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國家藥監局對香丹注射液說明書進行修訂
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2012/4/12 11:48:00
導讀： 日前，國家食藥監局印發通知，決定對香丹注射液說明書進行修訂。指出該藥品不良反應包括過敏性休克。
百濟藥師發現，修訂后的說明書增加了警示語，指出該藥品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即�！�
擴展閱讀：鹽酸伊立替康脂質體注射液新適應癥獲批臨床
近日，CFDA核準簽發的《藥物臨床試驗批件》（批件號2017L04358），獲準開展針對胰腺癌適應癥的臨床試驗。 鹽酸伊立替康脂質體注射劑是拓撲異構酶1的抑制劑被包載在一個磷脂雙分子層囊泡或脂質體中，本品聯合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸，可用于治療已使用吉西他濱化療不佳的轉移性胰腺癌。2016年鹽酸伊立替康脂質體注射劑全球銷售額約為6521萬美元。 國外上市的鹽酸伊立替康脂質體注射液商品名為Onivyde，由Merrimack、施維雅合作開發，于2015年10月22日獲美國FDA批準，并于2016年10月在歐盟獲批，適應癥為與氟尿嘧啶和亞葉酸合用用于治療已經使用吉西他濱化療不佳的晚期胰腺癌患者。 恒瑞醫藥于2008年開始研究鹽酸伊立替…[閱讀全文]
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TAG：香丹注射液說明書 香丹注射液 過敏性休克
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