甲氧沙林片聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)療效

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2011/3/2 3:46:00

    他克莫司軟膏是一種從tsukubaensis鏈霉菌中提取出來的免疫抑制劑。他克莫司軟膏是新型非激素類抗炎藥物，屬大環(huán)內(nèi)酯類外用免疫調(diào)節(jié)劑，臨床上已用于治療特應(yīng)性皮炎、銀屑病、白癜風(fēng)等皮膚病。

    臨床常有甲氧沙林片配合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)的用法。未驗證甲氧沙林片配合他克莫司軟膏治療白癜風(fēng)效果，現(xiàn)由百濟藥師總結(jié)相關(guān)臨床資料后作如下匯報：

1 資料與方法
    1.1 一般資料 96例患者均為尋常型穩(wěn)定期白癜風(fēng)，皮損局限或散發(fā)在面頸部45例，伴發(fā)軀干部28例，伴發(fā)四肢13例，同時伴發(fā)軀干和四肢10例。人選標(biāo)準：年齡12~65歲；臨床符合白癜風(fēng)的診斷標(biāo)準；無復(fù)色現(xiàn)象；患者或監(jiān)護人同意并簽署知情同意書；每月可到門診隨訪1次。排除標(biāo)準：孕婦、哺乳期婦女；有嚴重心、肝、腎及其他嚴重器質(zhì)性系統(tǒng)性疾病者；對他克莫司過敏者；治療前1個月使用過糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑者；治療部位合并有白癜風(fēng)以外其它皮膚病及感染者；未能完成治療中途退出者。

    患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組49例，男性23例，女性26例，平均年齡29.3歲，平均病程3.35年（3個月至15年）；對照組47例，男性23例，女性24例，平均年齡27.9歲，平均病程3.32年（3個月至17年）。兩組患者在性別構(gòu)成比、年齡、病程、臨床分型、皮損分布及大小等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

    1.2 方法采用隨機對照成組設(shè)計的方法，將96例白癜風(fēng)患者分為兩組。治療組49例口服甲氧沙林片（重慶華邦制藥有限公司）0.5 mg/kg，每周2～3次，飯后與牛奶同服，服后甲氧沙林片2 h日光照射患處10 min。皮損部位外用0.1％他克莫司軟膏（藤澤藥品制藥有限公司），每天早晚各涂藥1次，療程3個月。對照組47例口服甲氧沙林片0.5 mg/kg，每周2~3次，飯后與牛奶同服，服甲氧沙林片后2h日光照射患處10 min。局部外用0.05％鹵米松軟膏（香港澳美制藥有限公司），每天2次，用2周停1周，療程3個月。

    1.3 療效評定標(biāo)準根據(jù)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病學(xué)分會（2003年修訂）白癜風(fēng)臨床分型及療效標(biāo)準進行療效判定，痊愈：白斑全部消退，恢復(fù)正常膚色；顯效：白斑部分消退或縮小，復(fù)色面積≥50％皮損面積：好轉(zhuǎn)：白斑部分消退或縮小；無效：白斑無色素再生或范圍擴大（復(fù)色面積<10％皮損面積）。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100％，顯效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100％。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用檢驗。P<0.05，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果
    2.1 療效比較治療組有效率為87.76％（43/49），顯效率為65.31％（32/49）；對照組有效率為80.85％（38/47），顯效率為59.57％（28/47）。采用X2檢驗，兩組比較有效率無顯著性差異（X2=0.87，P >0.05），顯效率無顯著性差異（X2=0.34，P>0.05）。見表1。

2.2 不良反應(yīng) 治療過程中治療組有4例出現(xiàn)輕度紅斑，其中2例僅有紅斑，2例伴發(fā)瘙癢，1例訴輕度刺痛。均未經(jīng)處理自行消失；對照組3個月療程結(jié)束后有6例出現(xiàn)毛囊性丘疹，2例毛血管擴張，1例出現(xiàn)皮膚輕度萎縮，1例原有的痤瘡皮損數(shù)量增多。治療過程中沒有患者因不良反應(yīng)而終止治療。

來源：《臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志》 2010年09期作者：周桂林郭健李衛(wèi)平

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