慢性阻塞性肺疾病的出現(xiàn)很多時候是呼吸道疾病逐漸發(fā)展而來的,會對患者的正常呼吸有很大的影響,甚至危及患者的生命,因此慢阻肺的治療也是十分在用藥的。目前,凱西制藥的慢性阻塞性
肺病三聯(lián)療法臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極,下面一起了解一下。
意大利著名藥企凱西制藥集團(Chiesi)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三聯(lián)療法一項III期臨床研究(TRILOGY)的積極數(shù)據(jù)。此次公布的為期一年期的數(shù)據(jù)證明,與標(biāo)準(zhǔn)的ICS/LABA組合療法相比,其三聯(lián)療法ICS/LABA/LAMA在多個臨床療效參數(shù)方面均表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著卓越療效。
該項研究中,年齡超過40歲確診為重度或極重度COPD且最近發(fā)生至少一次急性發(fā)作(exacerbation)的患者,首先接受固定劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素/長效β受體激動劑(ICS/LABA)治療2周,隨后再隨機分配至2組,其中一組繼續(xù)接受ICS/LABA治療,另一組轉(zhuǎn)向通過單一呼吸器給藥的固定劑量超精細配方ICS/LABA/LAMA治療。
經(jīng)過26周治療后,固定劑量三聯(lián)療法在早上肺功能(在攝入每日劑量藥物之前)FEV1(1秒用力呼氣量)平均比ICS/LABA治療組高81毫升,數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異。此外,在攝入首次日劑量藥物后2h的肺功能,給藥2小時后FEV1平均比ICS/LABA治療組高117毫升。這表明三聯(lián)療法的起效非常迅速,而這是COPD臨床治療的一個關(guān)鍵因素,能夠提高患者治療的依從性。
此外,患者生活質(zhì)量也得到明顯改善。圣喬治呼吸問卷評估顯示,三聯(lián)治療組平均提高4個單位,而這被認為是具有臨床意義的閾值。
經(jīng)過52周治療后,與標(biāo)準(zhǔn)ICS/LABA治療組相比,三聯(lián)療法治療組中度至重度COPD發(fā)作的年發(fā)生率降低了23%.這是非常關(guān)鍵的,因為與其他任何因素相比,急性發(fā)作所導(dǎo)致的COPD患者生活質(zhì)量的惡化要嚴重的多,常常導(dǎo)致COPD患者住院治療,同時也是導(dǎo)致COPD患者死亡的主要原因。
來源:Chiesi''s triple combo inhaler shows benefit in COPD