摘要：目的 觀察祛白酊治療尋常型白癜風的臨床療效。方法 治療組用祛白酊外涂，對照組用鹵米松三氯生乳膏外涂，4個月后進行療效評價。結果 治療組有效率為57.30%，明顯優于對照組的33.93%(P＜0.05)，同時祛白酊治療局限性療效明顯優于散發性（P＜0.05）。結論：祛白酊治療穩定期尋常型白癜風有效，尤其適用于局限性。

 
    祛白酊是南通市皮膚病性病防治所研制開發的中西藥復方外用制劑，其處方由補骨脂、梔子、烏梅、菟絲子和醋酸氫化可的松等藥物組成，臨床上主要用于治療穩定期尋常型局限性和散發性白癜風，療效確切，并得到動物藥理、藥效學實驗研究的支持。為了進一步評價祛白酊的臨床療效，筆者進行了祛白酊治療穩定期尋常型白癜風的開放性臨床研究，并與鹵米松三氯生乳膏治療白癜風進行了對比觀察，現將有關資料報告如下。

    1 資料與方法
    1.1 病例選擇
    1.1.1 人選標準選擇本院2007年3月-2009年12月皮膚科門診年齡在10~65歲之間穩定期尋常型白癜風患者，包括局限性和散發性，男女不限，皮損面積占整個體表面積的2%~10%，并征得患者同意，能全程用藥，并能定期復診的病人為入選對象。

 
    1.1.2 排除標準

    妊娠、哺乳期及近期有生育愿望的婦女；對受試藥物的主要成分和乙醇有過敏史者；有明顯內分泌系統疾病、精神病、血液病、肝腎疾病、心腦血管疾病及免疫功能低下者；近1個月內系統使用過治療白癜風藥物者或免疫調節劑者；近半月內使用窄波紫外線及其它局部治療藥物者；與醫師不合作未按要求用藥者。

    1.1.3 一般資料

    將符合標準的145例尋常型白癜風患者隨機分為祛白酊治療組89例和鹵米松三氯生乳膏對照組56例。其中治療組男43例，女46例；年齡12~60歲，平均（24.4±10.3）歲；病程3個月~6年，平均(1.7~2.4)年；白斑發生于頭部、面部49例，頸部14例，四肢12例，軀干14例，共有51例兼有2個或2個以上部位的皮損；局限性46例，散發性43例。對照組男27例，女29例；年齡11~61歲，平均(23.7±9.41)歲；病程2個月~5.7年，平均(1.6~2.3)年；白斑發生于頭、面部32例，頸部7例，四肢9例，軀干部8例，共有32例兼有2個或2個以上部位皮損；局限性26例，散發性30例。兩組患者年齡、性別、病程、部位、分型分類等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

    1.2 方法 治療組每日早晚各1次于白斑區外涂祛白酊，連續用藥4個月為1個療程，觀察1個療程。對照組用鹵米松三氯生乳膏(諾華制藥有限公司)，使用方法與療程同治療組。兩組在治療期間停用其他治療白癜風的藥物。

 
    1.3 療效標準 痊愈：白斑全部消退，恢復正常膚色；顯效：白斑消退和新生色素島均在50%以上；好轉：白斑消退50%以下，新生色素島10%以上；無效：白斑無變化或縮小，恢復正常膚色的面積占皮損面積10%以下。以痊愈例數+顯效例數之和計算有效率。

    1.4 安全性評價 通過對患者的詢問和體檢來發現不良反應，并對其嚴重程度按輕、中、重度進行評價。同時按肯定有關、可能有關、可能無關、肯定無關及無法評價進行藥物相關性的因果分析，記錄對不良反應采取的措施和轉歸。前三者計為不良反應，統計不良反應發生率。

 
    1.5 統計學方法 統計學處理用χ2檢驗。

    2 結果
    2.1 兩組臨床療效 見表1。治療組有效率優于對照組（χ2=7.5211，P＜0.01)。在治療觀察中，我們對治療組中局限性和散發性的臨床療效也進行了分析，結果顯示祛白酊治療尋常型局限性白癜風的療效優于散發性，差異有統計學意義（χ2=5.8508，P＜0.05），見表2。

    2.2 不良反應

    治療組有5例用藥前3d于皮損涂藥區出現輕度刺激癥狀，繼續用藥刺激癥狀逐漸消失，未影響正常治療；有3例在用藥第5d于皮損涂藥區出現瘙癢性紅斑、丘疹之接觸性皮炎，對癥處理后皮炎消失，繼續涂藥未再出現類似反應，副反應發生率為8.99%。對照組開始用藥時有3例于皮損涂藥區出現輕度刺激癥狀，繼續用藥刺激癥狀漸消失，亦未影響正常治療，有1例在用藥的第6d局部出現紅斑、丘疹、瘙癢等接觸性皮炎癥狀，經對癥處理后皮炎癥狀逐漸消失，副反應發生率為7.14%。

    3 討論
    白癜風是一種常見的色素性皮膚病，病因尚未明確，認為與遺傳、自身免疫、黑素細胞自身破壞及神經化學因素等有關。中醫學認為本病則是由于情志內傷，肝氣郁結，復感風濕之邪，搏于肌膚，令氣血不和，氣機不暢，血不滋養肌膚而致。

    祛白酊方中補骨脂、菟絲子補腎助陽，以養精血；梔子利濕通絡；烏梅生津以養陰，共收補陰血潤肌膚，退白斑之功。中藥藥理學實驗表明，補骨脂、菟絲子、烏梅均有提高機體免疫力的作用，能增強機體抵抗外邪的能力。同時補骨脂、菟絲子、梔子含有較多的光敏性化學成分，外涂后可有效地促使黑素形成，又由于白癜風的發生與自身免疫機制有關，故在制劑中配以糖皮質激素氫化可的松，能增強對黑素細胞的保護作用，也可能是局部抑制其免疫反應，阻抑病情，激活黑素細胞再生黑素。處方中運用月桂氮卓酮和二甲亞砜作混合透皮促進劑，大大提高了補骨脂素、異補骨脂素和氫化可的松的透皮促進作用。文中的結果表明，祛白酊治療尋常型白癜風有效率達57.30%，與鹵米松三氯生乳膏對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。同時，祛白酊治療尋常型局限性白癜風效果尤為突出，優于散發性的療效（P＜0.05）。進一步證明祛白酊治療穩定期尋常型白癜風療效好，不良反應少等特點，為臨床選擇用藥提供了依據。（參考來源：馮新.祛白酊治療尋常型白癜風89例療效觀察[J]中國中西醫結合皮膚性病學雜志 2011年第10卷第4期 P245-246）