我們的目的是評價(jià)表皮生長因子受體酪氨酸酶抑制劑吉非替尼（ IRESSA ）和多西他賽比較作為進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌二線單藥治療的作用。 SIGN 研究（吉非替尼在 NSCLC 二線的指征，編號 1839IL/0503 ）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行對照、開放 II 期臨床研究，它研究的是曾接受過一種方案化療的進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌患者口服吉非替尼（ 250mg/ 日）或靜滴多西他賽（ 75mg/m 2 , 每 3 周 1 次）。主要的目的是研究癥狀的改善情況（使用 FACT-L 量表）。次要目的包括生活質(zhì)量（ FACT-L 總分）、有效率（ RECIST ）、總生存率和安全性。這一研究入組了 141 名患者（吉非替尼組 68 名，多西他賽組 73 名），吉非替尼組中位用藥時(shí)間 3 個(gè)月，多西他塞組 2.8 個(gè)月。 兩組有效性相似，癥狀改善率分別為 36.8% 和 26.0% 、生活質(zhì)量提高率分別為 33.8% 和 26.0% 、客觀反應(yīng)率分別為 13.2% 和 13.7% 、中位生存期分別為 7.5 個(gè)月和 7.1 個(gè)月。和多西他賽組比，吉非替尼組藥物相關(guān)不良反應(yīng)更少（所有級別： 51.5% 對 25.4% ； 3/4 級不良反應(yīng)： 8.8% 對 25.4% ）。吉非替尼組沒有與藥物有關(guān)的退組和死亡，但在多西他賽組分別有三名患者因藥物有關(guān)不良反應(yīng)退組和死亡。我們由此得出結(jié)論：吉非替尼和多西他賽在進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌的二線治療中有效性相似，但耐受性更好。這些結(jié)論支持在這一疾病中對吉非替尼進(jìn)行進(jìn)一步研究。