分子靶向治療是惡性腫瘤全新的治療手段。隨著人們對腫瘤發(fā)病機制的深入認識，分子靶向治療藥物層出不窮。一種全球首肯的 NSCLC（非小細胞肺癌） 靶向治療藥物特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 ) 2006年底通過國家相關(guān)部門審批，正式在中國上市。

      特羅凱 Tarceva( 厄洛替尼 ) 由制藥巨頭――羅氏制藥生產(chǎn),它是一種高效、口服、高特異性、可逆性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( EGFR )。它通過抑制 EGFR(HER1) 自身磷酸化，從而抑制了下游信號傳導與細胞增殖。在頭頸部鱗癌( HNSCC )與非小細胞肺癌的腫瘤體外移植瘤模型中，特羅凱通過抑制腫瘤細胞生長或促進腫瘤細胞凋亡達到抗腫瘤作用。特羅凱是目前唯一被證實的對晚期非小細胞肺癌具有生存優(yōu)勢的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，對各類別非小細胞肺癌患者均有效，且耐受性好，無骨髓抑制和神經(jīng)毒性，能顯著延長生存期，改善患者生活質(zhì)量。該藥的上市將給非小細胞肺癌患者帶來福音。

 

 

 

 

      拜耳醫(yī)藥保健2006年11月２９日宣布，由其研發(fā)的口服抗癌新藥“多吉美”已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療晚期腎細胞癌。這也是國內(nèi)首個獲準用于治療這類疾病的藥物。

      據(jù)北京大學泌尿外科研究所副所長李鳴教授介紹，細胞無限增長和腫瘤血管形成是腫瘤生長過程中的兩個關(guān)鍵因素。作為一種同時針對腫瘤細胞與腫瘤血管系統(tǒng)的口服多激酶抑制劑，“多吉美”不僅可以抑制腫瘤細胞生長，還可以抑制腫瘤血管的形成。所以又被稱為多靶向或者說多靶點藥物。研究結(jié)果顯示，使用晚期腎癌患者的無進展生存期比安慰劑組延長一倍，總體生存時間也延長了３９％。全世界每年超過２０萬人被診斷為腎癌，同時每年死于這一疾病的人數(shù)超過１０萬人，而腎細胞癌是腎癌中最常見的一種，占所有腎癌的８５％。目前，治療腎細胞癌的主要方法是手術(shù)切除，但約有一半患者會復發(fā)；同時，腎細胞癌對化療、激素治療一般不敏感，而干擾素治療副作用比較嚴重。專家們預測，類似“索拉非尼”的多靶點藥物，有望在未來20年內(nèi)成為癌癥的標準治療藥物。    

 

 

 

 

      2006年7月上海羅氏制藥有限公司治療癌癥骨轉(zhuǎn)移的第三代雙膦酸鹽藥物——伊班膦酸（邦羅力）在我國上市。轉(zhuǎn)移性骨病是癌癥患者最常見的嚴重并發(fā)癥，尤其好發(fā)于乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、前列腺癌和肺癌。轉(zhuǎn)移性骨病引起的病癥以骨痛最為常見。雙膦酸鹽是目前腫瘤骨轉(zhuǎn)移的標準治療方法。

      雙膦酸鹽類制劑以病理性骨骼吸收作為靶點，對骨組織具有高度的親和力，可選擇性地沉積在骨重塑活躍的部位，是針對惡性腫瘤引起的骨質(zhì)破壞及其并發(fā)癥的首選治療藥物。伊班膦酸鹽是目前第一個可直接靜脈注射而不會導致腎功能損害的雙膦酸鹽，適用于預防腫瘤伴骨轉(zhuǎn)移患者的骨骼病變（如病理性骨折、需要放射治療或手術(shù)治療的骨骼并發(fā)癥）以及治療腫瘤誘發(fā)的高鈣血癥。

 

 

 

 

       2005年阿斯利康宣布，抗癌新藥易瑞沙 ™ （吉非替尼）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準正式在中國上市，用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。易瑞沙™是癌癥治療領(lǐng)域的一個新突破，它是世界上第一個表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，其作用機制不同于細胞毒性藥物。

       易瑞沙™在中國的上市改變了傳統(tǒng)的治療手段，為中國的既往化學治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者及其家人帶來了新希望，是東方人群肺癌患者的福音，為醫(yī)生和病人帶來新的治療選擇和希望。其機制為抑制腫瘤血管生成，透導腫瘤細胞程序凋亡。顯著縮小實體瘤，明顯改善病人的主客觀癥狀和體征，且不良反應輕，耐受性好，口服方便。其新療法、新劑型改變了傳統(tǒng)治療手段，提高了病人生命的質(zhì)量。

 

 

 

 

      一種可以“餓死癌細胞”的國家一類新藥“恩度”2005年底在此間啟動在中國的正式上市，先聲藥業(yè)有關(guān)專家介紹，“恩度”為世界首例重組人血管內(nèi)皮抑制素，而抗血管生成治療是當今腫瘤生物靶向治療領(lǐng)域的前沿方向，其成功上市填補了國內(nèi)使用血管抑制劑類藥物治療腫瘤的空白。

      重組人血管內(nèi)皮抑制素為血管生成抑制類新生物制品，其作用機理是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細胞遷移來達到抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細胞的營養(yǎng)供給，從而達到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的，其聯(lián)合NP化療方案用于治療初治或復治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者。

 

 

 

 

      國家一類新藥、世界上第一個溶瘤藥物、鼻咽癌基因治療新藥——安柯瑞（重組人5型腺病毒注射液），于2006年10月22正式上市。這也是全球第一個正式投入市場的溶瘤病毒類藥品。

重組人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區(qū)基因片段之后，能夠特異性地在腫瘤細胞中復制、包裝及釋放，最終導致癌細胞裂解。在正常組織細胞中不能有效復制，因而無損傷作用。受感染癌細胞裂解后釋放出的病毒可感染、裂解新的腫瘤細胞。這種方法基于病毒的復制能力，病毒自我擴增，然后從初始感染的細胞開始在腫瘤中擴散，從而達到對腫瘤的連續(xù)殺傷作用。通過調(diào)動機體的免疫系統(tǒng)，殺滅受感染癌細胞及其周圍尚未受感染的癌細胞。

 

 

 

      萬珂是目前全球唯一批準用于臨床治療的蛋白酶體抑制劑，于2005年底在國內(nèi)上市，它的應用為多發(fā)性骨髓瘤的治療帶來更多的希望。

      西安楊森引進的萬珂是全球第一個以蛋白質(zhì)酶體為標靶治療目標的癌癥用藥，它不像其他靶向治療藥物那樣只是針對某個異常蛋白干預腫瘤細胞多環(huán)節(jié)異常中的一環(huán)，而是開啟了腫瘤細胞通向凋亡的大門。其作用的泛素蛋白酶體通道在2004年獲得了諾貝爾化學獎。