。
腎功能不全患者:對于輕度腎功能不全患者,無需根據腎功能調整劑量。目前尚無中度和重度腎功能不全患者的研究數據。對于腎功能不全患者,在服用九期一過程中,需定期檢測腎功能,如有異常需及時就醫。
【九期一注意事項】
1.九期一應由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開具處方并指導患者使用。
2.患者應有可靠的照料者并且能夠經常監控患者的服藥情況。
3.九期一的臨床安全性和有效性證據來自最長36周的隨機對照臨床試驗。若患者需更長時間的治療,醫在需按照臨床診療指南的建議對患者繼續服用九期一的獲益與風險進行重新評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下,可以考慮繼續維持九期一治療;反之,應考慮終止九期一治療。
4.九期一尚未開展用于其他類型的癡呆或記憶損傷的研究,對于其他類型的癡呆或記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能減退)患者應用甘露特鈉膠囊的療效還未進行全面觀察。
5.心血管系統:九期一III期臨床試驗隨機的818例受試者中,共78例受試者在試驗過程中發生了一過性QT/QTc間期延長,其中九期一組38例,安慰劑組40例。雖然尚未觀察到與九期一機制相關的明確的心血管風險,但由于目前使用九期一的人數有限,患者服藥時如有心血管系統異常,請及時就醫。
6.免疫系統:九期一可能具有一定的免疫調節作用,對于正在使用免疫制劑的患者,可能會影響免疫制劑的療效。在九期一III其臨床試驗的受試者中,免疫炎癥相關不良反應(包括根據MedDRA分類的免疫系統疾病、感染及侵染類疾病等)在兩組間的發生率無明顯差異。在九期一III期臨床試驗中,有0.3%(2/5777例)接受九期一治療的患者出現自身免疫性腦干腦炎,盡管經研究者判斷與藥物可能無關,但仍建議服用九期一治療的患者注意胸炎相關風險。
7.消化系統:九期一可能通過重塑腸道菌群發揮治療作用,與其他改變腸道菌群的藥物(如抗生素或其他可能導致腸道菌群失衡的藥物)合用,可能會影響九期一療效。
8.對駕駛及操作機器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。九期一臨床試驗中,有患者出現頭暈、嗜睡、肌無力的報告,對服用九期一的患者,醫師應常規評估其駕駛汽車或操作復雜機器的能力。
9.與膽堿能藥物合用:目前尚無九期一與乙酰膽堿脂酶抑制劑膽堿能收動劑或抑制劑合用的研究資料。
【九期一禁忌】
對九期一主要成分或輔料過敏者禁用。
【九期一性狀】
九期一內容物為類白色至淡黃色粉末或顆粒。
【九期一有效期】
24個月
【九期一批準文號】
國藥準字H20190031
【九期一生產企業】
上海綠谷制藥有限公司
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