【天韻適應(yīng)癥】
天韻適用于革蘭氏陰性桿菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特別是由銅綠假單胞菌敏感菌株所致者。天韻不適用于由變形桿菌或奈瑟菌屬細(xì)菌所致的感染。天韻對于由產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌所致感染的臨床有效性已經(jīng)獲得證實(shí)。天韻亦可用于疑為革蘭氏陰性桿菌所致嚴(yán)重感染的初始治療和敏感革蘭氏陰性桿菌感染的治療。為減少耐藥細(xì)菌的產(chǎn)生并保持天韻及其它抗菌藥的有效性，天韻應(yīng)僅用于治療確診或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。當(dāng)獲得培養(yǎng)和
藥物敏感性結(jié)果，應(yīng)考慮選擇或者更改抗菌治療方案。如果沒有此類數(shù)據(jù)，當(dāng)?shù)亓餍胁�學(xué)和藥物敏感性資料有助于經(jīng)驗(yàn)性治療的選擇。
【天韻用法用量】
給藥劑量
腎功能正常的成人和兒科患者，依據(jù)感染的嚴(yán)重程度，每日總劑量為2.5-5mgkg,分2~4次給藥。每日最大給藥劑量不超過5mg/kg。對于肥胖患者，給藥劑量應(yīng)以理想體重計(jì)算。腎功能不全患者應(yīng)減少每日給藥劑量和給藥頻率。推薦的劑量調(diào)整方案見下表。
給藥方法:
靜脈給藥:
(1)靜脈注射:每12小時靜脈注射一次。每次注射所需日劑量的一半，靜脈注射3~5min,每12小時注射1次。
(2)靜脈注射聯(lián)合靜脈滴注:先靜脈注射日劑量的一半，時間為3~5min。靜脈注射完1~2小時后，再將剩余的另一半加入以下配伍溶液中，在此后22-23小時內(nèi)緩慢靜脈滴注。腎功能不全者，可根據(jù)腎損害程度降低剩余一半劑量藥液的輸注速度。
天韻可用配伍溶液包括0.9％氯化鈉溶液、5％葡萄糖注射液、5％葡萄糖0.9％氯化鈉溶液、5％葡萄糖0.45％氯化鈉溶液、5％葡萄糖0.225％氯化鈉溶液和乳酸林格溶液。沒有充分的數(shù)據(jù)證明天韻可以與其他藥物合用或與以上列舉之外的溶液配伍。輸注溶液種類和體積應(yīng)根據(jù)液體和電解質(zhì)管理的需求來選擇。靜脈給藥時，任何含有多點(diǎn)菌素E甲磺酸鈉的靜脈輸注溶液都應(yīng)該新鮮配制并24小時內(nèi)使用。
肌內(nèi)注射:
取每次所需劑量，選擇大肌肉群深部注射(如臀肌或大腿外側(cè))。用于肌內(nèi)注射的復(fù)溶溶液可存放于冰箱2"C-8‘C，或者20C-25C存放，但須7天內(nèi)使用。
藥物配制:
天韻裝于小瓶，每瓶含150mg(按多黏菌素E計(jì))。復(fù)溶:每瓶加2.0mL無菌注射用水復(fù)溶。復(fù)溶后溶液濃度相當(dāng)于
75mg/mL的多黏菌素E基質(zhì)效價。復(fù)溶時應(yīng)輕輕旋轉(zhuǎn)以免產(chǎn)生氣泡。只要溶液和包裝容器允許，注射用藥品在給藥前應(yīng)從外觀上查看微粒和溶液顏色變化情況。若發(fā)現(xiàn)異常，該藥品就不能使用。

【天韻注意事項(xiàng)】
1、對于腎功能正常的患者，最大給藥量不能超過5mg/kg/8(按多黏菌素E計(jì))。
2、可能會出現(xiàn)短暫的一過性的神經(jīng)系統(tǒng)異常，包括口唇周圍感覺異常或麻木、肢體末端刺痛感或蟻?zhàn)吒小⑷�身瘙癢、頭暈、眩暈和口齒不清。因此應(yīng)警告患者治療過程中不能開車以及不能使用危險的機(jī)器。劑量減小后上述癥狀可能會減輕。不需要停止治療，但需對這些患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察。
3、由于劑量依賴性，可能會發(fā)生腎毒性。停用抗菌藥，腎毒性的表現(xiàn)可逆。
4、藥物過量可能會導(dǎo)致腎功能不全、肌無力和呼吸困難。
5、呼吸停止在接受肌肉注射多點(diǎn)菌素E甲磺酸鈉的患者中有損道。腎功能不全者用藥后會加重呼吸暫停和神經(jīng)肌肉阻滯的可能。因此遵照推薦的給藥方案非常重要。
6、幾乎所有抗菌藥包括多黏菌素E甲磺酸鈉用藥后都有發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的報(bào)道，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉到致命性的結(jié)腸炎。使用抗菌藥會改變結(jié)腸內(nèi)的正常菌群而導(dǎo)政艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B從而引起艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。其中的高產(chǎn)毒株可使得發(fā)病率和死亡率增加，這些感染抗菌治療無效而可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。因此使用抗菌藥后出現(xiàn)腹瀉的患者都必須考慮是否為艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。有報(bào)道使用抗菌藥2月余后出現(xiàn)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，所以有必要仔細(xì)地進(jìn)行醫(yī)療記錄。如確診或懷疑艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗菌藥。應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，牙用針對艱難梭菌的抗菌藥治療，井應(yīng)根據(jù)臨床需要進(jìn)行手術(shù)評估。
7、天韻主要經(jīng)腎排泄，使用天韻時宜嚴(yán)密觀察腎毒性發(fā)生的可能。由于高齡所致的腎功能減退也應(yīng)考慮。腎功能不全者仍可使用天韻，但必須接受嚴(yán)密觀察，劑量也應(yīng)根據(jù)腎功能不全程度而減量。如給藥劑量超過腎排泄能力將致血藥濃度增高并進(jìn)一步損害腎功能，若未被察覺，會導(dǎo)致急性腎功能不全，腎衰竭，體內(nèi)藥物濃度進(jìn)一步升高至中毒水平。此時神經(jīng)肌肉接頭處的神經(jīng)傳遞可能受干擾從而導(dǎo)致肌無力和呼吸暫停(見[藥物過量])。提示腎功能受損的癥狀包括:尿量減少，BUN和血肌酐值升高，肌酐清除率降低。出現(xiàn)腎功能損害的癥狀后應(yīng)立即停止使用天韻。但如確實(shí)需要恢復(fù)使用天韻，應(yīng)待血藥濃度下降后減量使用(見[用法用量])。
如果在未確診或者不是高度懷疑細(xì)菌感染，或者無預(yù)防用藥指證時使用天韻，患者將不會受益，反而會增加細(xì)菌耐藥的風(fēng)險。
【天韻禁忌】
對多黏菌素E甲磺酸鈉或天韻中任何成份過敏者禁用

【天韻性狀】
天韻為白色或類白色塊狀物或粉末

【天韻有效期】
18個月。
【天韻批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20213773。
【天韻生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市郁州南路369號