祛白酊治療白癜風(fēng)的療效研究

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2007/1/6 16:35:00

一、概述：

白癜風(fēng)，中醫(yī)稱“白駁風(fēng)”，是一種色素脫失性的皮膚病。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為白癜風(fēng)其病雖在皮表，而其本卻源于正氣不足，營(yíng)衛(wèi)不調(diào)，風(fēng)邪侵入膚表，游蕩周身。

“本色牌”祛白酊采用名貴藥村、經(jīng)典處方，經(jīng)現(xiàn)代高科技工藝，精練而成，療效確切。經(jīng)國(guó)內(nèi)多家臨床的藥理基地驗(yàn)證，總有效率達(dá)85.9%。在使用祛白酊治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，具有起效快，安全有效特點(diǎn)，上市以來(lái)博得廣大白癜風(fēng)患者的贊譽(yù)，在國(guó)內(nèi)外享有一定聲望，是目前治療白癜風(fēng)的首選良藥。

二、藥效學(xué)研究：

通過(guò)祛白酊對(duì)皮膚脫色致病理性白癜風(fēng)模型色素的變化，對(duì)免疫功能、血液流變學(xué)等方面的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證祛白酊治療白癜風(fēng)的作用，并將其與已生產(chǎn)的治白癜風(fēng)藥白靈酊進(jìn)行比較，為臨床用藥提供依據(jù)。

（1）祛白酊對(duì)皮膚脫色致病理性白癜風(fēng)皮膚色素的影響：結(jié)果顯示，5%氫醌和5%雙氧水能使豚鼠色素明顯減少，有模擬白癜風(fēng)作用，祛白酊能明顯增加病理性皮膚色素的含量，與病理組比，有非常顯著性差異。

（2）祛白酊對(duì)正常大鼠和皮膚脫色致病理性白癜風(fēng)豚鼠MAO和ChE的影響：結(jié)果顯示，祛白酊對(duì)正常大鼠的MAO和ChE沒(méi)有明顯影響；對(duì)皮膚脫色致病理性白癜風(fēng)豚鼠MAO和ChE明顯增加。與病理組比，差異有顯著性。

（3）祛白酊對(duì)免疫功能的影響：祛白酊能明顯增加正常大鼠和免疫功能低下大鼠的細(xì)胞亞群和Nk細(xì)胞，胸腺和腎上腺重量。還能增加免疫功能低下大鼠的抗核抗體和抗甲狀腺抗體的陽(yáng)性率。

（4）祛白酊對(duì)血液流變性的影響：明顯降低正常大鼠和皮膚脫色病理性白癜風(fēng)豚鼠的全血比粘度，血漿比粘度和紅細(xì)胞壓積，與病理組比有顯著性差異。

（5）祛白酊對(duì)丙二醛（MAD）的影響：均能降低皮膚脫色病理性白癜風(fēng)豚鼠MDA含量，與病理組比有非常顯著性差異。

祛白酊具有增加皮膚脫色致病理性白癜風(fēng)皮膚黑色素，提高免疫機(jī)能，改善血液流變性，促進(jìn)血液循環(huán)，抗過(guò)氧化物產(chǎn)生等作用。

三、毒理學(xué)研究：

1、皮膚過(guò)敏試驗(yàn)：祛白酊0.1ml重復(fù)涂搽豚鼠皮膚，均未出現(xiàn)皮膚紅斑或紅腫，亦未發(fā)生哮喘和站立不穩(wěn)等反應(yīng)，故認(rèn)為該藥用于豚鼠皮膚，未見(jiàn)機(jī)體免疫系統(tǒng)在其皮膚上出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

2．皮膚刺激試驗(yàn)：祛白酊1.0g連續(xù)涂搽兔背部完整和破損皮膚7天，停用后觀察72小時(shí)，被試皮膚未見(jiàn)紅斑和水腫，也未發(fā)生皮膚粗糙，出血點(diǎn)和色素沉著等情況。

3．急性毒性試驗(yàn)：在大鼠完整和破損皮膚上，一日累計(jì)涂搽祛白酊0.4g/cm²相當(dāng)于臨床治療量的100倍，按公斤體重用量(0.56g/kg)的計(jì)為142倍，未發(fā)生局部皮膚或全身的毒副反應(yīng)。

4．長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：在大鼠完整和破損皮膚的6個(gè)月試驗(yàn)中，祛白酊三個(gè)劑量組的動(dòng)物用量（0.02g/cm²、0.08g/cm²、0.32g/cm²）分別為臨床治療量的5、20和80倍，按公斤體重計(jì)算，分別為臨床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未發(fā)生局部皮膚和全身的慢性毒性反應(yīng)，皮膚等臟器組織學(xué)檢查也無(wú)病理形態(tài)學(xué)改變。

本試驗(yàn)祛白酊對(duì)皮膚未產(chǎn)生致敏作用，且無(wú)刺激性，無(wú)明顯毒副作用，其臨床用法及用量是屬安全范圍。

臨床試驗(yàn)選擇了白癜風(fēng)患者180例，分為驗(yàn)證組（祛白酊組）120例和對(duì)照組（白靈酊組）60例。結(jié)果如下：

（一）療效分析

1、兩組療效分析

兩組療效分析

		顯效	有效	無(wú)效
組別	例數(shù)		例(%)		總有效率(%)
驗(yàn)證組	120	56(46.7)	47(39.2)	17(14.1)	85.9
對(duì)照組	60	15(25.0)	21(35.0)	24(40)	60

祛白酊與對(duì)照組療效分析

對(duì)兩組顯效率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）；對(duì)兩組總有效率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組差異有非常顯著性意義（P<0.01）。

2、兩組各期臨床療效分析

祛白酊與驗(yàn)證組對(duì)各期白癜風(fēng)療效分析

驗(yàn)證組四型采用方差分析比較有顯著性差異（P<0.05），療效依次為散發(fā)型>局限型>泛發(fā)型>神經(jīng)節(jié)段型。驗(yàn)證組、對(duì)照組同型之間總有效率比較，局限型、泛發(fā)型、神經(jīng)節(jié)段型均無(wú)顯著性差異（P>0.05），而兩組散發(fā)型總有效率比較，有非常顯著性差異（P<0.01）。

4、兩組白斑的起效時(shí)間，消失時(shí)間分析

兩組白斑起效時(shí)間，消失時(shí)間分析

（單位：天±SD）