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亞泰藥業(yè)20040702批號(hào)卡介菌多糖核酸制劑全國(guó)緊急停用
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/7/23 11:02:00
導(dǎo)讀：亞泰藥業(yè)20040702批號(hào)卡介菌多糖核酸制劑全國(guó)緊急停用
部分使用者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),省食品藥品監(jiān)管局已展開全面清查
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出緊急通知,要求全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷售和使用標(biāo)識(shí)為吉林亞泰藥業(yè)股份有限公司20040702批號(hào)的“卡介菌多糖核酸制…
8月6日，吉利德科學(xué)公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用于治療HIV-1感染，使捷扶康成為中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑（STR）方案，也是中國(guó)首個(gè)獲批的適用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。 在中國(guó)，捷扶康是可用于治療感染HIV-1的成年和青少年（12歲以上，體重超過35公斤）的完整方案，沒有出現(xiàn)對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥相關(guān)的已知突變。 對(duì)于捷扶康的3期HIV臨床研究共納入了來自21個(gè)國(guó)家的3,500余名患者，包括初治、病毒抑制、腎功能損傷的和青少年患者。此次獲批主要基于兩項(xiàng)3期雙盲研究（研究104和研究111）的144周數(shù)據(jù)，研究…[閱讀全文]
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TAG：菌多糖核酸
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