繼3月份在華上市新藥“擇泰”之后,瑞士諾華制藥公司4月4日宣布在華上市其第二個專利藥維替泊芬(verteporfin,維速達爾,Visudyne)。本品是一種新的眼科用藥。據悉,本品是一種來源于卟啉的第二代光敏藥物,曾榮獲了享有制藥界諾貝爾獎美譽的“Prix Galien”獎,是被美國FDA唯一批準用于眼科治療的光敏劑。主要用于治療年齡相關性黃斑變性、病理性近視和可疑眼組織胞漿菌病綜合征等疾病引起的脈絡膜新生血管(CNV)。
根據我國著名眼科專家華西醫院嚴密教授的介紹,隨著年齡的增長,一些年長人士出現了視物模糊、視野中心區黑點或斑塊,視物變形等一種或多種癥狀,進而導致閱讀、駕車困難和無法看清他人面容,雖然尚有部分視力,可以用余光觀看周圍世界,但是這種癥狀讓人感覺非常不舒服,嚴重的會造成日常生活能力的下降,明顯影響生活質量。這些癥狀主要是由于視網膜負責視力和中心視野的“黃斑”出現了病理改變引起的,發病率隨年齡增加而升高,因此叫做“年齡相關性黃斑變性”簡稱AMD(Age Related Macular Degeneration)。
在西方國家,AMD是造成50歲以上年長人士失明的首要原因。在美國黃斑變性導致的盲人比青光眼、白內障和糖尿病視網膜這3種常見眼病致盲人數的總和還要多。我國有關專家于1989年、1992年和1994年3次流行病學調查的結果,50~59歲AMD發病率為3.66%~5.50%,60~69歲發病率為6.04%~11.19%。盡管隨著人口老齡化,該病有上升趨勢,但是公眾對AMD的認識和關注度仍很低。一項國際調查顯示,在受調查的成人中只有2%認為AMD是50歲以上人致盲的主要原因,82%的受調查者并不熟悉AMD。
諾華眼科藥品事業部總監劉斌透露,這款藥物目前的暫定價格為每支1.6萬元。有關資料顯示,在西方平均每個適應用藥的患者,需要3支才能完成治療,如果該藥在中國市場的定價高達1.6萬元,每個患者需要2~3支的話,那么每個患者就要花費3.2萬~4.8萬元。有觀察人士分析,這種價位并非每個患者都能消費得起,然而,只要有3000個患者使用這種藥物,那么就能給諾華帶來高達1億元人民幣的滾滾財源。因黃斑變性目前尚無有效治療手段,而本品是目前國內市場上惟一一個可以通過抑制新生血管來治療黃斑變性的藥物,因此這位人士認為“該藥市場潛力驚人”。