【瑞百安適應(yīng)癥】

1.降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)：
在已有動脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。通過:
與最大耐受劑量的他汀類藥物聯(lián)合用藥，伴隨或不伴隨其他降脂療法，或者在他汀類藥物不耐受或禁總使用的患者中，單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。
2.原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常{
可作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平：
在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，或者在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。
3.純合子型家族性高膽固醇血癥：
用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥
可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治療（例如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術(shù)）合用，用于患有純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）且需要進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者。
用于成人動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的治療，以降低心肌梗死、卒中和冠狀動脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。
【瑞百安用法用量】
皮下給藥。
使用一次性預(yù)充式自動注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、紅腫或變硬的部位通過皮下注射給予瑞百安。
對于已確定的心血管疾病成人患者或用于治療成入原發(fā)性高膽固摩血癥(你合于家族性和非家族性)或混合型血脂異常的成人患者，推薦瑞百安皮下給藥劑量為140mg每兩周1次或420mg每月1次，基于患者在給藥頻率和每次注射劑量方面的喜好選擇。當(dāng)改變劑量方案時(shí)，在下一次原給藥方案的計(jì)劃日期進(jìn)行新方案的首次給藥。
對于HoFH患者，推薦瑞百安皮下給藥劑量為420mg每月1次。鑒于對治療的應(yīng)答取決于LDL受體功能的水平，應(yīng)在瑞百安給藥4-8周后檢測HoFH患者的LDLC水平。當(dāng)監(jiān)測接受瑞百安420mg每月1次的患者的LDL-C水平時(shí)，請注意些患者在給藥間隔期間LDLC水平會出現(xiàn)變化[參見臨床試驗(yàn)]。
如果錯(cuò)過一次給藥，指導(dǎo)患者在錯(cuò)過給藥那天起的7天之內(nèi)給予瑞百安，并繼續(xù)使用原用藥計(jì)劃。
如果7天之內(nèi)患者沒有給予每兩周1次的用藥，指導(dǎo)患者等待至原計(jì)劃的下一次給藥。
如果患者7天之內(nèi)沒有給子每月1次的用藥，則指導(dǎo)患者給予用藥并根據(jù)此日期開始新的給藥計(jì)劃。
重要的給藥說明
瑞百安420mg給藥時(shí)：
可在30分鐘內(nèi)，連續(xù)使用一次性預(yù)充式自動注射器，給予3次注射。
使用前，根據(jù)使用說明，向患者和/或護(hù)理人員提供有關(guān)如何準(zhǔn)備和注射瑞百安的相應(yīng)培訓(xùn)，包括無菌技術(shù)。告知患者和/或護(hù)理人員每次使用瑞百安時(shí)均應(yīng)閱讀并遵守使用說明。
將瑞百安儲存在冰箱中。在使用前，讓瑞百安恢復(fù)至室溫至少30分鐘。請勿使用其他方法升溫。或者，對于患者和護(hù)理人員，瑞百安可在20°C-25°C的室溫下保存在原包裝盒中。但是，在上述條件下，瑞百安必須在30天內(nèi)使用參見[貯藏]。
給藥前應(yīng)檢查瑞百安的外觀，注意是否存在顆粒物或變色。瑞百安應(yīng)為澄清至乳白、無色至淡黃色的液體。如果溶液渾濁、變色或含有顆粒物，請勿使用。
請勿在同一注射部位同時(shí)注射瑞百安和其他注射藥物。
每次注射時(shí)應(yīng)輪換使用注射部位。
【瑞百安禁忌】
禁用于對瑞百安有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者[參見注意事項(xiàng)]。
【瑞百安性狀】
瑞百安是一種無菌、無色至淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光。
【瑞百安有效期】
36個(gè)月
【瑞百安批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號:S20180021,S20180022
【瑞百安生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：AmgenManufacturingLimited(AML)
生產(chǎn)地址：StateRoad31,Kilometer24.6,Juncos,PR00777USA