2021年8月26日，恒瑞醫藥研發的擁有自主知識產權的一款AR拮抗劑SHR3680被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入擬突破性治療品種，擬開發用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌患者。

　　截圖來源：CDE官網

　　值得一提的是，恒瑞醫藥于2021年7月15日宣布，SHR3680在一項治療前列腺癌的3期臨床試驗中達到主要研究終點，公司將于近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。

　　關于前列腺癌

　　在全球，2020年約有141萬例新發前列腺癌病例，約38萬例死亡病例。2020年在中國約有11.5萬例新發前列腺癌病例，約5.1萬例死亡病例。

　　雄激素在前列腺的發育，生長和維持中起主要作用。和正常前列腺發育相同，前列腺癌的發生、發展在一定程度上依賴于雄激素。雄激素通過細胞內雄激素受體（AR）發揮作用，雄激素受體(AR)是類固醇激素受體家族成員，屬于受配體激活的細胞內轉錄因子。

　　前列腺癌與其他癌癥不同，其可以數年局限于前列腺區域惰性緩慢發展，但當其一旦發生轉移，患者的生存期就發生了變化。初診時大部分為轉移性前列腺癌的患者，初診的轉移性前列腺癌對ADT治療敏感（即mHSPC）。在初始治療后復發的前列腺癌的惡性形式就面臨無藥可用的狀態，需要新的療法。

　　祝賀SHR3680本次被CDE納入擬突破性療法，期待SHR3680片早日上市，為轉移性激素敏感性前列腺癌患者帶來了更多的治療選擇。

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