導(dǎo)讀:FDA專家組投票反對(duì)批準(zhǔn)把洛伐他汀(lovastatin,美降脂,Mevacor)作為非處方藥
2005 年月1月14日,F(xiàn)DA專家組投票反對(duì)批準(zhǔn)默克(Merck)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)公司把洛伐他。╨ovastatin,美降脂,Mevacor)作為非處方藥銷售的申請(qǐng)! <医M認(rèn)為默克公司…
今天,強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其重磅新藥TREMFYA(guselkumab)治療患有中度至重度斑塊性銀屑病,這些成年患者可適用于全身性治療或光療。TREMFYA是第一款,也是唯一獲得批準(zhǔn)的選擇性靶向阻斷細(xì)因子IL-23的生物制劑療法(biologic therapy),這類細(xì)胞因子在斑塊性銀屑病的發(fā)病中起關(guān)鍵作用。第0周和第4周接受兩次起始劑量后,患者每8周進(jìn)行100mg劑量TREMFYA的皮下注射。
Janssen Biotech公司研發(fā)的guselkumab是一款新型銀屑病藥物。它作為一種單克隆抗體,不同于當(dāng)前抗腫瘤壞死因子(TNF)的標(biāo)準(zhǔn)藥物,擁有針對(duì)自身免疫炎性疾病的全新作用靶點(diǎn),可結(jié)合并抑制體內(nèi)的免疫…
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