奇莫欣專題 >> 拉米夫定聯(lián)合胸腺肽腸溶膠囊治療慢性乙肝療效觀察
拉米夫定聯(lián)合胸腺肽腸溶膠囊治療慢性乙肝療效觀察
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2008-6-30 11:51:00
梁 晶 徐春雨 齊樹輝
(黑龍江省大慶市第二醫(yī)院綜合科，黑龍江 大慶 163461)
拉米夫定是目前治療慢性乙型肝炎效果較好的抗病毒藥物，可抑制HBV-DNA的復(fù)制．但HBeAg轉(zhuǎn)陰率低，停藥后易反跳。為進(jìn)一步提高抗病毒的療效，我們將拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。
材料和方法
l 研究對(duì)象：64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性)，男54例，女l0例．年齡l8歲一56歲，平均33．5歲，均為我院門診或住院患者，診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。病例符合以下條件：(1)舡清HBsAg、HBeAg持續(xù)陽性半年以上；(2)血清HBV-DNA連續(xù)2次陽性；(3)血清ALT超過參考值上限2倍，但小于lO倍；(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染：(5) 伴有失代償性肝硬化；(6)無明顯的心、腦、腎病史，無精神病和糖尿病病史，無酗酒和吸毒史；(7)非妊娠或哺乳期婦女；(8)1年內(nèi)未使用過抗病毒藥物及免疫調(diào)節(jié)藥。
2 分組和治療方法：全部病例按病例對(duì)照原則，通過計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽樣程序抽取32例進(jìn)入聯(lián)合治療組，32例進(jìn)入拉米大定組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。拉米夫定組每天給予拉米夫定100mg頓服，療程為l2個(gè)月。聯(lián)合治療組按拉米夫定組給藥，同時(shí)給予口服胸腺肽腸溶膠囊l5mg，2次／d，療程6個(gè)月。
3 觀察方法：治療開始后第1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、l2個(gè)月進(jìn)行臨床評(píng)估及實(shí)驗(yàn)室檢查。檢測(cè)項(xiàng)目用同一批號(hào)試劑肝功能試驗(yàn)采用日本日立公司全自動(dòng)生化分析儀及其配套試劑檢測(cè)。血清乙肝五項(xiàng)采用上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司的酶聯(lián)免疫試劑檢測(cè)。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(cè)(羅氏公司提供自動(dòng)熒光PCR分析儀及配套試劑)。
4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用X2檢驗(yàn)。
結(jié)果
l 兩組患者治療期間血清ALT復(fù)常情況：治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清ALT復(fù)常率，聯(lián)合治療組分別為75％(24／32例)和81．25％(26／32例) 拉米夫定組分別為62.5％(20／32例)和68．75％(22／32例)。血清ALT復(fù)常率各時(shí)間段聯(lián)合治療組均高于拉米夫定組，但x2值分別為1．164和1．333，P>O．05和P>O．05，差異無顯著意義。
2 兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況：治療后6個(gè)月和l2個(gè)月的血清HBV．DNA 陰轉(zhuǎn)率，聯(lián)合治療組分別為68．75％(22／32 例)和81．25％(26／32 例)。拉米火定組分別為59．38％(19／32例)和78．13％(25／32側(cè))。各時(shí)間段血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率兩組比較差異無顯著意義。
3 兩組患者治療期間血清HBeAg／HBeAb的改變情況： 見附表。
4 不良反應(yīng)：治療過程中，聯(lián)合治療組有l(wèi)例出現(xiàn)胃區(qū)不適，后自行緩解。治療過程中無血細(xì)胞明顯變化，腎功能無改變。
討論
拉米夫定具有抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶和DNA聚合酶的作用，能快速降低血清HBV-DNA水平，但HBeAg轉(zhuǎn)陰率低，停藥后易反跳。胸腺肽是小牛胸腺的提取物，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，可通過介導(dǎo)環(huán)磷鳥苷和環(huán)磷腺苷使外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，能增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞抗原活力及在淋巴細(xì)胞因子受體水平或促進(jìn)干擾素、白介素II、III的分泌，同時(shí)，通過T4輔助胞作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞的吞噬作用。但由于胸腺肽是蛋白質(zhì)多肽類物質(zhì)，易被消化液中的蛋白酶、胰酶等破壞而失去活性，腸溶制劑就克服了上述不足，且對(duì)長期服藥者較為方便。
本研究提示單使用拉米大定一年HBeAg 轉(zhuǎn)率與國內(nèi)外報(bào)道相似。拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)合應(yīng)用，HBeAg的陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率均明顯高于單用拉米夫定組，有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可見胸腺肽能明顯地促進(jìn)拉米夫定的抑制乙肝病毒蛋白表達(dá)的作用。本研究也提示聯(lián)合治療組和拉米夫定組均能顯著降低HBV-DNA水平、并有較高的ALT復(fù)常率，但兩組的療效相似，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。
近期觀察拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)含應(yīng)用可以提高HBeAg的陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率，可快速降低HBV-DNA水 ，但由于本研究觀察時(shí)間較短，其遠(yuǎn)期療效尚需進(jìn)一步研究。
參考文獻(xiàn)（略）
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TAG： 胸腺肽腸溶膠囊 拉米夫定 慢性乙肝 療效
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