發表于5月的《
關節炎和
風濕病》(Arthritis Rheum 2006;54:1638-1645)雜志上的一項研究結果提示,聯用alefacept和
甲氨蝶呤對
銀屑病關節炎患者安全、有效。
這項隨機化、雙盲、安慰劑對照研究涉及年齡為18至70歲的185例活動性
銀屑病關節炎患者(至少有3個腫脹關節,以及至少有3個觸痛關節),他們使用
甲氨蝶呤治療至少3個月。根據銀屑病體表面積(BSA)累積(至少3%或小于3%)將受試者分層。
患者被隨機分配接受15 mg alefacept或安慰劑肌內注射每周1次共12周,并聯合使用
甲氨蝶呤;123例接受alefacept加
甲氨蝶呤,62例接受安慰劑加
甲氨蝶呤。然后觀察12周,在此期間只繼續接受
甲氨蝶呤治療。主要功效測量是在研究結束時(24周),根據美國風濕病學會標準達到疾病活動改善20%(ACR20反應)的患者比例。
美國瑞典醫療中心的Philip J. Mease博士及其同事報告,
Alefacept加
甲氨蝶呤組與安慰劑加
甲氨蝶呤組比較,有較顯著高的患者比例達到ACR20 (分別為54%和23%;p < 0.001)。在銀屑病累積至少3% BSA 的87例患者中,14周時由基線銀屑病面積嚴重性指數降低50%,在前組為53%,后組為17%(p < 0.001)。不良事件的嚴重性通常為輕度至中度。沒有機會性感染或惡性
腫瘤的報告。