百濟(jì)新特藥房提供恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(達(dá)靈復(fù))說明書，讓您了解恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(達(dá)靈復(fù))副作用、恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(達(dá)靈復(fù))效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(達(dá)靈復(fù))說明書如下:

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

【達(dá)靈復(fù)藥品名稱】
通用名：恩地卡朋雙多巴片（II）
商品名：達(dá)靈復(fù)，Stalevo

【達(dá)靈復(fù)成分】
達(dá)靈復(fù)為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴

【達(dá)靈復(fù)性狀】
達(dá)靈復(fù)為棕紅色或者灰紅色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或橙黃色，并帶白色斑點(diǎn)。

【達(dá)靈復(fù)適應(yīng)癥】
達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法所未能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動功能波動的成人帕金森病患者

【達(dá)靈復(fù)規(guī)格】
恩地卡朋雙多巴片（II）100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg

【達(dá)靈復(fù)用法用量】
藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服
患者每次只服用一片達(dá)靈復(fù)。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg時，更易出現(xiàn)惡心和嘔吐。卡比多巴日劑量超過300mg的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，而恩他卡朋的推薦最大日劑量為1600mg。因此，達(dá)靈復(fù)的最大日劑量為每天服用8片
通常達(dá)靈復(fù)用于已經(jīng)應(yīng)用相應(yīng)劑量的標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑和恩他卡朋治療的患者。
從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑（卡比多巴或芐絲肼）和恩他卡朋片轉(zhuǎn)為達(dá)靈復(fù)治療。
a，正在接受和達(dá)靈復(fù)劑量等量的恩他卡朋和標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/卡比多巴治療的患者可以直接轉(zhuǎn)換接受相應(yīng)劑量的達(dá)靈復(fù)治療。
b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴劑量和達(dá)靈復(fù)（50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）劑量不相等。開始用達(dá)靈復(fù)治療時必須仔細(xì)滴定劑量以達(dá)到最佳的臨床療效。治療開始時，應(yīng)調(diào)整達(dá)靈復(fù)的劑量至盡可能接近當(dāng)前使用的左旋多巴的日總劑量。
c,如果患者當(dāng)前正在接受恩他卡朋和標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/芐絲肼的治療，在達(dá)靈復(fù)開始治療前的前一天晚上應(yīng)停用左旋多巴/芐絲肼。第二天早晨開始服用達(dá)靈復(fù)。首劑達(dá)靈復(fù)中的左旋多巴的含量應(yīng)等于或略超過（5~10％）當(dāng)前使用的左旋多巴劑量。
當(dāng)前未接受恩他卡朋治療的患者轉(zhuǎn)而接受達(dá)靈復(fù)的治療。
某些正在接受標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療但癥狀不穩(wěn)定的帕金森病和"劑末"運(yùn)動功能波動患者可考慮用相應(yīng)劑量的達(dá)靈復(fù)治療。但是，對于有運(yùn)動障礙或左旋多巴日劑量超過600mg的患者，不推薦從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑直接轉(zhuǎn)換到達(dá)靈復(fù)治療。建議這些患者在轉(zhuǎn)至達(dá)靈復(fù)治療前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）聯(lián)合治療。并有必要根據(jù)需要調(diào)整左旋多巴劑量。
恩他卡朋可增強(qiáng)左旋多巴的作用。因此，達(dá)靈復(fù)開始治療的最初幾天和最初幾個星期可能需要將左旋多巴的劑量降低10~30％。尤其是出現(xiàn)運(yùn)動障礙的患者。根據(jù)患者的臨床條件。通過延長用藥間隔和/或減少每次服用劑量的方法來減少左旋多巴的每日總劑量。
治療過程中的劑量調(diào)整
當(dāng)病情需要更多的左旋多巴時。在推薦的劑量范圍內(nèi)，應(yīng)考慮增加達(dá)靈復(fù)服藥次數(shù)或使用達(dá)靈復(fù)的其他劑量。
如果需要減少左旋多巴用量。可通過減少每日服藥次數(shù)或延長兩次服藥之間的間隔或使用較小規(guī)格的達(dá)靈復(fù)來減少每日總劑量。
如果再接受達(dá)靈復(fù)治療的同時還使用其他左旋多巴制劑，應(yīng)遵循推薦的最大劑量。
中止達(dá)靈復(fù)治療
如果要中斷達(dá)靈復(fù)（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治療。轉(zhuǎn)換為左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療。不合并使用恩他卡朋，那么必須調(diào)整其他抗帕金森藥物的劑量尤其是左旋多巴的劑量以達(dá)到充分的血藥濃度，以達(dá)到對于帕金森病患者癥狀的有效控制。
肝損害
肝損害的患者接受達(dá)靈復(fù)治療時應(yīng)引起注意，可能需要降低劑量
腎損害
腎損害不會影響恩他卡朋的藥代動力學(xué)特征。目前沒有專門研究腎功能不全時左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學(xué)特征的試驗(yàn)報道。因此，重度腎損害患者包括接受透析治療的患者在使用達(dá)靈復(fù)治療時必須注意。

【達(dá)靈復(fù)不良反應(yīng)】
卡比多巴-左旋多巴
卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動及惡心。
恩他卡朋
恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5％）有：運(yùn)動障礙/運(yùn)動過度、惡心、尿液變色、腹瀉盒腹痛。

【達(dá)靈復(fù)禁忌】
1.對達(dá)靈復(fù)的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一種賦形劑過敏
2.單胺氧化酶（MAO）和COMT是兒茶酚胺代謝中的兩種主要的酶系統(tǒng)。和不能與左旋多巴/卡比多巴合并使用一樣，非選擇性單胺氧化酶抑制劑禁止與達(dá)靈復(fù)一起使用。
3.窄角型青光眼
4.由于左旋多巴可能使惡性黑色素瘤活化，可疑及診斷不明的皮膚病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用達(dá)靈復(fù)。

【達(dá)靈復(fù)注意事項】
一般注意事項
1.與服用左旋多巴相似，長期使用達(dá)靈復(fù)治療時，建議四年過去評估肝臟、造血、心血管盒腎臟功能。
2.慢性開角型青光眼患者用達(dá)靈復(fù)治療時應(yīng)引起注意，開始用達(dá)靈復(fù)前，患者眼內(nèi)壓應(yīng)得到良好控制，并應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測眼內(nèi)壓的變化。

【達(dá)靈復(fù)貯藏】
室溫（10-30度）保存。避免兒童誤取。

【達(dá)靈復(fù)包裝】
30片/瓶

【達(dá)靈復(fù)有效期】
24個月

【達(dá)靈復(fù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20100114

【達(dá)靈復(fù)進(jìn)口藥品注冊證號】
H20120322、H20171148、H20120324

【達(dá)靈復(fù)生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：OrionCorporation
生產(chǎn)企業(yè)：OrionCorporation
聯(lián)系地址：北京市昌平區(qū)永安路31號
郵政編碼：102200
電話：8008101555
傳真：10165057099