長療程ＡＤＶ１０ｍｇ治療ＨＢｅＡｇ陽性

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/9/20 15:45:00

　　法國Beujon醫院Marcellin等對阿德福韋雙酯(ADV)長療程治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者的療效和安全性進行了評價，發現ADV 10 mg治療144周可增加HBeAg陰轉和血清轉換率。

　　ADV能有效對抗野生株和拉米夫定耐藥(LAM-R)乙型肝炎病毒(HBV)，有證據顯示，ADV 10 mg 治療48周較安慰劑明顯改善慢乙肝患者的肝組織學、血清學、病毒學和生化指標。

　　該項研究共納入309例患者，入選條件為HBeAg陽性≥6個月、HBV DNA≥106 拷貝/ml、ALT 1.2～10 ULN。患者隨機接受ADV 10 mg、ADV 30 mg或安慰劑治療。主要評價指標為HBV DNA陰轉、ALT復常、HBeAg陰轉和血清轉換的比例。

　　結果顯示，對296例患者隨茫矗鋼埽玻常崩娣茫梗噸埽福蠢娣茫保矗粗堋;哐澹齲攏?DNA中位水平為8.11 log10拷貝/ml;ALT中位水平為85IU/L(2×ULN).在治療48周、96周和144周時，HBV DNA(<1000 拷貝/ml)陰轉率分別為28%、45%和56%，HBeAg血清轉換率分別為12%、29%和43%，HBeAg陰轉率分別為21%、42%和51%，ALT復常率分別為58%、71%和81%。ADV治療48周，治療組不良事件發生率、嚴重不良事件以及實驗室檢查異常情況與安慰劑組相似，治療96周、144周的安全性與48周相符。在144周治療期間，無一例患者血清肌酐值較基線增加≥0.5　mg/dl，或血磷≤1.5　mg/dl。治療48周未出現耐藥病例，觀察至144周，僅2例(3.1%)出現耐藥。

　　該研究顯示，ADV治療使HBV DNA和ALT水平的持續下降伴隨獲得HBeAg陰轉和ALT復常病人的比例增加。耐藥時間出現晚，而且發生率低。ADV 10 mg耐受性和安全性較好，未見腎毒性作用。