【易達比適應(yīng)癥】


易達比適用于治療成人原發(fā)性高血壓。

【易達比用法用量】


*(1)推薦劑量*
易達比推薦的起始劑量為40mg，每日1次。對于在較低劑量下血壓控制不佳的患者，最大劑量可增加至80mg，每日1次。
如果易達比單藥治療無法充分控制血壓，可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用，實現(xiàn)血壓降低，包括利尿劑(如氯噻酮和氫氯噻嗪)和鈣離子通道阻滯劑(見
[禁忌]、[警告和注意事項]、[藥物相互作用]和[藥理毒理]。
易達比可與食物同服或單獨服用。


【易達比注意事項】


*（1）激活腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAAS)*
對于血管張力和腎功能主要依賴于RAAS活性的患者(如充血性心力衰竭、重度腎功能損傷或腎動脈狹窄患者),接受影響該系統(tǒng)的藥物治療(如血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑)與急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿或罕見急性腎衰竭相關(guān)。使用易達比無法排除類似影響的可能性。
伴重度腎功能損傷、充血性心力衰竭或腎動脈狹窄的高血壓患者應(yīng)慎用易達比,因為尚無易達比用于這些患者的經(jīng)驗(見[用法用量]和[藥代動力學(xué)])。
對于伴有缺血性心肌病或缺血性腦血管病的患者而言,血壓過度降低會導(dǎo)致心肌梗死或卒中。
*(2)RAAS雙重阻斷*
有證據(jù)表明，聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖可增加低血壓、高鉀血癥和腎功能降低(包括急性腎衰竭)的風(fēng)險。所以不推薦聯(lián)合使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖以雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用])。如果認(rèn)為雙重阻斷治療是絕對必要的，必須在專家監(jiān)督下進行，并對腎功能、電解質(zhì)和血壓進行密切監(jiān)測。
在糖尿病腎病患者中不能同時使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
*(3)腎移植*
目前尚無在近期接受過腎移植的患者中使用易達比的經(jīng)驗。
(4)肝功能損傷
因為在輕度至中度肝功能損傷患者中使用易達比的經(jīng)驗有限，建議對其進行密切監(jiān)測，并考慮將20mg作為起始劑量(見[藥代動力學(xué)])。
尚未在重度肝功能損傷患者中研究易達比，因此不推薦該人群使用易達比。
(5)血容量和/或鹽不足患者的低血壓
對于伴有明顯血容量和/或鹽不足的患者(如伴有嘔吐、腹瀉或服用高劑量利尿劑的患者)，開始易達比治療后可能會發(fā)生癥狀性低血壓。應(yīng)在給予易達比前糾正血容量和/或鹽不足，或在密切醫(yī)療監(jiān)護下開始治療，并考慮以20mg作為起始劑量。
*（6）原發(fā)性醛固酮增多癥*
原發(fā)性醛固酮增多癥患者通常對通過抑制RAAS起作用的抗高血壓藥物無應(yīng)答。因此，不推薦該類患者使用易達比。
*（7）高鉀血癥*
基于影響RAAS的其他藥物的使用經(jīng)驗，易達比與保鉀利尿劑、鉀補充劑、含鉀鹽替代品或其他可能使血鉀水平升高的藥物如肝素)聯(lián)合使用可能導(dǎo)致高血壓患者的血鉀水平升高(見[藥物相互作用])。在老年患者、腎功能不全患者、糖尿病患者和/或伴有其他合并癥的患者中，高鉀血癥(可能致死)風(fēng)險升高。應(yīng)酌情監(jiān)測血鉀水平。
*(8)主動脈瓣和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚型心肌病*
患有主動脈瓣或二尖瓣狹窄或肥厚梗阻型心肌病(HOCM)的患者使用易達比時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
*(9)妊娠期*
妊娠期不得使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。除非認(rèn)為必須繼續(xù)使用血管緊張素受體拮抗劑治療，否則計劃妊娠的患者應(yīng)換用其他已確定可在妊娠期安全使用的抗高血壓藥物治療。診斷為妊娠后，應(yīng)馬上停用血管緊張素Ⅱ受體
拮抗劑治療，若適用，應(yīng)開始其他藥物治療(見禁忌和孕婦及哺乳期婦女用藥)。
*(10)鋰劑*
和其他血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣，不建議聯(lián)合使用鋰劑和易達比(見藥物相互作用)。
*(11)腎功能損傷*
輕度或中度腎功能損傷患者無需調(diào)整劑量。
當(dāng)易達比用于腎功能不全患者時，應(yīng)考慮定期監(jiān)測血鉀和肌酐水平，監(jiān)測腎功能損傷患者的腎功能惡化情況。在這些患者中應(yīng)該仔細(xì)滴定易達比，并全面監(jiān)測血壓。中度至重度腎功能損傷的患者更可能報告異常高的血清肌酐值。
伴重度腎功能損傷和終末期腎病的高血壓患者應(yīng)慎用易達比因為尚無易達比用于這些患者的經(jīng)驗(見警告和注意事項和藥代動力學(xué))血液透析無法將阿齊沙坦從體循環(huán)中清除。
*(12)腎動脈狹窄*
腎動脈狹窄患者的腎功能可能惡化。
其他影響腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的藥物，即血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，可能會增加雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎伴動脈狹窄患者的血尿素和血清肌酐。在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者使用ACE抑制劑研究中，報告了血清肌酐或血尿素氮升高。在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者中沒有長期使用易達比，但可能會有類似的結(jié)果。
(13)黑人人群
與其他血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑相似，易達比對黑人人群單藥治療的血壓下降幅度較小，但無需調(diào)整劑量(見臨床試驗)。因此，可能需要更頻繁地上調(diào)易達比劑量和進行聯(lián)合治療，以控制患者血壓。
*(14)對駕駛車輛和操作機器能力的影響*
美阿沙坦對駕駛車輛和操作機器能力無影響或影響可忽略。然而應(yīng)考慮偶爾可能會發(fā)生頭暈或疲勞。


【易達比禁忌】


對易達比的任一成分過敏。

妊娠

不可將易達比與含阿利吉侖的藥品聯(lián)合用于糖尿病患者或腎功能損傷患者(GFR<60ml/min/1.73m2)(見[藥物相互作用])。


【易達比性狀】
易達比為白色或類白色，一面凹刻“ASL”,另一面凹刻“40”（40mg）或“80”（80mg）

【易達比有效期】
36個月

【易達比批準(zhǔn)文號】
40mg：國藥準(zhǔn)字HJ20210003

【易達比生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：TakedaIrelandLtd.
生產(chǎn)地址：BrayBusinessPark,Kilruddery,CoWicklow,Ireland