拜耳的新型信號轉導抑制劑：Sorafenib

來源：腫瘤藥物招商網作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/7/30 11:55:00

Sorafenib（索拉非尼）由德國拜耳公司研發。是一種新型信號轉導抑制劑，綜合兩種抗癌途徑Raf/MEK/ERK信號通路和VEGFR、PDGFR，達到抑制腫瘤細胞增殖、抗血管生成目的。

新的多標的藥物相較于傳統化療藥物顯得毒性較低，而這些藥物的出現，提供醫師更多的癌癥治療方法選擇，也讓病人更能夠對抗疾病，燃起對抗癌癥新希望。Sorafenib為此類新藥中的一種, 其作用是為阻止腫瘤增生及供應腫瘤養份的血管生成.拜耳將在于10月30日到11月3日在法國巴黎舉行的ECCO 13 歐洲癌癥會議的第11篇摘要中介紹此藥。

巴黎Gustave Roussy機構的Bernhard Escudier博士在Chantilly舉行的拜耳醫療保健事業群會議中指出，這些標的治療通常更針對癌細胞而非正常細胞作用。“由于這些藥物專一對抗癌細胞, 它們的副作用將不會像傳統藥物那樣嚴重, 而這對病人及醫生來說都是好事。由現今的臨床數據以及這些藥物可控制的副作用看來, 我們可預料此藥物將成為未來二十年內癌癥治療的標的治療。”

由拜耳醫療保健事業群與Onyx制藥公司共同研發的Sorafenib，為第一個口服的多激酶抑制劑（multi-kinase inhibitor），作用目標為癌細胞及腫瘤血管上的絲氨酸/酥胺酸（serine/threonine）以及結合器酪氨酸（receptor tyrosine）激酶。臨床前模式顯示，sorafenib作用的兩種激酶會影響腫瘤細胞增生及血管生成，而此兩種行為為腫瘤生長時所不可或缺。這些激酶包括 RAF激酶、血管內皮生長因子結合器2和3（ VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生長因子結合器貝它（PDGFR-β）、KIT、FLT-3和RET。

強而有力的第三期重度腎細胞癌數據

Sorafenib用于治療重度腎細胞癌的研究為此癌癥研究中有史以來規模最大的隨機安慰劑控制者. 其數據已于五月舉行的美國臨床癌癥協會 (ASCO)年度會議上發表. 數據顯示，相較于安慰劑組, Sorafenib治療的病人的無惡化存活時間為兩倍.無惡化存活時間為病人在無明顯腫瘤生長的情況下存活的時間. 更進一步的數據將在 ECCO上發表。

在第三期臨床試驗中，共計有 769位病人就安全性接受評估。藥物相關排斥反應 (所有等級) 與之前臨床試驗中所見的類似, 包括起疹子、下痢、手足癥狀、掉發、發癢、惡心、高血壓與疲倦。“我們有隨機數據支持 sorafenib可抑制重度腎細胞癌病人的腫瘤生長, 而其副作用可以臨床步驟解決,」第三期臨床研究的主要研究者之一Escudier博士表示：「此數據的重要性在于重度腎細胞癌癥在不同病人族群上會有所不同,因此無法與過去的數據相比較。但是這項結果強調了疾病控制在衡量治療效果時的臨床重要性。”

重度腎細胞癌(RCC)為成人中最常見的腎臟癌癥,占所有腎癌的85﹪，每年全球大約有208,000位病患被診\斷出重度腎細胞癌（RCC），并導致超過102,000人死亡。此疾病最常出現于美國、加拿大、北歐、澳洲和紐西蘭。

于ECCO報告的多項 Sorafenib數據

除了第三期試驗的數據，還有另外兩個關于病人合并使用sorafenib和干擾素 (IFN, 常見的RCC治療藥物)的效果評估的研究正在進行。其中一項研究也評估此結合在轉移性黑色素瘤上的治療效果。另外關于乳房、前列腺、卵巢與頭頸部的報告也將在會議中呈現。

Sorafenib的研究至今已于超過20種腫瘤及3,000病人進行，此藥目前正進行肝細胞癌(HCC, 或稱肝癌)以及轉移性黑色素瘤的第三期臨床試驗, 而非小細胞肺癌的第二期臨床試驗數據將在今年底發表。

Sorafenib目前正就其治療腎癌(RCC)的部份等待歐洲藥物局 (EMEA)及美國食品藥物管理局 (FDA)的核準，并已得到優先審核的資格。樂觀評估sorafenib應可在2006年初及年底之前于美國及歐洲上市。

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