克里斯托夫•E•M•格里菲斯等 英國曼徹斯特大學 健康科學中心等　

    背景 生物制劑為銀屑病患者提供了一系列新的治療選擇。然而，這類療法的相對益處-危險情況尚未得到很好的了解。我們比較了兩種生物制劑——Ustekinumab（一種白介素-12和白介素-23的阻滯劑）和依那西普（一種腫瘤壞死因子α抑制劑）——治療銀屑病的效果。　

    方法 我們將903例有中到重度銀屑病的患者隨機分為三組：第一組皮下注射45 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第二組皮下注射90 mg的Ustekinumab（第0周和第4周），第三組使用大劑量依那西普（50 mg，每周2次，共12周）。主要終點是12周時銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PASI）至少改善了75%的患者比率。次要終點是根據醫師的總體評估，病變被清除或有極輕微病變的患者比率。評估者不知道治療分組。12周后，我們對將依那西普換為Ustekinumab的有效性和安全性進行了評估。　

    結果 12周時，PASI至少改善了75%的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治療者中為67.5%，在接受90 mg Ustekinumab治療者中為73.8%，相比之下，在接受依那西普治療者中為56.8%（分別為P=0.01和P<0.001）。同樣，根據醫師的總體評估，病變被清除或有極輕微病變的患者比率，在接受45 mg Ustekinumab治療者中為65.1%，在接受90 mg Ustekinumab治療者中為70.6%，相比之下，在接受依那西普治療者中為49.0%（兩項比較均為P<0.001）。在對依那西普沒有療效反應的病人中，換用Ustekinumab治療后，48.9%的患者在12周內PASI至少改善了75%。治療12周期間發生≥1起不良事件者的比率，在接受45 mg Ustekinumab治療的病人中為66.0%，在接受90 mg Ustekinumab治療的病人中為69.2%，以及在接受依那西普治療的病人中為70.0%；嚴重不良事件的發生率分別為1.9%、1.2%和1.2%。將依那西普換為Ustekinumab治療前后的安全性情況相似。　

    結論 在銀屑病患者為期12周的治療期間，劑量為45 mg或90 mg的Ustekinumab的療效，優于大劑量依那西普的療效。　

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