- 藥品名稱: 關(guān)平
- 藥品通用名: 來氟米特片
- 關(guān)平規(guī)格:10mg*10片
- 關(guān)平單位:盒
- 關(guān)平價格
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來氟米特片(關(guān)平)說明書簡要信息:
【關(guān)平適應癥】
適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
【關(guān)平用法用量】
由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之后根據(jù)病情給與維持劑量一日10mg(1片)或20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。
【關(guān)平注意事項】
1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。6.在關(guān)平治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。7.據(jù)國外報道,該藥在國外上市后罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,有肺部疾患者,請慎用或遵醫(yī)囑。
【關(guān)平禁忌】
對關(guān)平及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
【關(guān)平性狀】
關(guān)平為薄膜衣片,除去包衣顯白色。
【關(guān)平有效期】
24個月
【關(guān)平批準文號】
國藥準字H20080054
【關(guān)平生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:河北萬歲藥業(yè)有限公司
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