帕金森病(Parkinson’s disease,PD),又稱震顫麻痹,是一種常發于中老年人的神經系統變性疾病,其主要癥狀表現為靜止性震顫,肌肉僵直、運動遲緩以及姿勢平衡障礙。隨著社會老齡化趨勢的加劇,我國帕金森患病率正在日益增多。流行病學調查顯示,中國65歲以上帕金森病發病率男性為1.7%,女性為1.6%。此外,臨床數據顯示,中國大陸地區的帕金森病患者已達200萬人,占全球帕金森病患者總人數的一半,并正以每年10萬新增病例的速度在我國遞增,是目前僅次于腦卒中、老年性癡呆,嚴重威脅老年人健康的第三大殺手,給患者家庭和社會帶來沉重的負擔。
帕金森病源于大腦中部黑質多巴胺神經元的缺失,目前沒有一種治療方法可以阻止疾病進展,臨床上口服左旋多巴仍是帕金森病治療的金標準,左旋多巴是多巴胺的前體,口服吸收后可以透過血腦屏障并被代謝為多巴胺,補充了大腦中多巴胺的含量,從而改善疾病癥狀。然而,口服左旋多巴90%以上會被腦外周組織代謝,且左旋多巴存在半衰期短的特點,因此極易導致“劑末現象”。
劑末現象,又稱療效減退或劑末惡化,是左旋多巴治療中最常見也是最早出現的運動并發癥,粗略估計將近50%的帕金森病患者在服用左旋多巴兩年后即可以感覺到藥物的“療效減退”。他們會發現在下次服藥前,帕金森病的癥狀重新出現并開始加重。對于廣大患者,他們認為“劑末現象”很難對付,因為它顯著影響了他們的運動能力和日常生活能力,影響生活質量。劑末現象可通過優化左旋多巴制劑等方法來解決。這就為復方左旋多巴制劑的研制提出了更高的要求。
近日,由諾華制藥研發的全球第一個用于治療帕金森病的三合一左旋多巴復方制劑達靈復® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的單片復方制劑(SPC))正式在中國上市。達靈復® (Stalevo® )登陸中國市場不僅能更加有效地改善中國帕金森患者的運動功能,帶來更多的服藥便利,減輕患者及家庭的經濟負擔,改善生活質量,讓廣大帕金森病患者能最大程度的回歸正常生活,更將為中國醫生提供一個更有效、更加個性化的治療方案,標志著中國帕金森病的治療跨入一個全新的時代。達靈復® 是諾華制藥中樞神經產品家族的又一創新產品,它的上市再次強化了諾華在抗癲癇、阿爾茨海默癥、帕金森病等中樞神經疾病治療領域對中國市場和患者的承諾。
達靈復® (Stalevo® )為一種全新的左旋多巴復方制劑。是左旋多巴、多巴脫羧酶抑制劑(卡比多巴)和兒茶酚氧位甲基轉移酶抑制劑(恩他卡朋)三聯復方制劑,用于成人帕金森病患者經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的出現或伴有“劑末”運動功能波動的治療。達靈復® 可有效減少左旋多巴在腦外周代謝,減少左旋多巴血漿水平的波動,增加進入大腦的左旋多巴含量,通過雙重抑制外周代謝酶,大腦可獲得更為持續、有效、平穩的多巴胺能刺激,有效的改善出現劑末現象患者的癥狀,改善非運動癥狀,如情緒、社會關系和溝通交流方面,從而顯著提高患者生活質量。
多項大型國際臨床研究結果表明,達靈復® 的上市,將為中國醫生和帕金森病患者提供一個有效的、高度個性化的治療方案,給患者帶來良好的生活質量。