【倍悅適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【倍悅用法用量】
口服，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，報(bào)據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。
倍悅用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
推薦患者在使用固定劑量復(fù)方之前，對單一成分的劑量(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)在聯(lián)合用藥中進(jìn)行調(diào)整，當(dāng)聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復(fù)方進(jìn)行替代。
下列情況可以中單一成分直接轉(zhuǎn)為復(fù)方治療。倍悅150mg/12.5mg復(fù)方可以用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg.必要時(shí).倍悅可以合用其它降血壓藥物(見《藥物相互作用》）

【倍悅注意事項(xiàng)】

一般注意事項(xiàng):

對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄)，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí)，可能出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭和/或死亡。就如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或卒中。
有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對氫氯噻嗪的過敏反應(yīng)，總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更易發(fā)生過敏反應(yīng)(見禁忌).
胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:
盡管尚無倍悅在孕婦中使用的經(jīng)驗(yàn)，但據(jù)報(bào)道，在妊娠中晚期，子宮內(nèi)暴露于ACE抑制劑可能導(dǎo)致發(fā)育期胎兒損傷和死亡。因此，與任何直接作用于腎素.血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物相似，不得在妊娠期使用倍悅，如果在治療期間發(fā)現(xiàn)妊娠，必須盡快停止倍悅治療。
氫氯噻嗪可通過胎盤屏障，并出現(xiàn)在臍帶血中。孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風(fēng)險(xiǎn)，并且可能與其它發(fā)生在成人中的不良反應(yīng)相關(guān)。
低血壓-血容不足:本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。噻嗪類可能增強(qiáng)其它降壓藥的作用。
腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓:存在雙保腎動(dòng)脈族窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素.血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，有過血清肌酐和或尿素氮水平增高的報(bào)告。盡管尚未有倍悅用于單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的經(jīng)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)考慮血管緊張素亞受體拮抗劑的類似效應(yīng)。
腎功能損害和腎臟移植:
嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(見禁忌)的患者不應(yīng)使用倍悅。
輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率230m/min但<60ml/min),不需要調(diào)整藥物劑量。但應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。當(dāng)腎功能損害的患者使用倍悅時(shí)，要對血清鉀，肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測。
使用腎素。血管緊張素整固酶系統(tǒng)抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能主要依賴于腎素.血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)活性的息者中(例如有嚴(yán)重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者)，使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑會(huì)導(dǎo)致少尿和(或)進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，罕見情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎衰端和(或)死亡。
沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用倍悅的經(jīng)驗(yàn)。
肝功能損害：在肝功能損害的患者中于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷
原發(fā)性醚固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的思省通常對抑制腎素.血管聚張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)，因此不報(bào)都這些患者使用倍悅。

代謝和內(nèi)分泌效應(yīng):噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量，糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時(shí)，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)，然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg.該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。

電解質(zhì)紊亂:如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂(低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒)、體液或電解質(zhì)的紊亂的體征為口干，渴感、虛調(diào)、昏睡。嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛，肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動(dòng)過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。

使用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者:肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊�，同時(shí)使用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。相反地，倍悅中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难�清鉀濃度監(jiān)測。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和倍悅合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見藥物相互作用)。

沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療，

噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高，顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁脈功能測定時(shí)應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。

急性近視和繼發(fā)性急性閉角型青光眼氨苯磺胺或氨苯磺胺銜生物(可能造成特異質(zhì)反應(yīng)的藥物)可導(dǎo)致暫時(shí)性近視和急性閉角型青光眼。雖然氫氯噻嗪是一種硫安類藥物，但迄今為止僅有關(guān)于氫氯噻嗪導(dǎo)致急性閉角型青光眼的孤立病例(無明確因果關(guān)系)癥狀包括視力下降或眼痛的急性發(fā)作并通常在服藥數(shù)小時(shí)到數(shù)周內(nèi)發(fā)生。

急性閉角型青光眼不加處理可能會(huì)導(dǎo)致永久性視力喪失。首要處理為盡快停止服用藥物。如果眼內(nèi)壓仍不受控制可能需要考慮迅速進(jìn)行藥物或手術(shù)治療。出現(xiàn)急性閉角型青光眼的風(fēng)險(xiǎn)因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。

有報(bào)道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

在交感神經(jīng)切除術(shù)后患者中，噻嗪類利尿劑的降壓效應(yīng)可能增加。

對駕駛和機(jī)器操作的影響:倍悅對駕駛和機(jī)器操作的影響沒有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，倍悅影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏，

抗興奮劑檢測倍悅中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結(jié)果呈現(xiàn)陽性、運(yùn)動(dòng)員慎用。雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)↑不建議聯(lián)合使用厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或阿利吉侖雙重阻斷腎素-血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)，因可導(dǎo)致低血壓、高鉀血癥和腎功能改變的風(fēng)險(xiǎn)升高。厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯(lián)合禁用于糖尿病患者或腎功能不全(GFR<60ml/min/1,73m2)的患者。

厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEIs)聯(lián)合禁用于糖尿病腎病患者。

【倍悅禁忌】

懷孕的第4至第9個(gè)月(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥).

已知對倍悅活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或?qū)ζ渌�磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

倍悅禁用于無尿患者。

下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān):

-嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)

-頑固性低鉀血癥、高鈣血癥

-嚴(yán)重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯(lián)合禁用于糖尿病患者或中度至重度腎功能損害(腎小球?yàn)V過率GRF<60mL/min/1.73m2)患者，

厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEIS聯(lián)合禁用于糖尿病腎病患者。

【倍悅性狀】
倍悅為粉色膠囊形薄膜衣片，一面刻有"325"，一面刻有"HH”。

【倍悅有效期】
塑瓶包裝，36個(gè)月，

雙鋁箔包裝，暫定24個(gè)月，

【倍悅批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20058709

【倍悅生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:浙江華海藥業(yè)股份有限公司
地址:浙江省臨海市汛橋
郵政編碼:317024
電話號(hào)碼:0576-85010288
傳真號(hào)碼:0576-85016013