杞棗口服液由枸杞子、海參、太子參、大棗、珍珠、益智仁、焦山楂組成,具有補(bǔ)腎健脾和胃、益氣養(yǎng)血、消食化積的功效,用于治療因厭食出現(xiàn)神疲乏力、食欲不振、面色無(wú)華、記憶力減退、生長(zhǎng)發(fā)育遲緩、盜汗、佝僂等脾腎兩虧的嚴(yán)重厭食癥患兒。為進(jìn)一步觀察其臨床療效,筆者對(duì)采用杞棗口服液治療的30例脾腎不足型厭食患兒進(jìn)行了臨床觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 診斷與納入標(biāo)準(zhǔn)
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):①長(zhǎng)期食欲不振,見(jiàn)食不貪,入食量較前明顯減少,病程在2周以上,排除其他系統(tǒng)疾病;②體重增長(zhǎng)停滯或減輕,有不良食欲習(xí)慣或喂養(yǎng)不當(dāng)史;③年齡在2周歲以上,12周歲以下。厭食癥脾腎不足辨證標(biāo)準(zhǔn):不思飲食,食而不化,大便偏稀夾不消化食物,面色少華,形體消瘦,神疲乏力,發(fā)疏無(wú)華,雞胸龜背,發(fā)育遲緩,舌質(zhì)淡、胖,或有齒痕,舌紅,苔少,脈弱無(wú)力[1]。脾腎不 足型證候量化標(biāo)準(zhǔn):①食欲不振,進(jìn)食量比正常同齡兒減少1/4(輕度)計(jì)3分;進(jìn)食量比正常同齡兒減少1/2(中度)計(jì)6分,進(jìn)食量比正常同齡兒減少3/4(重度)計(jì)9分;②體重不增、腹脹、惡心、嘔吐、神疲乏力、發(fā)疏無(wú)華、身材矮小、大便稀或便秘分別計(jì)2分。評(píng)分≥9分者入選。
納入觀察的患者簽署知情同意書(shū),過(guò)程應(yīng)符合臨床試驗(yàn)管理規(guī)范規(guī)定。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
有嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等原發(fā)性疾病;已使用治療小兒厭食癥藥物治療,致藥物療效難以判斷者;年齡在2歲以下及12歲以上者;或已知對(duì)本藥成分過(guò)敏者;近3個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。
1.3 一般資料
選擇2008年4月1日-2008年6月30日本院中醫(yī)兒科門診就診的厭食癥患兒30例,均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。其中男18例,女12例,平均年齡(6.44±2.97)周歲,病程最短15 d,最長(zhǎng)1年。
1.4 治療方法
口服杞棗口服液(浙江泰利森藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字B20020312),2次/d,1支(10 mL)/次,14 d為1個(gè)療程,服用2個(gè)療程。分別在治療前及每療程結(jié)束后進(jìn)行量化評(píng)分,服用期間停用其他補(bǔ)益脾胃藥物及可能影響本試驗(yàn)療效觀察的藥物。
1.5 觀察指標(biāo)
觀察食欲不振、體重不增、面色無(wú)華、腹脹、惡心、嘔吐、神疲乏力、發(fā)疏無(wú)華、大便稀或便秘等癥狀與體征改善情況。
1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)
1.6.1 厭食療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:厭食癥狀消失;顯效:厭食癥狀明顯減輕,積分值減少≥75%;有效:厭食癥狀減輕,積分值減少≥50%,<75%;無(wú)效:厭食癥狀未見(jiàn)改善,積分值<50%。療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。
1.6.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,積分值減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),積分值減少≥30%,<70%;無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征未見(jiàn)改善,甚或加重,積分值減少<30%。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用自身前后對(duì)照,采用方差分析,數(shù)據(jù)由SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理。
2 結(jié)果
2.1 厭食療效評(píng)價(jià)
口服杞棗口服液2個(gè)療程,結(jié)果痊愈12例(40.0%),顯效6例(20.0%),有效9例(30.0%),無(wú)效3例(10.0%),總有效率達(dá)90.0%。
2.2 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)
杞棗口服液能較好改善脾腎不足型證候,經(jīng)治療,痊愈3例(10.0%),顯效14例(46.7%),有效12例(40.0%),無(wú)效1例(3.3%),總有效率達(dá)96.7%。治療前后中醫(yī)癥狀積分為(14.5±3.7)分,治療2周末時(shí)為(11.5±2.3)分,治療4周末為(8.4±3.1)分,治療后2、4周與治療前比較,P<0.05。
3 討論
本觀察結(jié)果表明,杞棗口服液對(duì)脾腎不足型厭食癥具有整體改善作用,不僅能較快改善厭食癥狀,而且能較好改善惡心嘔吐、腹脹、神疲乏力、大便異常等胃腸道癥狀。由于本觀察周期短,在提高體重、身高、改善面色、發(fā)疏無(wú)華等方面療效不明顯,需繼續(xù)隨訪評(píng)價(jià)。
來(lái)源:《中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志》 2009年04期 作者:閻秀菊,吳敏,周亞兵,倪建俐,王樹(shù)霞