阿戈美拉汀在抑郁癥患者中有更好的抗抑郁療效

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2009/10/10 10:37:00

    在第22屆歐洲神經(jīng)精神藥理學(xué)會 (ECNP) 大會召開之際，2009年9月15日在 Servier 衛(wèi)星座談會上公布的證據(jù)進(jìn)一步證明，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)/Thymanax(R)，Agomelatine）與傳統(tǒng)的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 (SSRI) 和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑 (SNRI) 等抗抑郁藥相比，具有更卓越的抗抑郁療效。新數(shù)據(jù)表明，在重度抑郁癥患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁療效優(yōu)于 SSRI類的氟西汀。施維雅公司是 ECNP 教育項目的贊助廠商。
    除了在6000多名患者中開展的國際發(fā)展項目的結(jié)果以及來自相關(guān)國家的初步反饋意見之外，這一新數(shù)據(jù)證實，首個褪黑素抗抑郁藥阿戈美拉�。╒aldoxan(R) ）在抑郁癥治療的各個階段都擁有更好的抗抑郁療效。卓越的療效，加上良好的耐受性，使阿戈美拉�。╒aldoxan(R)）成為治療各種程度抑郁癥的首選。
    著名抑郁癥專家、University Health Network 首席精神病學(xué)家兼加拿大多倫多大學(xué)精神病學(xué)教授 Sidney Kennedy 表示：這些結(jié)果以及目前關(guān)于阿戈美拉�。╒aldoxan(R)）療效的有力證據(jù)顯示，這種新型抗抑郁藥為治療抑郁癥（包括重度抑郁癥）提供了一種重要的新選擇。盡管目前有多種抗抑郁藥可供選擇，但在抑郁癥的控制方面顯然還有一些需求無法得到滿足。阿戈美拉�。╒aldoxan(R)）的作用機(jī)制獨具創(chuàng)新，是一種全新的控制重度抑郁癥的方法，有望為抑郁癥患癥帶來更加光明的未來。

新數(shù)據(jù)
    這項研究旨在證明，在重度抑郁癥患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁療效比 SSRI 氟西汀更好。這項隨機(jī)進(jìn)行的跨國雙盲研究在515名重度抑郁癥患者中開展。抑郁癥的嚴(yán)重程度根據(jù)兩種標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥評定指標(biāo) HAM-D17 和臨床療效總評量表-疾病嚴(yán)重程度 (CGI-Severity of Illness) 進(jìn)行判斷。參加此次研究的患者的 HAM-D17 得分必定大于或等于25，而且 CGI-Severity of Illness 得分大于或等于4。
    患者被分為兩組，分別連續(xù)八周服用 25 mg/50 mg 的阿戈美拉汀或 20 mg/40 mg 的氟西汀（兩周或四周后，各個藥物的劑量可能會加大）。
    阿戈美拉汀的抗抑郁療效明顯高于氟西汀 (P=0.024)，八周過后，服用阿戈美拉汀的患者的 HAM-D17 得分比服用氟西汀的患者高1.49分。阿戈美拉汀的療效比氟西汀好也可從 HAM-D17 指標(biāo)（定義為較最初的總分低50%及以上）看出，從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，試驗期內(nèi)，阿戈美拉汀一組有71.7%的患者對治療產(chǎn)生了反應(yīng)，明顯高于氟西汀一組的63.8% (P=0.060)。此外，臨床療效總評量表-改善 (CGI-Improvement) 評定指標(biāo)（反映的是臨床判斷以及每日臨床實踐）也顯示出阿戈美拉汀相較于氟西汀的更高療效，從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，阿戈美拉汀一組有77.7%的患者對治療產(chǎn)生了反應(yīng)（CGI-I 得分=1或2；P=0.023），高于氟西汀一組的68.8%。
    對于抑郁癥的患者而言，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）卓越的抗抑郁療效意味著可減輕抑郁癥狀，并顯著改善他們的工作、家庭和社會生活。

阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）國際發(fā)展項目
    國際開發(fā)項目中的幾次臨床試驗證實了阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對抑郁癥的療效。這個項目表明，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）的療效比安慰劑、SSRI 和 SSRI 療法要好。研究結(jié)果表明：
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對各種程度的抑郁癥患者均具有卓越的抗抑郁功效
    -- 醫(yī)師和患者都表示，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）在抑郁癥的各個階段都有卓越的抗抑郁功效，在療程第一周內(nèi)即可大大改善患者癥狀。
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對所有的核心抑郁癥狀均有療效，包括抑郁情緒、焦慮、內(nèi)疚感、精神運(yùn)動性抑制、睡眠障礙和日間疲勞，使抑郁癥患者更能完全持續(xù)地康復(fù)
    -- 長期看來，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）能夠大大降低抑郁癥患者的復(fù)發(fā)幾率
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）不影響性功能和體重，具有良好耐受性，因此能夠產(chǎn)生更好的治療依從性而且利于抑郁癥患者好轉(zhuǎn)
    --阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）服用方便：睡前服一粒25 mg的藥片，在治療結(jié)束時無停藥癥狀
    --阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）：通過恢復(fù)生物節(jié)律成為治療抑郁癥的一大進(jìn)步
    阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）是全球研究中心參與的一項先進(jìn)藥理研究計劃的成果。阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）是同時用作 MT1 和 MT2 褪黑激素受體激動劑和 5-HT2C 拮抗劑的首個抗抑郁藥。因此，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）能使抑郁癥患者嚴(yán)重紊亂的生物節(jié)律重新恢復(fù)正常。
    法國巴黎 Sainte Anne Hospital 精神病學(xué)教授 Philip Gorwood 博士指出：“阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）可以通過快速起效和降低嚴(yán)重副作用的風(fēng)險來減輕抑郁癥狀。不同于 SSRI 和 SNRI 等常見的抗抑郁藥，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）具有新型的作用機(jī)制，在發(fā)揮抗抑郁功效時不會對5-羥色胺水平造成影響。”
    阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）由法國領(lǐng)先的獨立制藥公司 Servier 開發(fā)和研制。阿戈美拉�。╒aldoxan(R)）于2009年2月獲得了歐盟 (EU)上市許可，現(xiàn)已在全球一些國家上市，用于抑郁癥成人患者的治療。
    根據(jù) ECNP 大會與醫(yī)藥公司指導(dǎo)原則（2008年10月）第25.5條，以下陳述并不代表歐洲神經(jīng)精神藥理學(xué)會的意見。
抑郁癥 (MDD)
    抑郁癥又稱單相抑郁癥，是一種常見的精神健康疾病。抑郁癥的全球發(fā)病率越來越高，影響著全球約1.21億人口，卻仍未得到充分的診斷和治療。目前，共約6000萬歐洲人患有某種形式的抑郁癥，其中約有3340萬人患有嚴(yán)重抑郁癥。世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，簡稱 WHO）稱，抑郁是影響健康的第四大重要因素，并預(yù)計到2020年，抑郁將成為僅次于心臟病的第二大全球疾病起因。
    對許多患者來說，抑郁癥是反復(fù)發(fā)生的慢性疾病。在抑郁癥患者中，有近三分之一一年之后依舊抑郁，超過10%五年之后仍未康復(fù)。而在康復(fù)的抑郁癥患者中，超過一半的人都將再次復(fù)發(fā)。

分享到：