【摘要】目的：觀察伊曲康唑治療甲真菌病臨床療效。方法：220例甲真菌病患者分為斯皮仁諾、美扶兩組，每天服藥兩次，每次200mg連服7d，停藥21d為一個療程。指甲真菌病用藥2個療程，趾甲真菌病及指趾甲真菌病用藥3個療程。結果：兩組指甲真菌病及趾甲真菌病臨床痊愈率均約90％。結論：斯皮仁諾、美扶治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病療效差異無統計學意義。

    為了觀察伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病臨床療效，2006年1月～2008年2月對確診甲真菌病患者220例進行療效觀察，現將結果報道如下：

    1資料與方法

    1.1一般資料

    220例甲真菌病患者均為門診患者，男146例，女74例；平均年齡(37.2±9.5)歲(18～7O歲)，平均病程(3.2±0.5)年(2個月～30年)。其中指甲真菌病68例，趾甲真菌病43例，指(趾)甲同患真菌病109例，伴皮膚真菌感染195例，所有患者病灶均作真菌直接鏡檢，均為陽性。

    1.2入選標準

    凡癥狀典型。排除其他甲真菌病，臨床確診及真菌鏡檢陽性為甲真菌病患者，年齡18～70歲，性別無限制，患者愿意且能夠完成此項研究要求者。1個月內未曾外用抗真菌藥或系統應用皮質類固醇者和2個月內未曾系統應用抗真菌藥者。

    1.3治療和觀察方法

    將患者以就診先后順序分為斯皮仁諾組、美扶組[斯皮仁諾(西安楊森公司生產)、美扶(天津力生制藥廠生產)]。兩組患者均每天服藥兩次，餐后服或餐時服用藥物200 mg，連服7天，停藥21d為1個療程。指甲真菌病用藥2個療程，于第9、12、24周觀察療效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用藥3個療程，于12、24、36周觀察療效。選擇感染最重的病甲為靶甲(小趾甲除外)，同患指趾甲真菌病時以趾甲病變最嚴重病甲為靶甲，首先用直尺測量從甲小皮到甲緣總長度，然后測出病甲的長度。計算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分別作如前復測，并作記錄。同時記錄不良反應和肝功能檢測結果。判斷標準：將治療前測定的病甲百分比與治療后分別測定病甲百分比比較，計算出病甲消退指數=(治療前病甲百分比-治療后病甲百分比)/治療前病甲百分比×l00％。

    1.4療效判斷標準

    痊愈：為病甲完全消退，真菌鏡檢陰性；顯效：為病甲消退指數≥60％，真菌鏡檢陰性或陽性；好轉：為20％≤病甲消退指數≤60％，真菌鏡檢陽性；無效：為病甲消退指數<20％，真菌鏡檢陽性。

    1.5實驗室檢查

    本文中220例患者均在治療前后作了肝功能檢測。

    2結果

    2.1甲真菌病治療結果

    兩組共治療指甲真菌病68例，其臨床評價見表1（略）。

    從表1（略）可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病第9周與第24周療效差異無統計學意義，P>0.05。

    兩組共治療趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例，其臨床評價見表2（略）。

    從表2（略）可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周與第36周療效差異無統計學意義，P＞0.05。

    2.2不良反應

    220例患者治療過程中.有16例發生程度不同的不良反應，主要為胃腸道不適。220例肝功檢測均未發現異常。

    3討論

    甲真菌病臨床十分常見，其發病率為2％～14％，甚至更高。伊曲康唑是三唑類廣譜抗真菌藥，對甲真菌病有良效。其作用機理主要是通過抑制真菌依賴的細胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脫甲基酶活性并干擾麥角崮醇的合成，達到治療目的。由于它對角質有高度親和力，服藥1周后即可在甲板內測出伊曲康唑的存在。隨著間隙沖擊療法的進行，藥物在甲板中的濃度進行性累積，故停藥后甲板中仍能維持較高的抑菌濃度。它在指甲內停留時間約6個月，而在趾甲內的停留時間可達9個月。本觀察發現：① 兩組伊曲康唑治療甲真菌病療效無明顯差異。② 甲真菌病患者約90％伴發皮膚真菌病，推測二者互為因果。因此，及早治療甲真菌病或皮膚真菌病對防止二者間的感染是有益的。

    本觀察表明，伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病有很好的療效，且臨床痊愈率隨時間推移而上升。第12周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為76.5％、82.4％。而第24周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為94.1％、97.1％；第24周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為57.9％、55.3％，而第36周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為90.8％、89.5％。

    本文的觀察結果與國內文獻報道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率86.1％，伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率74.7％是一致的；與國外文獻報道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率64％～72％，伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率43％-95％是相符的。本觀察還表明，伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病病員依從性好，特別是國產伊曲康唑(美扶)價格適中，使廣大甲真菌病患者得到了很好治療，值得推廣應用。

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