人源性單克隆抗體藥simponi 是用于治療成人中至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）及強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的長(zhǎng)效藥物。最近，強(qiáng)生公司向美國(guó)FDA遞交Simponi的最新適應(yīng)癥，即用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。具體的申請(qǐng)文件由其合作伙伴美國(guó)默克制藥公司遞交。

  

    申請(qǐng)依據(jù)是在一項(xiàng)名為GO-REVEAL的臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)。今年9月份，人源性單克隆抗體藥simponi作為防止結(jié)構(gòu)損害療法用于醫(yī)治中-重度活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)也已遞交，這已是今年關(guān)于該藥的第二份擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)。
  

    simponi 是強(qiáng)生公司研制的生物制品，在美國(guó)獲準(zhǔn)作為每月使用一次的抗腫瘤壞死因子α療法藥治療中-重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。simponi與免疫抑制劑甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)用治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，也可與甲氨蝶呤聯(lián)用或單用治療銀屑病關(guān)節(jié)炎；單用于強(qiáng)直性脊柱炎治療。

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