在114位老年精神分裂癥受試者(年齡≥65歲,其中21位患者年齡≥75歲)進(jìn)行的6周安慰劑對照研究中對帕利哌酮緩釋片(芮達(dá))的安全性、耐受性和療效進(jìn)行了評估。研究中,受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮(3mg-12mg,一日一次)。此處,少數(shù)≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對照研究中,成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮(3mg-15mg,一日一次)。 總的說來,在所有參加帕利哌酮緩釋片(芮達(dá))臨床研究的受試者中(n=1796),包括接受了帕利哌酮和安慰劑的受試者,其中125(7.0%)人年齡≥65歲,22人(1.2%)年齡≥76歲。
在這些受試者和年輕受試者間,從總體上未觀察到安全性和有效性的差異,而且在老年和青年患者中,其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)也未顯示確定的藥物反應(yīng)差異,但無法排除某些老年患者具有較高的藥物敏感性。
已知該藥物主要通過腎臟排泄,因此,中重度腎損害患者會出現(xiàn)清除率下降,該類患者應(yīng)減少藥物劑量。由于老年患者更易出現(xiàn)腎功能下降,因此在帕利哌酮緩釋片(芮達(dá))劑量選擇上應(yīng)加倍小心,有時(shí)可能需要監(jiān)測腎功能。(參考藥品說明書)
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