異維A酸膠丸聯合丹參酮膠囊治療痤瘡的療效評價

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010-1-28 4:29:00

【摘要】目的觀察異維A酸膠丸聯合丹參酮膠囊治療結節囊腫性痤瘡的療效。方法將患者隨機分為異維A酸組（A組）、丹參酮組（B組）和聯合治療組（C組）。A組口服異維A酸膠丸10mg，2次/d；B組口服丹參酮膠囊4粒，3次/d；C組口服異維A酸膠丸10mg，2次/d和丹參酮膠囊4粒，3次/d。連續觀察8周。結果 A、B、C組的痊愈率分別為53.75%，43.75%和77.50%，有效率分別為76.30%，67.50%和90.00%（P＜0.05）。結論異維A酸膠丸聯合丹參酮膠囊治療結節囊腫性痤瘡能增強療效、縮短起效時間和療程，提高治愈率，減少復發和不良反應。

    痤瘡是皮膚科門診常見病之一。目前療法較多，方法不一，病程遷延易發，在中青年人群中發病率較高，尤其是結節囊腫為主的痤瘡，對患者心理、社交等方面的影響較大。為此，我們于2007年7月～2008年2月，采用門診患者服用異維A酸膠丸聯合丹參酮膠囊進行治療后，取得較好療效。現報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 病例選擇：選擇我科半年來門診18～45歲之間的結節囊腫性痤瘡患者，病程最短半年，最長5年。入選標準：（1）治療前1個月內均未使用過其他方法及治療藥物。（2）對異維A酸膠丸和丹參酮不過敏。排除標準：（1）妊娠者、擬妊娠者或哺乳期婦女。（2）肝功能及血脂異常者，或有內分泌疾病、精神病、心腦血管病、免疫力低下者。（3）患有其他面部皮膚病如脂溢性皮炎、濕疹、日光性皮炎等可能干擾療效判斷者。共入選240例門診患者，其中135例，女85例，年齡18～45歲，平均年齡24.5歲。隨機將患者分成3組：異維A酸組（A組）、丹參酮組（B組）和聯合組（C組），組間年齡、性別、病程、病情等構成比差異無顯著性，治療前后查血、尿常規及肝腎功能。

    1.2 治療方法：異維A酸組：口服異維A酸膠丸10mg，2次/d；丹參酮組：口服丹參酮膠囊4粒，3次/d；聯合組：口服異維A酸膠丸10mg，2次/d，同時口服丹參酮膠囊4粒，3次/d；每組皮損外涂4%氯霉素酒精溶液，3次/d。4周為1個療程，共治療2個療程，并于第1、2、4、6、8周各隨訪1次，記錄皮損變化。患者每隔10d復診1次，以觀察療效。治療期間避免飲酒和油膩、辛辣、刺激性食物，忌擠壓皮損處。育齡婦女或其配偶服藥期間及服藥前后3個月應嚴格避孕。

    1.3 療效判斷標準：（1）以皮損減少總數為標準，分別計算治療前后的總皮損，再按下列公式計算療效指數：療效指數=（治療前皮損數-治療后皮損數）/（治療前總皮損數）×100%。（2）皮損減少總數（即療效指數）90%以上為痊愈，皮損減少總數60～89%為顯效，皮損減少總數20～59%為好轉，皮損減少總數20%為無效。有效率為痊愈加顯效例數的百分比合并計算得到。

    1.4 統計學方法：治療結束時的有效率比較采用x2檢驗。

    2 結果

    經8周治療后，異維A酸組43例基本痊愈，18例顯效，有效率為76.30%；丹參酮組35例基本痊愈，19例顯效，有效率為67.50%；聯合組62例基本痊愈，10例顯效，有效率為90.00%，聯合組有效率明顯優于異維A酸組（x2=5.391，P＜00.05）和丹參酮組（x2=12.101，P＜0.05）。不良反應：異維A酸組中39例唇干脫屑；丹參酮組中6例有面部干燥感；聯合組中23例唇干脫屑，6例胃部不適，以上癥狀均較輕，不影響繼續治療，停藥后消失。

    3 討論

    痤瘡是常見皮膚疾病，病因包括：雄性激素導致皮脂腺毛囊壁角化并堵塞毛孔，造成皮脂腺排出不暢，從而引起毛囊皮脂腺的炎癥，同時與痤瘡丙酸菌感染有關。而其中結節囊腫性痤瘡是臨床治療中較為頑固的一類痤瘡，臨床多采用口服維甲酸類藥物或合用抗生素類甚至皮質激素類藥物治療。異維A酸為維A酸的立體異構體，可暫時抑制皮脂腺功能，使皮脂的分泌減少80～90%，減少上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，適合于常規藥物治療無效的嚴重痤瘡，尤其對囊腫性痤瘡和聚合性痤瘡有特殊療效。經中國醫學科學院藥物研究所研究，丹參中抗菌消炎的有效成分為丹參酮，丹參酮對痤瘡可起到抗菌消炎、活血消腫作用，其活血化瘀功能還可以改善面部血液循環，促進病變局部皮膚的新陳代謝。有研究表明，丹參酮可明顯抑制痤瘡丙酸桿菌，并能抑制急性與亞急性炎癥反應，有抗雄激素作用和抗皮脂腺分泌作用，可抑制痤瘡患者的皮脂溢出，因而是一種可以多方位阻斷痤瘡發病環節的有效藥物，同時又可以減少抗生素以及激素類藥物的毒副作用，發揮中藥的優勢。筆者以異維A酸膠丸聯合丹參酮應用于結節囊腫性痤瘡的治療，發現療效確實比兩者單用時更好，而且還可縮短起效時間和療程，提高治愈率，減少復發和不良反應，是治療結節囊腫性痤瘡很好的選擇。

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