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GSK慢阻肺藥品歐樂欣中國(guó)內(nèi)地上市獲批
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2018/5/23 17:33:00
葛蘭素史克（GSK）宣布，其一款用于慢性阻塞性肺病（以下簡(jiǎn)稱“慢阻肺”）長(zhǎng)期維持治療的藥品歐樂欣（通用名：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）獲得藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
中國(guó)有約4300萬慢阻肺患者。其中，許多慢阻肺患者存在多種癥狀，并且承受著相當(dāng)重的疾病負(fù)擔(dān)。歐樂欣中國(guó)注冊(cè)臨床研究主要研究者、中國(guó)工程院鐘南山稱，使用理想的支氣管舒張藥物進(jìn)一步改善肺功能，提高患者的生活質(zhì)量和健康狀況是慢阻肺治療的重要目標(biāo)。
歐樂欣是由GSK和Innoviva聯(lián)合開發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。它是一種含有兩種支氣管擴(kuò)張劑成分的干粉吸入劑。它包含了一種長(zhǎng)效抗膽堿能藥物：烏美溴銨，以及一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑：維蘭特羅。在中國(guó)，歐樂欣獲批的劑量為烏美溴銨62.5mcg/維蘭特羅25mcg。
GSK稱，針對(duì)全球9329名慢阻肺患者開展研究，單用支氣管舒張劑為噻托溴銨18mcg每日一次，5項(xiàng)為期6個(gè)月肺功能研究，一項(xiàng)12個(gè)月長(zhǎng)期安全性研究以及9項(xiàng)時(shí)長(zhǎng)相對(duì)較短的研究。這些臨床研究結(jié)果顯示歐樂欣在改善肺功能、癥狀和健康狀況，減少慢阻肺急性加重方面較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優(yōu)勢(shì)，同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。另有一項(xiàng)為期6個(gè)月納入580例患者（其中包括385例中國(guó)患者）的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結(jié)果。
GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡博士稱，有研究顯示，盡管已經(jīng)接受單支氣管擴(kuò)張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀 ，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負(fù)擔(dān)。因此，在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴(kuò)張劑，進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標(biāo)是以患者為中心，為醫(yī)生提供一系列慢阻肺治療藥物，以便為中國(guó)慢阻肺患者提供指南推薦的個(gè)性化疾病治療方案。”
來源：經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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TAG：慢阻肺
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